Indometacin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 5 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
ინდომეტაცინი (Indometacin) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (NSAID), რომელიც გამოიყენება ანთებითი პროცესების, ტკივილის და ცხელების სამკურნალოდ. პრეპარატი მიეკუთვნება ინდოლის მჟავის წარმოებულთა ჯგუფს და ხასიათდება ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო, ანალგეზიური და ანტიპირეტიკული მოქმედებით. ინდომეტაცინი ფართოდ გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის, ანკილოზური სპონდილიტის, მწვავე პოდაგრის შეტევების, ბურსიტის, ტენდინიტის და სხვა კუნთ-ჩონჩხოვანი დაავადებების დროს. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტების, კაფსულების, რექტალური სანთლებისა და გელის ფორმით. საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ინდომეტაცინი წარმოდგენილია სხვადასხვა მწარმოებლის პროდუქციით.
ინდომეტაცინი თავდაპირველად შემუშავდა ამერიკული ფარმაცევტული კომპანია Merck Sharp & Dohme-ის მიერ 1960-იან წლებში და ბაზარზე გამოვიდა ბრენდული სახელწოდებით „Indocin". დღესდღეობით, პატენტის ვადის ამოწურვის გამო, ინდომეტაცინი იწარმოება მრავალი ფარმაცევტული კომპანიის მიერ მთელ მსოფლიოში, როგორც ჯენერიკული პრეპარატი.
საქართველოს ბაზარზე ინდომეტაცინი ძირითადად წარმოდგენილია აღმოსავლეთ ევროპისა და ინდოეთის მწარმოებლების პროდუქციით. მათ შორის გამოირჩევიან ბულგარული კომპანია „Sopharma", რუმინული „Arena Group", ინდური კომპანიები, აგრეთვე პოსტსაბჭოთა სივრცის ფარმაცევტული საწარმოები.
ინდომეტაცინი ციკლოოქსიგენაზას (COX-1 და COX-2) ფერმენტების არასელექციური ინჰიბიტორია. იგი აბლოკირებს პროსტაგლანდინების სინთეზს, რაც განაპირობებს მის ძლიერ ანთების საწინააღმდეგო ეფექტს. სწორედ ამ თვისებების გამო ინდომეტაცინი ტრადიციულად ითვლება ერთ-ერთ ყველაზე ძლიერ არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებად.
პრეპარატის ძირითადი პორტფოლიო მოიცავს:
პრეპარატი რეცეპტით გაიცემა და მოითხოვს ექიმის მეთვალყურეობას, განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ინდომეტაცინი ხელმისაწვდომია რამდენიმე სამკურნალო ფორმით, რომლებიც სხვადასხვა მწარმოებლის მიერ არის წარმოებული:
ყველა ჩამოთვლილი ფორმა საჭიროებს ექიმის დანიშნულებას. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურად განისაზღვრება პაციენტის მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და მედიკამენტის ამტანობის გათვალისწინებით.
ინდომეტაცინის პრეპარატები, რომლებიც საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხვდება, გადიან სავალდებულო რეგისტრაციის პროცედურას საქართველოს სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში. მხოლოდ რეგისტრირებული პრეპარატების რეალიზაცია და გამოყენებაა დაშვებული ქვეყნის ტერიტორიაზე.
ინდომეტაცინის მწარმოებელი კომპანიები ვალდებულნი არიან დაიცვან GMP (Good Manufacturing Practice) — წარმოების კარგი პრაქტიკის სტანდარტები. GMP სერტიფიკაცია უზრუნველყოფს, რომ პრეპარატის წარმოების ყველა ეტაპი — ნედლეულის შერჩევიდან მზა პროდუქციის შეფუთვამდე — აკმაყოფილებს საერთაშორისო ხარისხის მოთხოვნებს.
პრეპარატების ხარისხის კონტროლი ხორციელდება შემდეგი პარამეტრების მიხედვით:
ევროპული ფარმაკოპეის (Ph. Eur.) სტანდარტების დაცვა ასევე წარმოადგენს პრეპარატის ხარისხის მნიშვნელოვან გარანტიას.
ინდომეტაცინი გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის, ანკილოზური სპონდილიტის, მწვავე პოდაგრის შეტევების, ბურსიტის, ტენდინიტის, დისმენორეის და სხვა ანთებითი მდგომარეობების სამკურნალოდ. აგრეთვე, გამოიყენება პოსტოპერაციული ტკივილის სინდრომის შესამცირებლად.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, დისპეფსია. ასევე შესაძლებელია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ტინიტუსი. იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა. ხანგრძლივი გამოყენებისას რეკომენდებულია ექიმის რეგულარული მეთვალყურეობა.
ინდომეტაცინი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სისხლძარღვთა სისტემის დარღვევები (ductus arteriosus-ის ნაადრევი დახურვა). პირველ და მეორე ტრიმესტრში მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს.
პერორალური ფორმები (ტაბლეტები, კაფსულები) სისტემურ ეფექტს უზრუნველყოფს და გამოიყენება საშუალო და მძიმე ანთებითი პროცესების დროს. რექტალური სუპოზიტორიები განსაკუთრებით ეფექტურია ღამის ტკივილის კონტროლისთვის და ნაკლებად აღიზიანებს კუჭის ლორწოვანს. გარეგანი ფორმები (გელი, მალამო) უზრუნველყოფს ადგილობრივ მოქმედებას სისტემური გვერდითი მოვლენების მინიმიზაციით.
ინდომეტაცინი ურთიერთქმედებს ანტიკოაგულანტებთან (ვარფარინი), ლითიუმის პრეპარატებთან, მეტოტრექსატთან, დიურეტიკებთან და ACE ინჰიბიტორებთან. ასევე, არ რეკომენდებულია სხვა NSAID პრეპარატებთან ერთდროული მიღება. ნებისმიერი მედიკამენტის კომბინაციის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
ინდომეტაცინის პრეპარატები ინახება მშრალ, ბნელ ადგილას, ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). რექტალური სუპოზიტორიები რეკომენდებულია შეინახოთ მაცივარში (2-8°C), რათა შენარჩუნდეს მათი ფორმა. პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას და არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები, რომლებიც ინდომეტაცინის ალტერნატივად შეიძლება განიხილებოდეს ექიმის რეკომენდაციით:
ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევისას აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია, რადგან თითოეულ NSAID-ს აქვს საკუთარი გვერდითი ეფექტების პროფილი და უკუჩვენებები.