Hyalo Gel ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Hyalo Gel (ჰიალო გელი) არის ჰიალურონის მჟავაზე დაფუძნებული სამედიცინო გელი, რომელიც გამოიყენება ქსოვილების რეგენერაციისა და დატენიანების მიზნით. პროდუქტი შექმნილია იტალიური ფარმაცევტული კომპანია Fidia Farmaceutici S.p.A.-ს მიერ, რომელიც ჰიალურონის მჟავის კვლევისა და წარმოების სფეროში მსოფლიო ლიდერად ითვლება. Hyalo Gel-ი ფართოდ გამოიყენება გინეკოლოგიაში ვაგინალური სიმშრალის, პოსტოპერაციული აღდგენისა და ლორწოვანი გარსის რეგენერაციის ხელშეწყობისათვის. პრეპარატი ხასიათდება მაღალი ბიოთავსებადობითა და უსაფრთხოების პროფილით, რაც მას ერთ-ერთ ყველაზე მოთხოვნად პროდუქტად აქცევს თავის კატეგორიაში. საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Hyalo Gel წარმოდგენილია ავტორიზებული დისტრიბუტორების მეშვეობით და ხელმისაწვდომია აფთიაქებში რეცეპტის გარეშე.
---
Fidia Farmaceutici S.p.A. — იტალიური ფარმაცევტული კომპანიაა, რომელიც დაარსდა 1946 წელს და სათავო ოფისი მდებარეობს ქ. აბანო ტერმეში (Abano Terme), ვენეტოს რეგიონი, იტალია. კომპანია სპეციალიზირდება ჰიალურონის მჟავაზე (ჰიალურონანზე) დაფუძნებული ინოვაციური სამედიცინო პროდუქტებისა და ფარმაცევტული პრეპარატების შემუშავებასა და წარმოებაში.
Fidia-მ პირველმა მსოფლიოში დაიწყო ჰიალურონის მჟავის ფერმენტაციული მეთოდით მოპოვება, რამაც კომპანიას მყარი ლიდერის პოზიცია მოუტანა ამ მიმართულებით. ორგანიზაცია აქტიურად მუშაობს რამდენიმე თერაპიულ სფეროში:
კომპანიის პროდუქტები ექსპორტირდება 100-ზე მეტ ქვეყანაში მსოფლიოს მასშტაბით, მათ შორის ევროკავშირის, აზიის, ახლო აღმოსავლეთისა და დსთ-ის ქვეყნებში. Fidia Farmaceutici-ს წარმოების ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროპული GMP სტანდარტების შესაბამისად და კომპანია ფლობს მრავალრიცხოვან პატენტებს ჰიალურონის მჟავის ტექნოლოგიების სფეროში.
Hyalo Gel არის Fidia-ს გინეკოლოგიური ხაზის ერთ-ერთი ფლაგმანური პროდუქტი, რომელიც დამზადებულია მაღალი ხარისხის ჰიალურონის მჟავის გამოყენებით და განკუთვნილია ვაგინალური ლორწოვანი გარსის დატენიანებისა და რეგენერაციისთვის.
---
Hyalo Gel ბრენდის პროდუქტთა ხაზი საქართველოს ბაზარზე წარმოდგენილია შემდეგი ფორმებით:
პროდუქტის ძირითადი ფორმულაა ჰიალურონის მჟავის შემცველი ვაგინალური გელი, რომელიც გამოიყენება:
გელი ჩვეულებრივ წარმოდგენილია წინასწარ შევსებული აპლიკატორებით (პრეფილირებული შპრიცები), რაც მისი გამოყენების მოხერხებულობას უზრუნველყოფს. სტანდარტული შეფუთვა მოიცავს 10 ერთჯერადი გამოყენების აპლიკატორს.
ჰიალურონის მჟავა (ჰიალურონანი) არის ორგანიზმში ბუნებრივად არსებული პოლისაქარიდი, რომელიც გვხვდება შემაერთებელ ქსოვილში, კანში, სახსრებში და ლორწოვან გარსებში. Hyalo Gel-ში გამოყენებული ჰიალურონის მჟავა:
პროდუქტი არ შეიცავს ჰორმონებს, პარაბენებს ან ხელოვნურ არომატიზატორებს, რაც მას ხელმისაწვდომს ხდის ჰორმონული თერაპიის უკუჩვენების მქონე პაციენტებისთვისაც.
> შენიშვნა: პროდუქციის ხელმისაწვდომობა და კონკრეტული ფორმები შეიძლება განსხვავდებოდეს აფთიაქების მიხედვით. რეკომენდებულია ინფორმაციის დაზუსტება ადგილობრივ აფთიაქში ან დისტრიბუტორთან.
---
Hyalo Gel-ის მწარმოებელი Fidia Farmaceutici S.p.A. ფუნქციონირებს ევროპული რეგულაციების მკაცრი მოთხოვნების შესაბამისად:
კომპანიის საწარმოო სიმძლავრეები სრულად შეესაბამება ევროპული GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტებს. წარმოების ყველა ეტაპი — ნედლეულის შერჩევიდან მზა პროდუქციის შეფუთვამდე — კონტროლდება ხარისხის მართვის ინტეგრირებული სისტემით.
Fidia-ს პროდუქტები რეგისტრირებულია ევროპის წამყვანი მარეგულირებელი სააგენტოების მიერ, მათ შორის AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) — იტალიის წამლის სააგენტო. სამედიცინო მოწყობილობის კატეგორიის პროდუქტებისთვის (რომელთა რიცხვშიც შედის ვაგინალური გელი) კომპანია ფლობს CE მარკირებას, რაც ადასტურებს ევროკავშირის დირექტივებთან შესაბამისობას.
ჰიალურონის მჟავა მიიღება ბიოფერმენტაციის მეთოდით (არა ცხოველური წარმოშობისა), რაც უზრუნველყოფს პროდუქტის სისუფთავეს, უსაფრთხოებასა და ალერგიული რეაქციების მინიმალურ რისკს.
კომპანია ფლობს ISO 13485 სერტიფიკაციას სამედიცინო მოწყობილობების ხარისხის მართვის სისტემისათვის, ასევე ISO 9001 სერტიფიკატს ზოგადი ხარისხის მართვის სისტემისთვის.
---
Hyalo Gel არის ჰიალურონის მჟავის შემცველი ვაგინალური გელი, რომელიც გამოიყენება ვაგინალური სიმშრალის, ატროფიული ვაგინიტის სიმპტომების შემსუბუქებისა და ლორწოვანი გარსის რეგენერაციის ხელშეწყობისთვის. ის განსაკუთრებით ეფექტურია მენოპაუზის პერიოდში, პოსტოპერაციული აღდგენისას და გინეკოლოგიური პროცედურების შემდეგ.
არა, Hyalo Gel არ შეიცავს ჰორმონებს. ის მოქმედებს ჰიალურონის მჟავის (ჰიალურონანის) საფუძველზე, რომელიც ორგანიზმში ბუნებრივად არსებული ნივთიერებაა. ეს მას ხელმისაწვდომს ხდის იმ პაციენტებისთვის, რომელთაც ჰორმონული თერაპია უკუნაჩვენებია ან ვინც ჰორმონის გარეშე ალტერნატივას ანიჭებს უპირატესობას.
გელი ჩვეულებრივ გამოიყენება წინასწარ შევსებული აპლიკატორების მეშვეობით. ერთი აპლიკატორი ინტრავაგინალურად შეჰყავთ ძილის წინ. გამოყენების სიხშირე და ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინდივიდუალურ საჭიროებაზე — ექიმი ჩვეულებრივ ნიშნავს კურსს, რომელიც მოიცავს დღეში ერთ აპლიკაციას 5-10 დღის განმავლობაში, შემდგომი შემანარჩუნებელი რეჟიმით.
ჰიალურონის მჟავის მაღალი ბიოთავსებადობის გამო გვერდითი ეფექტები იშვიათია. ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება გამოვლინდეს ადგილობრივი მსუბუქი გაღიზიანება ან ქავილი, რაც ჩვეულებრივ თავისთავად ქრება. ალერგიული რეაქციის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში Hyalo Gel-ის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით. მიუხედავად იმისა, რომ ჰიალურონის მჟავა ბუნებრივი კომპონენტია, ამ პერიოდში ნებისმიერი სამედიცინო პროდუქტის გამოყენება უნდა შეთანხმდეს სამედიცინო სპეციალისტთან.
Hyalo Gel კლასიფიცირდება როგორც სამედიცინო მოწყობილობა (და არა ფარმაცევტული პრეპარატი), ამიტომ საქართველოში ის ხელმისაწვდომია აფთიაქებში რეცეპტის გარეშე. თუმცა, რეკომენდებულია გამოყენებამდე გინეკოლოგთან კონსულტაცია სწორი დიაგნოზისა და ოპტიმალური მკურნალობის რეჟიმის დასადგენად.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ვაგინალური სიმშრალისა და ლორწოვანი გარსის მოვლისთვის ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული ბრენდი და პროდუქტი:
ალტერნატივის შერჩევისას მნიშვნელოვანია გავითვალისწინოთ პროდუქტის შემადგენლობა (ჰორმონული თუ არაჰორმონული), გამოყენების მოხერხებულობა და ინდივიდუალური ტოლერანტობა. ყველა შემთხვევაში რეკომენდებულია გინეკოლოგთან წინასწარი კონსულტაცია, განსაკუთრებით იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც თანმხლები გინეკოლოგიური პრობლემები აწუხებთ ან ჰორმონული თერაპია ენიშნებათ.