Hydroxyzine Hcl ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Hydroxyzine Hcl (ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდი) არის პირველი თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება პიპერაზინის წარმოებულთა ჯგუფს. პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება შფოთვითი აშლილობების, ალერგიული რეაქციების (ქავილი, ურტიკარია) და პრემედიკაციის სამკურნალოდ. ჰიდროქსიზინი მოქმედებს ცენტრალური ნერვული სისტემის დონეზე, ახდენს სედატიურ, ანქსიოლიზურ და ანტიემეტიკურ ეფექტს. პრეპარატი ბლოკავს H₁-ჰისტამინურ რეცეპტორებს და ამცირებს ალერგიულ გამოვლინებებს. Hydroxyzine HCl ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე როგორც ბრენდული, ისე ჯენერიკული ფორმით, და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე ხშირად დანიშნულ ანქსიოლიტიკურ საშუალებას, რომელიც არ იწვევს მედიკამენტოზურ დამოკიდებულებას.
---
Hydroxyzine HCl (ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდი) თავდაპირველად სინთეზირებული იქნა 1950-იან წლებში ამერიკული ფარმაცევტული კომპანია UCB Pharma-ს მიერ, რომელიც დაფუძნებულია ბელგიაში, ბრიუსელში. UCB Pharma წარმოადგენს გლობალურ ბიოფარმაცევტულ კომპანიას, რომელიც სპეციალიზირებულია ნევროლოგიისა და იმუნოლოგიის სფეროში. კომპანიის ყველაზე ცნობილი ბრენდული სახელწოდება ჰიდროქსიზინისთვის არის Atarax® (ატარაქსი).
ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდი წარმოადგენს აქტიურ ფარმაცევტულ სუბსტანციას, რომელიც ხელმისაწვდომია მრავალი მწარმოებლის პროდუქციაში მთელ მსოფლიოში. საქართველოს ბაზარზე ჰიდროქსიზინის შემცველი პროდუქტები წარმოდგენილია სხვადასხვა ქვეყნის მწარმოებლების მიერ, მათ შორის ევროპული და თურქული ფარმაცევტული კომპანიები.
UCB Pharma-ს პროდუქტების პორტფოლიო მოიცავს ისეთ ცნობილ პრეპარატებს, როგორიცაა:
ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდი ასევე წარმოებულია მრავალი ჯენერიკული მწარმოებლის მიერ, რაც პრეპარატს უფრო ხელმისაწვდომს ხდის პაციენტებისთვის. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტების, სიროფისა და საინექციო ხსნარის ფორმით.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდის შემცველი პროდუქტები წარმოდგენილია ძირითადად Atarax® (ატარაქსი) ბრენდის სახელწოდებით. ქვემოთ მოცემულია საქართველოში ხელმისაწვდომი ძირითადი პრეპარატების ჩამონათვალი:
ჰიდროქსიზინის სტანდარტული თერაპიული დოზა მოზრდილებისთვის შეადგენს 25-100 მგ დღეში, დაყოფილი 2-4 მიღებაზე. შფოთვის დროს ჩვეულებრივ ინიშნება 50-100 მგ/დღეში, ხოლო ქავილის სამკურნალოდ — 25-50 მგ/დღეში. ბავშვებისთვის დოზა განისაზღვრება სხეულის მასის მიხედვით (1 მგ/კგ/დღეში). მაქსიმალური დღიური დოზა მოზრდილებისთვის არ უნდა აღემატებოდეს 100 მგ-ს (ევროპული გაიდლაინების მიხედვით). ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებულია დოზის შემცირება ნახევრით.
---
ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდის შემცველი პრეპარატები, რომლებიც ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე, აკმაყოფილებენ მკაცრ ხარისხის სტანდარტებს:
GMP სერტიფიკაცია: UCB Pharma-ს საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის წარმოების მაღალ ხარისხს ყველა ეტაპზე — ნედლეულის შეძენიდან მზა პროდუქტის გამოშვებამდე.
ევროპული რეგულაცია: პრეპარატი რეგისტრირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მიერ და შეესაბამება ევროპული ფარმაკოპეის მოთხოვნებს. EMA-ს 2015 წლის განახლებული რეკომენდაციების შესაბამისად, ჰიდროქსიზინის მაქსიმალური დღიური დოზა შემცირდა კარდიოტოქსიკურობის (QT ინტერვალის გახანგრძლივება) რისკის მინიმიზაციის მიზნით.
საქართველოს რეგულაცია: პრეპარატი რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამკურნალო საშუალებების რეგულირების სააგენტოში. იმპორტირებული სერიები გადიან ხარისხის კონტროლს შესაბამისი ნორმატიული ბაზის მიხედვით.
ფარმაკოვიგილანცია: მწარმოებელი აწარმოებს უსაფრთხოების მონიტორინგს პოსტმარკეტინგულ პერიოდში, რაც მოიცავს გვერდითი ეფექტების აღრიცხვასა და ანალიზს.
---
ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდი არის ანტიჰისტამინური და ანქსიოლიტიკური პრეპარატი. იგი გამოიყენება შფოთვითი აშლილობების, ალერგიული ქავილის, ურტიკარიის (ჭინჭრის ციებ), დერმატიტის და პრემედიკაციის სამკურნალოდ. პრეპარატი ასევე გამოიყენება როგორც სედატიური საშუალება ქირურგიულ ჩარევამდე.
არა, ჰიდროქსიზინი არ მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინების ჯგუფს და არ იწვევს მედიკამენტოზურ დამოკიდებულებას. ეს მისი ერთ-ერთი უმთავრესი უპირატესობაა სხვა ანქსიოლიტიკურ პრეპარატებთან შედარებით. თუმცა, მკურნალობის მოულოდნელი შეწყვეტა არ არის რეკომენდებული — დოზა თანდათანობით უნდა შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობით.
ყველაზე გავრცელებული გვერდითი ეფექტია ძილიანობა (სედაცია), რომელიც ჩვეულებრივ მცირდება მკურნალობის გაგრძელებისას. სხვა შესაძლო ეფექტებია: პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და ხედვის დაბინდვა. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს QT ინტერვალის გახანგრძლივება, რის გამოც პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე პაციენტებში.
ჰიდროქსიზინი კონტრაინდიცირებულია ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და არ არის რეკომენდებული ორსულობის მთელი პერიოდის განმავლობაში. პრეპარატი ასევე გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი მიღება არ არის რეკომენდებული. ორსულმა ან მეძუძურმა ქალებმა აუცილებლად უნდა მიმართონ ექიმს ალტერნატიული მკურნალობის შერჩევისთვის.
ჰიდროქსიზინი იწვევს ძილიანობას და ამცირებს რეაქციის სისწრაფეს, ამიტომ არ არის რეკომენდებული ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა პრეპარატის მიღების პერიოდში, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ალკოჰოლის ერთდროული მოხმარება აძლიერებს სედატიურ ეფექტს.
ორივე წარმოადგენს ჰიდროქსიზინის სხვადასხვა მარილს. Hydroxyzine HCl (ჰიდროქლორიდი) უფრო ხშირად გამოიყენება ალერგიული მდგომარეობებისა და ქავილის სამკურნალოდ, ხოლო Hydroxyzine Pamoate (პამოატი) უპირატესად ინიშნება შფოთვის სამკურნალოდ. ფარმაკოლოგიური ეფექტი ორივე ფორმას პრაქტიკულად იდენტური აქვს. საქართველოში ძირითადად ხელმისაწვდომია ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდის ფორმა.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდის ალტერნატივად შეიძლება განიხილებოდეს შემდეგი პრეპარატები:
პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს ექიმის მიერ, ინდივიდუალური ჩვენებებისა და კონტრაინდიკაციების გათვალისწინებით.