Isofra ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Isofra (იზოფრა) — ფრანგული წარმოების ანტიბაქტერიული ცხვირის სპრეი, რომლის აქტიური ინგრედიენტია ფრამიცეტინის სულფატი (Framycetin sulfate) — ამინოგლიკოზიდური რიგის ანტიბიოტიკი. პრეპარატი გამოიყენება ბაქტერიული ეტიოლოგიის რინიტის, რინოფარინგიტისა და სინუსიტის ადგილობრივ მკურნალობაში. იზოფრა გამოირჩევა ტოპიკური მოქმედების მექანიზმით — იგი უშუალოდ ცხვირის ღრუში მოქმედებს პათოგენურ ბაქტერიებზე, რაც მინიმუმამდე ამცირებს სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს. პრეპარატი წარმოებულია Laboratoires Bouchara-Recordati-ს მიერ (საფრანგეთი) და ფართოდ გამოიყენება ოტორინოლარინგოლოგიურ პრაქტიკაში, როგორც მოზრდილებში, ისე ბავშვებში. საქართველოში იზოფრა ხელმისაწვდომია რეცეპტით და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ ტოპიკურ ანტიბიოტიკს ცხვირ-ხახის ინფექციების მკურნალობისთვის.
---
Isofra (იზოფრა) წარმოებულია Laboratoires Bouchara-Recordati-ს მიერ — ფრანგული ფარმაცევტული კომპანიის მიერ, რომელიც შედის იტალიური Recordati Group-ის შემადგენლობაში. Recordati Group დაფუძნებულია მილანში (იტალია) და წარმოადგენს ევროპის ერთ-ერთ მსხვილ ფარმაცევტულ კონცერნს, რომელიც მოქმედებს 150-ზე მეტ ქვეყანაში.
Laboratoires Bouchara-Recordati ბაზირებულია პარიზში (საფრანგეთი) და სპეციალიზირებულია ოტორინოლარინგოლოგიურ, გასტროენტეროლოგიურ და კარდიოვასკულარულ პრეპარატებზე. კომპანიას აქვს მრავალწლიანი გამოცდილება ცხვირ-ხახისა და ყურის ინფექციების სამკურნალო საშუალებების შემუშავებაში.
Recordati Group-ის ძირითადი პორტფელი მოიცავს:
კომპანია ცნობილია მაღალი ხარისხის სტანდარტებითა და ინოვაციური მიდგომებით ტოპიკური პრეპარატების წარმოებაში. იზოფრას სპრეის ფორმულა ისეა შემუშავებული, რომ უზრუნველყოფს ფრამიცეტინის თანაბარ განაწილებას ცხვირის ღრუში, რაც ზრდის მკურნალობის ეფექტურობას. Recordati Group-ის გლობალური ბრუნვა ყოველწლიურად მილიარდ ევროს აღემატება, რაც მის პოზიციას ევროპულ ფარმაცევტულ ბაზარზე კიდევ უფრო ამყარებს.
---
საქართველოში Isofra ბრენდის ქვეშ ხელმისაწვდომია შემდეგი პროდუქტი:
ფრამიცეტინი მოქმედებს გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების ფართო სპექტრზე, მათ შორის:
პრეპარატი არ მოქმედებს ანაერობულ ბაქტერიებზე, Streptococcus pneumoniae-ზე და Pseudomonas aeruginosa-ზე, რაც გასათვალისწინებელია მკურნალობის დაგეგმვისას.
მნიშვნელოვანი გაფრთხილებები:
> შენიშვნა: ამჟამად იზოფრას სპეციფიკური პროდუქტის სლაგი არ არის ხელმისაწვდომი ონლაინ მონაცემთა ბაზაში. პროდუქტის ხელმისაწვდომობა და ფასი გთხოვთ, გადაამოწმოთ ადგილობრივ აფთიაქებში.
---
Laboratoires Bouchara-Recordati მოქმედებს ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების სრული დაცვით. კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება ფრანგული ჯანდაცვის მარეგულირებელი ორგანოს — ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) — მიერ.
პრეპარატი იზოფრა რეგისტრირებულია საქართველოს ჯანდაცვის სამინისტროს სამედიცინო პრეპარატების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ქვეყანაში მოქმედ ფარმაცევტულ რეგულაციებს.
ხარისხის უზრუნველყოფის ძირითადი ასპექტები:
Recordati Group-ის გლობალური ხარისხის მართვის სისტემა სერტიფიცირებულია ISO 9001 სტანდარტით, რაც დამატებით გარანტიას იძლევა პროდუქციის საიმედოობაზე.
---
იზოფრა (Isofra) არის ტოპიკური ანტიბაქტერიული ცხვირის სპრეი, რომლის აქტიური ინგრედიენტია ფრამიცეტინის სულფატი — ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკი. იგი გამოიყენება ცხვირის ღრუსა და პარანაზალურ სინუსებში ბაქტერიული ინფექციების ადგილობრივი მკურნალობისთვის: ბაქტერიული რინიტი, სინუსიტი (კომპლექსური თერაპიის ფარგლებში) და რინოფარინგიტი. აგრეთვე გამოიყენება ცხვირის ოპერაციის შემდგომი პროფილაქტიკისთვის.
დიახ, იზოფრა გამოიყენება ბავშვებში 1 წლის ასაკიდან, ექიმის დანიშნულებით. ბავშვებისთვის სტანდარტული დოზაა 1 შეფრქვევა თითოეულ ნესტოში, 3-ჯერ დღეში. 1 წლამდე ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციალური სამედიცინო ჩვენებისა. მკურნალობის ხანგრძლივობა ბავშვებშიც არ უნდა აღემატებოდეს 7-10 დღეს.
მკურნალობის მაქსიმალური ხანგრძლივობა 7-10 დღეა. ამ ვადის გადაჭარბება იწვევს რეზისტენტული ბაქტერიული შტამების განვითარების რისკს, ასევე ცხვირის ლორწოვანის ნორმალური მიკროფლორის დარღვევას. თუ 5-7 დღეში მდგომარეობა არ უმჯობესდება, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია მკურნალობის შეცვლის მიზნით.
იზოფრა ზოგადად კარგად ტოლერირებადი პრეპარატია, რადგან ტოპიკურად მოქმედებს და სისტემურ სისხლმიმოქცევაში მინიმალურად შეიწოვება. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა ალერგიული რეაქციები (ქავილი, გამონაყარი, ადგილობრივი გაღიზიანება). ამინოგლიკოზიდებზე ალერგიის არსებობისას პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში იზოფრას გამოყენება არ არის რეკომენდებული საკმარისი კლინიკური მონაცემების არარსებობის გამო. ამინოგლიკოზიდებს თეორიულად აქვთ ოტოტოქსიკურობისა და ნეფროტოქსიკურობის რისკი, თუმცა ტოპიკური გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია უმნიშვნელოა. ნებისმიერ შემთხვევაში, გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმამ.
ორივე პრეპარატი წარმოებულია Bouchara-Recordati-ს მიერ, მაგრამ შემადგენლობით განსხვავდება. იზოფრა შეიცავს მხოლოდ ერთ ანტიბიოტიკს (ფრამიცეტინი), ხოლო პოლიდექსა კომბინირებული პრეპარატია — შეიცავს ნეომიცინს, პოლიმიქსინ B-ს, დექსამეტაზონს (ანთების საწინააღმდეგო) და ფენილეფრინს (ვაზოკონსტრიქტორი). პოლიდექსა უფრო ფართო მოქმედებისაა, მაგრამ აქვს მეტი უკუჩვენება კორტიკოსტეროიდის შემცველობის გამო.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული პრეპარატი, რომლებიც გამოიყენება ცხვირის ბაქტერიული ინფექციების მკურნალობაში:
ბაქტერიული სინუსიტის სისტემური მკურნალობისთვის ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს პერორალური ანტიბიოტიკები, მაგალითად, ამოქსიკლავი ან აზითრომიცინი, რაც დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმეზე და პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე.
---
ინფორმაცია წარმოდგენილია საგანმანათლებლო მიზნით და არ ჩაანაცვლებს ექიმის კონსულტაციას. პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ინსტრუქციის გაცნობა და სპეციალისტთან კონსულტაცია.