Kagocel ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
კაგოცელი (Kagocel) არის რუსული წარმოების ანტივირუსული და იმუნომოდულატორული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება გრიპის და სხვა მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების (მრვი) მკურნალობისა და პროფილაქტიკისთვის, ასევე მოზრდილებში ჰერპესის სამკურნალოდ. პრეპარატის მწარმოებელია რუსული ფარმაცევტული კომპანია „ნეარმედიკ პლუს" (ООО «Ниармедик Плюс»). აქტიური ნივთიერება — კაგოცელი — წარმოადგენს გოსიპოლისა და კარბოქსიმეთილცელულოზის კოპოლიმერის ნატრიუმის მარილს, რომელიც ხელს უწყობს ორგანიზმში ინტერფერონის წარმოქმნას. პრეპარატი ხელმისაწვდომია 12 მგ ტაბლეტების სახით. კაგოცელი ფართოდ გამოიყენება რუსეთსა და დსთ-ს ქვეყნებში, მათ შორის საქართველოში, თუმცა აღსანიშნავია, რომ იგი არ არის რეგისტრირებული დასავლეთის ძირითადი მარეგულირებელი ორგანოების (FDA, EMA) მიერ.
---
კაგოცელის მწარმოებელია „ნეარმედიკ პლუს" (Nearmedic Plus) — რუსული ბიოფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა მოსკოვში. კომპანია წარმოადგენს „ნეარმედიკ" ჯგუფის ნაწილს, რომელიც მოიცავს ფარმაცევტულ წარმოებას, სამედიცინო მომსახურებას და კვლევით მიმართულებებს. კომპანიის სათავო ოფისი მდებარეობს მოსკოვში, რუსეთის ფედერაცია, ხოლო საწარმოო სიმძლავრეები განლაგებულია ობნინსკსა და კალუგის ოლქში.
კაგოცელი შეიქმნა რუსეთის სამედიცინო მეცნიერებათა აკადემიის ეპიდემიოლოგიისა და მიკრობიოლოგიის ინსტიტუტთან (გამალეის სახელობის ინსტიტუტი) თანამშრომლობით. პრეპარატი რუსეთის ბაზარზე გამოვიდა 2000-იანი წლების დასაწყისში და მოკლე ხანში ერთ-ერთ ყველაზე გაყიდვად ანტივირუსულ საშუალებად იქცა რუსეთსა და დსთ-ს ქვეყნებში.
„ნეარმედიკ" ჯგუფის ფარმაცევტული პორტფელი ძირითადად კონცენტრირებულია ანტივირუსულ და იმუნომოდულატორულ პრეპარატებზე, თუმცა კომპანია ასევე აწარმოებს სამედიცინო მოწყობილობებსა და დიაგნოსტიკურ ტესტებს. კაგოცელი რჩება კომპანიის ფლაგმანურ პროდუქტად და ყველაზე ცნობად ბრენდად. პრეპარატი განსაკუთრებით პოპულარულია გრიპის სეზონზე და ხშირად შედის რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ რეკომენდებულ პრეპარატთა ჩამონათვალში.
კომპანია აქტიურად ახორციელებს ექსპორტს პოსტსაბჭოთა ქვეყნებში, მათ შორის საქართველოში, სადაც პრეპარატი ხელმისაწვდომია აფთიაქების ქსელში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე კაგოცელი წარმოდგენილია შემდეგი ფორმით:
პრეპარატის ძირითადი და ერთადერთი ფორმაა ტაბლეტები 12 მგ, შეფუთულია 10 ან 20 ტაბლეტის ბლისტერულ შეფუთვაში. ტაბლეტები განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.
ჩვენებები:
დოზირების სქემა:
მოზრდილებისთვის გრიპის/მრვი-ს მკურნალობისას:
პროფილაქტიკისთვის:
> შენიშვნა: საქართველოს ფარმაცევტულ მონაცემთა ბაზაში კაგოცელის სპეციფიკური პროდუქტის გვერდები შესაძლოა პერიოდულად განახლდეს. რეკომენდებულია აფთიაქებში ხელმისაწვდომობის გადამოწმება ადგილზე ან ონლაინ პლატფორმების საშუალებით.
პრეპარატი არ საჭიროებს რეცეპტს (OTC) და თავისუფლად იყიდება საქართველოს აფთიაქებში. შენახვის პირობები: ოთახის ტემპერატურაზე (15–25°C), მშრალ, ბნელ ადგილას. ვარგისიანობის ვადა: 4 წელი.
---
კაგოცელის წარმოება მიმდინარეობს „ნეარმედიკ პლუს"-ის ქარხანაში, რომელიც მდებარეობს ობნინსკში (კალუგის ოლქი, რუსეთი). საწარმო სერტიფიცირებულია რუსეთის GMP სტანდარტის შესაბამისად, რაც მოიცავს ხარისხის კონტროლის სისტემას წარმოების ყველა ეტაპზე — ნედლეულის მიღებიდან მზა პროდუქციის შეფუთვამდე.
კაგოცელი რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროში და შეტანილია რუსეთის სასიცოცხლოდ აუცილებელი წამლების ნუსხაში (ЖНВЛП). პრეპარატი ასევე რეგისტრირებულია რამდენიმე დსთ-ს ქვეყანაში.
მნიშვნელოვანი გარკვევა: კაგოცელი არ არის დამტკიცებული ევროპის სამკურნალო საშუალებების სააგენტოს (EMA), აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) ან ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) მიერ. პრეპარატის ეფექტურობის შესახებ ჩატარებული კლინიკური კვლევები ძირითადად რუსულ სამედიცინო ჟურნალებშია გამოქვეყნებული და არ აკმაყოფილებს საერთაშორისო მტკიცებულებებზე დაფუძნებული მედიცინის (EBM) მაღალი დონის მოთხოვნებს. პაციენტებს რეკომენდებულია ეკონსულტაციათ ექიმს პრეპარატის მიღებამდე.
---
კაგოცელი არის სინთეზური ანტივირუსული და იმუნომოდულატორული პრეპარატი. მისი დეკლარირებული მოქმედების მექანიზმი ემყარება ენდოგენური ინტერფერონების (ალფა, ბეტა, გამა) წარმოქმნის სტიმულირებას ორგანიზმში, რაც თეორიულად ხელს უწყობს ვირუსების წინააღმდეგ იმუნური პასუხის გაძლიერებას. პრეპარატის მიღების შემდეგ ინტერფერონის პიკური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 48 საათის განმავლობაში.
მწარმოებლის ინსტრუქციის მიხედვით, კაგოცელის მიღება ნებადართულია 3 წლის ზემოთ ასაკის ბავშვებისთვის შემცირებული დოზით. 3–6 წლის ბავშვებისთვის სამკურნალო კურსი შეადგენს 6 ტაბლეტს 4 დღეში, ხოლო 6 წლის ზემოთ ბავშვებისთვის — 10 ტაბლეტს 4 დღეში. მიუხედავად ამისა, ბავშვის ნებისმიერი მედიკამენტური მკურნალობა უნდა შეთანხმდეს პედიატრთან.
მწარმოებლის მონაცემებით, კაგოცელი ზოგადად კარგად აიტანება. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა ალერგიული რეაქციების განვითარება (გამონაყარი, ქავილი). უკუჩვენებებში შედის: ორსულობა, ლაქტაცია, 3 წლამდე ასაკი, ლაქტოზის აუტანლობა და პრეპარატის კომპონენტებისადმი ჰიპერმგრძნობელობა.
ეს საკითხი სადავოა. კაგოცელის ეფექტურობის დამადასტურებელი კვლევები ძირითადად ჩატარებულია რუსეთში და გამოქვეყნებულია რუსულენოვან სამედიცინო ჟურნალებში. საერთაშორისო სამედიცინო საზოგადოების მნიშვნელოვანი ნაწილი მიიჩნევს, რომ არსებული კვლევები არ აკმაყოფილებს მკაცრ მეთოდოლოგიურ სტანდარტებს (მაღალი ხარისხის რანდომიზებული, პლაცებო-კონტროლირებული კვლევები ავტორიტეტულ საერთაშორისო ჟურნალებში). WHO-ს არსებით წამლების ნუსხაში კაგოცელი არ შედის.
კაგოცელი არ არის ანტიბიოტიკი. ანტიბიოტიკები მოქმედებენ ბაქტერიების წინააღმდეგ, ხოლო კაგოცელი პოზიციონირებულია როგორც ანტივირუსული/იმუნომოდულატორული საშუალება. ვირუსული ინფექციების დროს ანტიბიოტიკები არაეფექტურია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ბაქტერიული გართულება ვითარდება.
მწარმოებლის ინფორმაციით, კაგოცელი თავსებადია სხვა ანტივირუსულ, ანტიბაქტერიულ და იმუნომოდულატორულ პრეპარატებთან. მიუხედავად ამისა, ნებისმიერი კომბინირებული მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე კაგოცელის ალტერნატივად განიხილება სხვა ანტივირუსული და იმუნომოდულატორული პრეპარატები:
პაციენტებს რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ოპტიმალური მკურნალობის არჩევისთვის, განსაკუთრებით მძიმე სიმპტომებისა და თანმხლები დაავადებების შემთხვევაში.