Hyoscin Butylbromide ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
ჰიოსცინ ბუტილბრომიდი (Hyoscin Butylbromide) არის ანტისპაზმური (ანტიქოლინერგული) სამკურნალო საშუალება, რომელიც გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, სანაღვლე და საშარდე გზების გლუვი კუნთების სპაზმების მოსახსნელად. აქტიური ნივთიერება — ჰიოსცინის ბუტილბრომიდი (სკოპოლამინის ბუტილბრომიდი) — მიეკუთვნება კვატერნარულ ამონიუმის ნაერთებს, რაც ზღუდავს მის შეღწევას ჰემატოენცეფალურ ბარიერში და მინიმუმამდე ამცირებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედებას. პრეპარატი ხელმისაწვდომია როგორც ტაბლეტის, ასევე საინექციო ხსნარისა და რექტალური სუპოზიტორიის ფორმით. ჰიოსცინ ბუტილბრომიდი ფართოდ გამოიყენება მუცლის ტკივილის, გასტრიტის, კოლიკის, მენსტრუალური სპაზმებისა და დიაგნოსტიკური პროცედურებისთვის მოსამზადებლად.
---
ჰიოსცინ ბუტილბრომიდი წარმოადგენს საერთაშორისო არაპატენტური სახელწოდებით (INN) ცნობილ ფარმაცევტულ პრეპარატს, რომელიც სხვადასხვა მწარმოებლის მიერ იწარმოება მსოფლიოს მრავალ ქვეყანაში. ორიგინალური ბრენდი — Buscopan® — შექმნილია გერმანულ ფარმაცევტულ კომპანია Boehringer Ingelheim-ის მიერ ჯერ კიდევ 1950-იან წლებში. დღეისათვის Buscopan ბრენდის სამომხმარებლო ჯანმრთელობის პორტფოლიო მართავს Sanofi Consumer Healthcare (Opella).
ჰიოსცინ ბუტილბრომიდი, როგორც აქტიური ნივთიერება, თავის მხრივ, იწარმოება მრავალი გენერიკული მწარმოებლის მიერ, მათ შორის ინდოეთის, თურქეთის, აღმოსავლეთ ევროპისა და აზიის ფარმაცევტული კომპანიების მიერ. საქართველოს ბაზარზე ჰიოსცინ ბუტილბრომიდი შეიძლება წარმოდგენილი იყოს როგორც ორიგინალური ბრენდით (Buscopan), ისე გენერიკული სახელწოდებით — Hyoscin Butylbromide.
აქტიური ნივთიერება ქიმიურად წარმოადგენს ბუტილსკოპოლამინის ბრომიდს. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება მუსკარინული რეცეპტორების ბლოკირებას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, საშარდე და სანაღვლე გზების გლუვ კუნთებში. პრეპარატი ამცირებს გლუვი კუნთების ტონუსსა და პერისტალტიკას, რითაც ხელს უწყობს სპაზმისა და ტკივილის შემცირებას.
ჰიოსცინ ბუტილბრომიდის შემცველი პრეპარატები მოწოდებულია რამდენიმე ფარმაცევტულ ფორმაში:
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ჰიოსცინ ბუტილბრომიდის შემცველი პრეპარატები ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ფორმით. ქვემოთ წარმოდგენილია ძირითადი პროდუქტები:
ჰიოსცინ ბუტილბრომიდის შემცველი პრეპარატები ინიშნება შემდეგ მდგომარეობებში:
> შენიშვნა: კონკრეტული პროდუქტის ხელმისაწვდომობა და ფასი შეიძლება განსხვავდებოდეს აფთიაქების მიხედვით. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია სწორი დოზის შერჩევისთვის.
---
ჰიოსცინ ბუტილბრომიდის შემცველი სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც საქართველოს ბაზარზეა ხელმისაწვდომი, უნდა აკმაყოფილებდეს GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის — მოთხოვნებს. ეს სტანდარტი უზრუნველყოფს, რომ პროდუქტი წარმოებულია კონტროლირებად პირობებში, სადაც ხარისხის ყველა პარამეტრი მკაცრად მონიტორინგდება.
საქართველოში სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაციას და ბაზარზე დაშვებას ახორციელებს სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო. ყველა იმპორტირებული პრეპარატი გადის შესაბამისობის შეფასებას, რაც მოიცავს:
ორიგინალური Buscopan® ბრენდი წარმოებულია EU GMP სტანდარტებით, ხოლო გენერიკული ვერსიები — შესაბამისი ქვეყნების მარეგულირებელი ორგანოების მოთხოვნების შესაბამისად (WHO GMP, PIC/S და სხვ.).
---
ჰიოსცინ ბუტილბრომიდი არის ანტისპაზმური პრეპარატი, რომელიც ბლოკავს მუსკარინულ რეცეპტორებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, სანაღვლე და საშარდე გზების გლუვ კუნთებში. იგი გამოიყენება მუცლის სპაზმური ტკივილის, სანაღვლე და თირკმლის კოლიკის, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომისა და მენსტრუალური ტკივილის სამკურნალოდ, აგრეთვე დიაგნოსტიკური პროცედურების წინ.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: პირის სიმშრალე, ტაქიკარდია, შარდვის გაძნელება, ყაბზობა და თვალის აკომოდაციის დარღვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია, მაგრამ მოიცავს ანაფილაქსიურ რეაქციას. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
ჰიოსცინ ბუტილბრომიდის გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში რეკომენდებული არ არის საკმარისი კლინიკური მონაცემების ნაკლებობის გამო. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა და ინდივიდუალურად განსაზღვროს მკურნალობის სტრატეგია.
ჰიოსცინ ბუტილბრომიდი არის კვატერნარული ამონიუმის ნაერთი, რომელიც პრაქტიკულად არ გადალახავს ჰემატოენცეფალურ ბარიერს და მოქმედებს მხოლოდ პერიფერიულად. ჩვეულებრივი ჰიოსცინი (სკოპოლამინი) კი აღწევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში და გამოიწვევს სედაციას, თავბრუსხვევას. შესაბამისად, ბუტილბრომიდის ფორმას ცენტრალური ნერვული სისტემის გვერდითი ეფექტები მინიმალური აქვს.
პრეპარატი, როგორც წესი, გამოიყენება მოკლევადიანად — სპაზმის ეპიზოდების დროს. თუ სიმპტომები 3 დღეზე მეტ ხანს გრძელდება ან მეორდება, აუცილებელია ექიმთან მიმართვა დიაგნოზის დაზუსტებისა და მკურნალობის გადასინჯვისთვის. თვითმკურნალობა ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში არ არის რეკომენდებული.
ჰიოსცინ ბუტილბრომიდი 10 მგ ტაბლეტის ფორმით, როგორც წესი, ნებადართულია 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის ექიმის დანიშნულებით. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლით არის შესაძლებელი. დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ჰიოსცინ ბუტილბრომიდის ალტერნატივად შეიძლება განხილული იყოს შემდეგი ანტისპაზმური პრეპარატები:
ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინებით.