Hemoxiparine ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Hemoxiparine (ჰემოქსიპარინი) არის დაბალმოლეკულური ჰეპარინის (LMWH) ჯგუფის ანტიკოაგულანტური პრეპარატი, რომლის აქტიური ინგრედიენტია ენოქსაპარინის ნატრიუმი. პრეპარატი გამოიყენება ვენური თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, მათ შორის ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT), ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (PE) და არასტაბილური სტენოკარდიის დროს. Hemoxiparine ხელმისაწვდომია წინასწარ შევსებული შპრიცების სახით სხვადასხვა დოზით, რაც მის გამოყენებას მოხერხებულს ხდის როგორც კლინიკურ, ისე ამბულატორიულ პირობებში. პრეპარატი წარმოებულია მაღალი ხარისხის სტანდარტებით და ფართოდ გამოიყენება ქირურგიული ჩარევების შემდგომ თრომბოპროფილაქტიკისთვის, ასევე კარდიოლოგიურ პრაქტიკაში.
---
Hemoxiparine წარმოებულია Sothema კომპანიის მიერ — ეს არის მაროკოს ერთ-ერთი წამყვანი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1976 წელს და სათავო ოფისი მდებარეობს კაზაბლანკაში, მაროკო. Sothema არის ჩრდილოეთ აფრიკისა და ფრანკოფონული აფრიკის რეგიონის ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული მწარმოებელი, რომელიც სპეციალიზირებულია როგორც გენერიკულ, ისე ბრენდულ მედიკამენტებზე.
კომპანიის პროდუქციის პორტფელი მოიცავს ფარმაცევტულ პრეპარატებს მრავალი თერაპიული მიმართულებით, მათ შორის:
Sothema-ს აქვს მრავალი წარმოების ობიექტი, რომლებიც აღჭურვილია თანამედროვე ტექნოლოგიებით და სერტიფიცირებულია საერთაშორისო სტანდარტებით. კომპანია ექსპორტს ახორციელებს 30-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის ევროპის, აფრიკისა და ახლო აღმოსავლეთის რეგიონებში. საქართველოში Hemoxiparine ხელმისაწვდომია დისტრიბუტორული ქსელის მეშვეობით და რეგისტრირებულია საქართველოს ჯანდაცვის სამინისტროს მოთხოვნების შესაბამისად.
Sothema-ს მისიაა ხარისხიანი და ხელმისაწვდომი ფარმაცევტული პროდუქციის წარმოება, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ისეთი კრიტიკული თერაპიული ჯგუფებისთვის, როგორიცაა ანტიკოაგულანტები, სადაც პრეპარატის ხარისხი და საიმედოობა უშუალოდ გავლენას ახდენს პაციენტის უსაფრთხოებაზე.
---
Hemoxiparine-ის პროდუქციის ხაზი საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია ენოქსაპარინის ნატრიუმის შემცველი პრეპარატებით, რომლებიც ხელმისაწვდომია წინასწარ შევსებული შპრიცების სახით. პროდუქცია მოიცავს სხვადასხვა დოზას, რომელიც განკუთვნილია მრავალფეროვანი კლინიკური ჩვენებისთვის:
Hemoxiparine 2000 ანტი-Xa სე/0.2 მლ — წინასწარ შევსებული შპრიცი. გამოიყენება ვენური თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისთვის დაბალი და საშუალო რისკის ქირურგიული პაციენტებისთვის.
Hemoxiparine 4000 ანტი-Xa სე/0.4 მლ — წინასწარ შევსებული შპრიცი. ყველაზე ხშირად გამოყენებული დოზა თრომბოპროფილაქტიკისთვის მაღალი რისკის ორთოპედიულ და საერთო ქირურგიულ ოპერაციებში.
Hemoxiparine 6000 ანტი-Xa სე/0.6 მლ — წინასწარ შევსებული შპრიცი. გამოიყენება თერაპიული დოზებით ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის მკურნალობისთვის სხეულის წონის მიხედვით.
Hemoxiparine 8000 ანტი-Xa სე/0.8 მლ — წინასწარ შევსებული შპრიცი. განკუთვნილია მძიმე თრომბოემბოლიური მდგომარეობების მკურნალობისთვის, ასევე მწვავე კორონარული სინდრომის კომპლექსურ თერაპიაში.
> შენიშვნა: Hemoxiparine ბრენდის კონკრეტული პროდუქტების ცალკეული გვერდები ამჟამად განახლების პროცესშია. პრეპარატის ხელმისაწვდომობისა და ფასების შესახებ დეტალური ინფორმაციისთვის გთხოვთ, მიმართოთ უახლოეს აფთიაქს ან დისტრიბუტორს.
ყველა Hemoxiparine პრეპარატი შეიცავს ენოქსაპარინის ნატრიუმს — დაბალმოლეკულური ჰეპარინის წარმოებულს, რომელიც ინიშნება კანქვეშა ინექციის სახით. დოზირების რეჟიმს განსაზღვრავს მხოლოდ მკურნალი ექიმი პაციენტის სხეულის წონის, კლინიკური ჩვენებისა და თანმხლები პათოლოგიების გათვალისწინებით.
---
Hemoxiparine იწარმოება GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის სტანდარტების მკაცრი დაცვით. Sothema-ს საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროპული და საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ, მათ შორის:
ენოქსაპარინის ნატრიუმი, როგორც ბიოლოგიური წარმოშობის პრეპარატი, მოითხოვს განსაკუთრებულ ყურადღებას წარმოების ყველა ეტაპზე. Hemoxiparine-ის წარმოება მოიცავს ხარისხის კონტროლის მრავალსაფეხურიან სისტემას, რომელიც უზრუნველყოფს:
საქართველოს ბაზარზე პრეპარატი რეგისტრირებულია წამლის სააგენტოს მიერ დადგენილი პროცედურების შესაბამისად და აკმაყოფილებს ადგილობრივი მარეგულირებელი ჩარჩოს ყველა მოთხოვნას.
---
Hemoxiparine (ენოქსაპარინის ნატრიუმი) გამოიყენება ვენური თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. კონკრეტული ჩვენებები მოიცავს: ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) პროფილაქტიკას ქირურგიული ჩარევების დროს, DVT-ისა და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის მკურნალობას, არასტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის კომპლექსურ თერაპიას, ასევე ჰემოდიალიზის დროს თრომბოზის პრევენციას.
პრეპარატი კეთდება კანქვეშა (სუბკუტანური) ინექციის სახით, ჩვეულებრივ მუცლის წინა კედლის არეში. პაციენტი უნდა იწვეს ან იჯდეს. ნემსის მთელი სიგრძე შეჰყავთ კანის ნაოჭში, რომელიც ინექციის მთელი პერიოდის განმავლობაში ხელით უნდა იყოს დაჭერილი. ინტრამუსკულარული ინექცია კატეგორიულად აკრძალულია.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტია ინექციის ადგილზე ჰემატომის (სისხლჩაქცევის) განვითარება. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს სისხლდენა, თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება), ალერგიული რეაქციები ან ღვიძლის ფერმენტების დროებითი მომატება. ნებისმიერი არატიპიური სიმპტომის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან დაუყოვნებლივი კონსულტაცია.
ენოქსაპარინი ერთ-ერთი ყველაზე ხშირად გამოყენებული ანტიკოაგულანტია ორსულობის პერიოდში, როდესაც ეს კლინიკურად აუცილებელია (მაგ., თრომბოფილიის, ვენური თრომბოემბოლიის ისტორიის ან ანტიფოსფოლიპიდური სინდრომის დროს). თუმცა, პრეპარატის დანიშვნა ორსულობის პერიოდში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით, სარგებელ-რისკის შეფასების საფუძველზე.
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (25°C-მდე), სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ უნდა გაიყინოს. წინასწარ შევსებული შპრიცები განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის — გამოყენების შემდეგ შპრიცი უნდა განადგურდეს უსაფრთხოების წესების დაცვით.
Hemoxiparine შეიცავს ენოქსაპარინს — დაბალმოლეკულურ ჰეპარინს (LMWH), რომელიც გამოირჩევა უფრასტანდარტიზებული ჰეპარინისგან უკეთესი ბიოხელმისაწვდომობით, უფრო პროგნოზირებადი ანტიკოაგულანტური ეფექტით, ხანგრძლივი მოქმედებით (დღეში 1-2 ინექცია საკმარისია) და ჰეპარინით ინდუცირებული თრომბოციტოპენიის (HIT) ნაკლები რისკით. ამიტომ რუტინულ შემთხვევებში ლაბორატორიული მონიტორინგი (aPTT) საჭირო არ არის.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Hemoxiparine-ის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა ანტიკოაგულანტური პრეპარატებიც, რომლებიც გამოიყენება თრომბოემბოლიური მდგომარეობების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის:
კონკრეტული ანტიკოაგულანტის არჩევანი დამოკიდებულია კლინიკურ ჩვენებაზე, პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე და მკურნალი ექიმის რეკომენდაციაზე. თვითმკურნალობა ანტიკოაგულანტებით კატეგორიულად დაუშვებელია.