მოკლედ
Hartil Amlo (ჰარტილ ამლო) არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას — რამიპრილსა და ამლოდიპინს. რამიპრილი მიეკუთვნება აგფ-ინჰიბიტორების ჯგუფს, ხოლო ამლოდიპინი — კალციუმის არხების ბლოკატორებს (დიჰიდროპირიდინის ტიპის). ეს კომბინაცია უზრუნველყოფს არტერიული წნევის ეფექტურ კონტროლს ორი განსხვავებული მოქმედების მექანიზმით. პრეპარატი გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომლებიც უკვე იღებენ რამიპრილსა და ამლოდიპინს ცალ-ცალკე ტაბლეტების სახით. Hartil Amlo წარმოებულია უნგრული ფარმაცევტული კომპანია Egis Pharmaceuticals PLC-ის მიერ და ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე სხვადასხვა დოზირებით.
---
ბრენდის შესახებ
Egis Pharmaceuticals PLC (ეგის ფარმასიუტიქალსი) არის უნგრეთის ერთ-ერთი უმსხვილესი და უძველესი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1913 წელს ბუდაპეშტში. კომპანია წარმოადგენს ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის ფარმაცევტული ინდუსტრიის ერთ-ერთ ლიდერს. 2006 წლიდან Egis Pharmaceuticals-ის უმრავლესობის წილის მფლობელია ფრანგული გიგანტი Servier Group, რამაც კომპანიას საშუალება მისცა კიდევ უფრო გაეფართოებინა გლობალური ყოფნა და ინვესტიციები კვლევა-განვითარებაში.
Egis-ის პროდუქტთა პორტფელი მოიცავს 400-ზე მეტ მედიკამენტს და ფარავს თერაპიულ მიმართულებათა ფართო სპექტრს, მათ შორის:
- კარდიოვასკულარული პრეპარატები — სწორედ ამ კატეგორიას მიეკუთვნება Hartil-ის ბრენდების ოჯახი (Hartil, Hartil Amlo, Hartil-H და სხვ.);
- ცენტრალური ნერვული სისტემის პრეპარატები — ანტიდეპრესანტები, ანტიეპილეფსიური საშუალებები;
- გასტროენტეროლოგიური პრეპარატები;
- ანტიბიოტიკები და ანტიინფექციური საშუალებები;
- ონკოლოგიური პრეპარატები.
კომპანიის საწარმოო ობიექტები განლაგებულია უნგრეთში, ხოლო პროდუქცია ექსპორტირდება 60-ზე მეტ ქვეყანაში. საქართველოს ბაზარზე Egis Pharmaceuticals-ის პრეპარატები, მათ შორის Hartil Amlo, წარმოდგენილია რამდენიმე ათწლეულის განმავლობაში და სარგებლობს ექიმებისა და პაციენტების ნდობით. ბრენდი Hartil (ჰარტილი) ცნობილია რამიპრილზე დაფუძნებული პრეპარატების სახელწოდებით და მოიცავს როგორც მონოთერაპიის, ისე კომბინირებული პრეპარატების ხაზს.
---
ხელმისაწვდომი პროდუქცია საქართველოში
Hartil Amlo საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე დოზირებით, რაც ექიმს საშუალებას აძლევს ინდივიდუალურად შეარჩიოს დოზა პაციენტის მდგომარეობისა და საჭიროების მიხედვით:
Hartil Amlo-ს დოზირებები:
- Hartil Amlo 2,5 მგ / 2,5 მგ — რამიპრილი 2,5 მგ + ამლოდიპინი 2,5 მგ (საწყისი დოზა);
- Hartil Amlo 5 მგ / 5 მგ — რამიპრილი 5 მგ + ამლოდიპინი 5 მგ;
- Hartil Amlo 5 მგ / 10 მგ — რამიპრილი 5 მგ + ამლოდიპინი 10 მგ;
- Hartil Amlo 10 მგ / 5 მგ — რამიპრილი 10 მგ + ამლოდიპინი 5 მგ;
- Hartil Amlo 10 მგ / 10 მგ — რამიპრილი 10 მგ + ამლოდიპინი 10 მგ (მაქსიმალური დოზა).
ტაბლეტები ხელმისაწვდომია ბლისტერულ შეფუთვაში, ჩვეულებრივ 28 ან 30 ტაბლეტის რაოდენობით.
მონათესავე პროდუქტები (Egis / Hartil ოჯახი):
Hartil Amlo-ს გარდა, საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია რამიპრილის შემცველი სხვა პრეპარატებიც:
- Hartil (რამიპრილი მონოთერაპია) — 2,5 მგ, 5 მგ, 10 მგ;
- Hartil-H (რამიპრილი + ჰიდროქლორთიაზიდი) — კომბინაცია დიურეტიკთან;
აქტიური ნივთიერებების მონოპრეპარატები:
რამიპრილისა და ამლოდიპინის ცალკეული პრეპარატები ასევე ფართოდ არის წარმოდგენილი:
- ამპრილანი 5 მგ — რამიპრილი 5 მგ (KRKA);
- ამპრილანი 10 მგ — რამიპრილი 10 მგ (KRKA);
- ამპრილანი HD 5 მგ — რამიპრილი + ჰიდროქლორთიაზიდი;
- ამლოდიპინი 5 მგ — ამლოდიპინი 5 მგ;
- ამლოდიპინი 10 მგ — ამლოდიპინი 10 მგ;
- ამლო-დენკი 5 — ამლოდიპინი 5 მგ (Denk Pharma);
- ამლო-დენკი 10 — ამლოდიპინი 10 მგ (Denk Pharma);
- ამლოკარდი სანოველი 5 მგ — ამლოდიპინი 5 მგ (Sanovel);
- ამლოკარდი სანოველი 10 მგ — ამლოდიპინი 10 მგ (Sanovel);
- ამლოდიგამა 5 მგ — ამლოდიპინი 5 მგ (Wörwag Pharma);
- ამლოდიგამა 10 მგ — ამლოდიპინი 10 მგ (Wörwag Pharma).
---
ხარისხის სტანდარტი
Egis Pharmaceuticals PLC ოპერირებს ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტებთან სრულ შესაბამისობაში. კომპანიის საწარმოო ობიექტები ბუდაპეშტში რეგულარულად ინსპექტირდება როგორც უნგრეთის ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების სააგენტოს (OGYÉI), ისე ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მიერ.
Hartil Amlo-ს წარმოების პროცესი მოიცავს:
- ნედლეულის ხარისხის კონტროლს — აქტიური ნივთიერებების (რამიპრილი, ამლოდიპინი) სისუფთავისა და პოტენტურობის ანალიზი;
- შუალედური კონტროლის ეტაპებს — თითოეულ საწარმოო ეტაპზე მიმდინარეობს პარამეტრების მონიტორინგი;
- მზა პროდუქტის ტესტირებას — დოზის ერთგვაროვნება, დაშლადობა, სტაბილურობა;
- ბლისტერული შეფუთვის მთლიანობის შემოწმებას.
საქართველოში Hartil Amlo რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მიერ და შეტანილია სამედიცინო პროდუქტების სახელმწიფო რეესტრში. პრეპარატი შეესაბამება ICH (International Council for Harmonisation) სტაბილურობის გაიდლაინებს, რაც უზრუნველყოფს პროდუქტის ხარისხის შენარჩუნებას ვარგისიანობის მთელი ვადის განმავლობაში.
---
ხშირად დასმული კითხვები
1. რა განსხვავებაა Hartil-სა და Hartil Amlo-ს შორის?
Hartil შეიცავს მხოლოდ რამიპრილს (აგფ-ინჰიბიტორი), ხოლო Hartil Amlo არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც რამიპრილთან ერთად შეიცავს ამლოდიპინსაც (კალციუმის არხების ბლოკატორი). კომბინაცია უფრო ეფექტურია იმ პაციენტებისთვის, რომლებშიც მონოთერაპია სასურველ შედეგს ვერ იძლევა.
2. როგორ უნდა მივიღო Hartil Amlo?
Hartil Amlo მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყლით. დოზირება ინდივიდუალურია და განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ.
3. რა გვერდითი მოვლენები შეიძლება გამოიწვიოს Hartil Amlo-მ?
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: მშრალი ხველა (რამიპრილის კომპონენტის გამო), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ტერფების შეშუპება (ამლოდიპინის კომპონენტის გამო), გულისრევა და დაღლილობა. სერიოზული გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში (ანგიონევროზული შეშუპება, მძიმე ჰიპოტენზია) დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
4. შეიძლება თუ არა ორსულობის დროს Hartil Amlo-ს მიღება?
არა. Hartil Amlo უკუნაჩვენებია ორსულობის პერიოდში. აგფ-ინჰიბიტორებმა (რამიპრილი) შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის განვითარების სერიოზული დარღვევები, განსაკუთრებით ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ორსულობის დაგეგმვისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის შესარჩევად.
5. შეიძლება თუ არა Hartil Amlo-ს კომბინაცია სხვა ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებთან?
ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს Hartil Amlo-ს კომბინაცია დიურეტიკებთან ან ბეტა-ბლოკატორებთან, მაგრამ ეს მხოლოდ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ უნდა მოხდეს. აგფ-ინჰიბიტორის კომბინაცია ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორების ბლოკატორთან (ARB) ან ალისკირენთან, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული გაზრდილი რისკის გამო.
6. რა ხდება, თუ ერთ დოზას გამოვტოვებ?
გამოტოვებული დოზის შემთხვევაში მიიღეთ ტაბლეტი რაც შეიძლება მალე. თუ მომდევნო მიღების დრო ახლოსაა, გამოტოვეთ გამოტოვებული დოზა და გააგრძელეთ ჩვეულ რეჟიმში. არასოდეს მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებულის კომპენსაციისთვის.
---
ალტერნატივები
საქართველოს ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული პრეპარატი, რომლებიც მოიცავს აგფ-ინჰიბიტორისა და კალციუმის არხების ბლოკატორის კომბინაციას ან მონათესავე კომბინაციებს:
პერინდოპრილი + ამლოდიპინი (კომბინაცია):
- ამლესა 4 მგ — პერინდოპრილი 4 მგ + ამლოდიპინი 5 მგ (KRKA)
- ამლესა 8 მგ — პერინდოპრილი 8 მგ + ამლოდიპინი 5 მგ (KRKA)
რამიპრილის მონოპრეპარატები:
- ამპრილანი 5 მგ (KRKA)
- ამპრილანი 10 მგ (KRKA)
ამლოდიპინის მონოპრეპარატები (სხვადასხვა მწარმოებელი):
ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების, თანმხლები დაავადებებისა და სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინებით.