Kanamycin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Kanamycin (კანამიცინი) არის ამინოგლიკოზიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკი, რომელიც პირველად 1957 წელს იაპონელმა მიკრობიოლოგმა ჰამაო უმეზავამ გამოყო ნიადაგის ბაქტერია Streptomyces kanamyceticus-დან. პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ტუბერკულოზის მულტირეზისტენტული ფორმების კომბინირებულ თერაპიაში. კანამიცინი მოქმედებს ბაქტერიული რიბოსომის 30S სუბერთეულზე, რაც იწვევს ცილის სინთეზის დარღვევას და ბაქტერიის სიკვდილს. პრეპარატი აქტიურია გრამუარყოფითი და ზოგიერთი გრამდადებითი ბაქტერიების მიმართ. საქართველოში კანამიცინი ხელმისაწვდომია საინექციო ხსნარის სახით და შედის ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ დამტკიცებული ესენციური წამლების ნუსხაში.
---
კანამიცინი, როგორც აქტიური ფარმაცევტული სუბსტანცია, თავდაპირველად იაპონიაში შეიქმნა და კომერციულად პირველად Meiji Seika Pharma (იაპონია) მიერ გამოვიდა ბაზარზე. დღესდღეობით კანამიცინის შემცველ პრეპარატებს მრავალი ფარმაცევტული კომპანია აწარმოებს მთელ მსოფლიოში, მათ შორის ინდური, ჩინური და აღმოსავლეთ ევროპული მწარმოებლები.
კანამიცინის სხვადასხვა ბრენდული ვარიანტი ხელმისაწვდომია გლობალურ ფარმაცევტულ ბაზარზე, მაგალითად:
საქართველოში კანამიცინის პრეპარატები ძირითადად იმპორტირებულია და გამოიყენება სტაციონარულ პირობებში, განსაკუთრებით ტუბერკულოზის სამკურნალო პროგრამებში. ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციის (ჯანმო) რეკომენდაციებით, კანამიცინი ტუბერკულოზის მეორე რიგის პრეპარატს წარმოადგენს და გამოიყენება მულტირეზისტენტული ტუბერკულოზის (MDR-TB) სამკურნალოდ.
ამინოგლიკოზიდების კლასში კანამიცინი ერთ-ერთი ადრეული წარმომადგენელია. მისი აღმოჩენამ ხელი შეუწყო სხვა ამინოგლიკოზიდების — ამიკაცინის, გენტამიცინის, ტობრამიცინის — შემდგომ შექმნას. მნიშვნელოვანია, რომ ამიკაცინი, რომელიც კანამიცინის ნახევარსინთეზური წარმოებულია, დღეისათვის უფრო ფართოდ გამოიყენება კლინიკურ პრაქტიკაში გაუმჯობესებული ფარმაკოკინეტიკური თვისებებისა და უფრო ფართო სპექტრის გამო.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე კანამიცინი ხელმისაწვდომია ძირითადად საინექციო ფორმით. პრეპარატი გამოიყენება სტაციონარულ და ამბულატორიულ პირობებში, განსაკუთრებით ტუბერკულოზის სამკურნალო პროგრამების ფარგლებში.
კანამიცინის სულფატი — საინექციო ხსნარი/ფხვნილი
კანამიცინის სულფატი — საინექციო ხსნარი 500 მგ
კანამიცინის პრეპარატები საქართველოში ძირითადად ტუბერკულოზის ეროვნული პროგრამის მეშვეობით არის ხელმისაწვდომი. პრეპარატი შედის საქართველოს ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ დამტკიცებულ ესენციური მედიკამენტების ნუსხაში.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ასევე ხელმისაწვდომია კანამიცინის მონათესავე ამინოგლიკოზიდი — ამიკაცინი, რომელიც უფრო ფართოდ არის წარმოდგენილი:
აღსანიშნავია, რომ კანამიცინის ყველა ფორმა რეცეპტით გაიცემა და მისი გამოყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით უნდა მოხდეს. თვითმკურნალობა ამინოგლიკოზიდებით კატეგორიულად დაუშვებელია ოტოტოქსიკურობის და ნეფროტოქსიკურობის რისკის გამო.
---
კანამიცინის პრეპარატები, რომლებიც საქართველოს ბაზარზე შემოდის, ექვემდებარება მკაცრ ხარისხის კონტროლს. ყველა იმპორტირებული სერია გადის სავალდებულო რეგისტრაციას სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოში.
კანამიცინის მწარმოებლები ვალდებულები არიან აკმაყოფილებდნენ GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის — სტანდარტებს. ეს მოიცავს:
კანამიცინის სულფატი აღწერილია ევროპის ფარმაკოპეაში (Ph. Eur.), აშშ ფარმაკოპეაში (USP) და ჯანმო-ს საერთაშორისო ფარმაკოპეაში. პრეპარატი უნდა აკმაყოფილებდეს ფარმაკოპეის მოთხოვნებს სისუფთავის, აქტიურობის, ენდოტოქსინების შემცველობისა და სტერილურობის თვალსაზრისით.
ტუბერკულოზის პროგრამებში გამოყენებული კანამიცინის პრეპარატები, როგორც წესი, ჯანმო-ს პრეკვალიფიკაციის პროგრამის მეშვეობით არის შეფასებული, რაც ხარისხის დამატებით გარანტიას წარმოადგენს.
---
კანამიცინი ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკია, რომელიც ძირითადად გამოიყენება მულტირეზისტენტული ტუბერკულოზის (MDR-TB) კომბინირებულ მკურნალობაში. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას მძიმე ბაქტერიული ინფექციების — სეფსისის, საშარდე გზების ინფექციების, მუცლის ღრუს ინფექციების — სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც გამომწვევი მიკროორგანიზმი მგრძნობიარეა კანამიცინის მიმართ.
კანამიცინის ყველაზე მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტებია:
ამიტომაც მკურნალობის დროს სავალდებულოა აუდიომეტრიისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი.
არა. კანამიცინი მიეკუთვნება FDA-ს D კატეგორიას ორსულობის პერიოდში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა და კლინიკურმა დაკვირვებებმა აჩვენა, რომ ამინოგლიკოზიდები გადალახავს პლაცენტარულ ბარიერს და შეუძლია ნაყოფის სმენის ნერვის დაზიანება. ორსულობის დროს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ სასიცოცხლო ჩვენების დროს, როდესაც ალტერნატივა არ არსებობს.
კანამიცინი ინიშნება ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად. ტუბერკულოზის მკურნალობისას სტანდარტული დოზა მოზრდილებისთვის არის 15 მგ/კგ/დღეში (მაქსიმუმ 1000 მგ). ტუბერკულოზის ინტენსიური ფაზის მკურნალობა, როგორც წესი, 2-4 თვე გრძელდება. დოზა ინდივიდუალურად განისაზღვრება ექიმის მიერ პაციენტის წონის, თირკმლის ფუნქციისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით.
ამიკაცინი კანამიცინის ნახევარსინთეზური წარმოებულია. მთავარი განსხვავებებია:
დიახ, კანამიცინი მკაცრად რეცეპტული პრეპარატია. ის გაიცემა მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და, როგორც წესი, გამოიყენება სტაციონარულ პირობებში ან სპეციალიზებულ სამედიცინო პროგრამებში (მაგ., ტუბერკულოზის ეროვნულ პროგრამაში). აფთიაქში თავისუფალი შეძენა შეუძლებელია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე კანამიცინის ალტერნატივად რამდენიმე ამინოგლიკოზიდური და სხვა ჯგუფის ანტიბიოტიკი არის ხელმისაწვდომი:
ალტერნატიული პრეპარატის არჩევა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე, გამომწვევი მიკროორგანიზმის მგრძნობელობაზე და პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე. გადაწყვეტილებას ყოველთვის ექიმი იღებს ანტიბიოგრამის შედეგების საფუძველზე.