Grandaxin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Grandaxin (გრანდაქსინი) არის ანქსიოლიტიკური პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ტოფიზოპამი (Tofisopam) — 2,3-ბენზოდიაზეპინის წარმოებული. კლასიკური ბენზოდიაზეპინებისგან განსხვავებით, გრანდაქსინს არ გააჩნია გამოხატული სედატიური, მიორელაქსაციური და ანტიკონვულსიური მოქმედება, რაც მას განსაკუთრებულ ადგილს ანიჭებს ანქსიოლიტიკურ თერაპიაში. პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება შფოთვითი მდგომარეობების, ვეგეტატიური დისტონიის, კლიმაქტერული სინდრომის, ალკოჰოლის მოხსნის სინდრომისა და ფსიქოსომატური აშლილობების სამკურნალოდ. Grandaxin-ის მწარმოებელია უნგრული ფარმაცევტული კომპანია EGIS Pharmaceuticals PLC, რომელიც ევროპული ხარისხის სტანდარტებით მუშაობს. საქართველოში პრეპარატი ფართოდ ხელმისაწვდომია და ექიმების მიერ ხშირად ინიშნება როგორც დღისეული ტრანკვილიზატორი.
---
EGIS Pharmaceuticals PLC (EGIS Gyógyszergyár Zrt.) არის უნგრეთის ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1913 წელს ბუდაპეშტში. კომპანიას ათწლეულების გამოცდილება აქვს ინოვაციური და ჯენერიკული მედიკამენტების წარმოებაში. 1995 წლიდან EGIS-ის უმსხვილეს აქციონერს წარმოადგენს ფრანგული ფარმაცევტული გიგანტი Servier, რომელიც კომპანიის აქციათა უმრავლესობას ფლობს.
EGIS Pharmaceuticals-ის პროდუქცია იყიდება მსოფლიოს 60-ზე მეტ ქვეყანაში, ხოლო კომპანიის სამრეწველო ობიექტები განლაგებულია უნგრეთში — ბუდაპეშტსა და კერნენდში (Körmend). კომპანიის პროდუქტული პორტფელი მოიცავს თერაპიულ სფეროებს, როგორიცაა:
Grandaxin (ტოფიზოპამი 50 მგ) წარმოადგენს EGIS-ის ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ და კომერციულად წარმატებულ პროდუქტს, განსაკუთრებით ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის, დსთ-ის ქვეყნებისა და აზიის ბაზრებზე. პრეპარატი ორიგინალურია — ტოფიზოპამი თავდაპირველად EGIS-ის ლაბორატორიაში შეიქმნა და 1970-იან წლებში გამოვიდა ფარმაცევტულ ბაზარზე.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Grandaxin წარმოდგენილია ერთი ძირითადი ფორმით:
გრანდაქსინის ტაბლეტები შეიცავს 50 მგ ტოფიზოპამს ერთ ტაბლეტში. პრეპარატი ჩვეულებრივ ხელმისაწვდომია 20 ან 60 ტაბლეტიანი შეფუთვით. იგი ინიშნება შემდეგ მდგომარეობებში:
სტანდარტული დოზირება ზრდასრულებში: 50–100 მგ (1–2 ტაბლეტი) დღეში 1–3-ჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზა — 300 მგ. დოზირება ინდივიდუალურია და განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ.
Grandaxin-ის მნიშვნელოვანი უპირატესობა ისაა, რომ იგი:
ეს თვისებები საშუალებას აძლევს პაციენტებს, გააგრძელონ ყოველდღიური საქმიანობა, მათ შორის ავტომობილის მართვა (ექიმის რეკომენდაციით).
---
EGIS Pharmaceuticals PLC-ის წარმოება ხორციელდება EU GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტის შესაბამისად, რომელიც სერტიფიცირებულია ევროკავშირის შესაბამისი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ, მათ შორის უნგრეთის ეროვნული ფარმაცევტული და სურსათის ჯანმრთელობის ინსტიტუტის (OGYÉI) მიერ.
კომპანიის წარმოების პროცესი მოიცავს:
საქართველოში Grandaxin რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ქვეყნის კანონმდებლობით დადგენილ მოთხოვნებს ფარმაცევტული პროდუქტების იმპორტისა და რეალიზაციის მიმართ. პრეპარატს გააჩნია ევროკავშირის ბაზარზე რეგისტრაციის გრძელვადიანი ისტორია, რაც დამატებით უსაფრთხოების გარანტს წარმოადგენს.
---
Grandaxin (ტოფიზოპამი) არის 2,3-ბენზოდიაზეპინის ჯგუფის ანქსიოლიტიკური პრეპარატი. იგი მოქმედებს ცენტრალური ნერვული სისტემის GABA-ერგულ რეცეპტორებზე, თუმცა კლასიკური 1,4-ბენზოდიაზეპინებისგან (დიაზეპამი, ალპრაზოლამი) განსხვავებით, არ იწვევს სედაციას, მიორელაქსაციას და არ ახდენს ანტიკონვულსიურ ეფექტს. ამიტომ მას „დღისეულ ტრანკვილიზატორს" უწოდებენ.
Grandaxin-ს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი ზეგავლენა ყურადღებაზე და რეაქციის სიჩქარეზე, რაც მას განსხვავებს სხვა ბენზოდიაზეპინებისგან. მიუხედავად ამისა, მკურნალობის საწყის ეტაპზე რეკომენდებულია სიფრთხილე, ვინაიდან ინდივიდუალური რეაქცია შეიძლება განსხვავდებოდეს. საბოლოო რეკომენდაცია ექიმის კომპეტენციაა.
ტოფიზოპამს აქვს დამოკიდებულების განვითარების მნიშვნელოვნად დაბალი რისკი კლასიკურ ბენზოდიაზეპინებთან შედარებით. მიუხედავად ამისა, ხანგრძლივი და არაკონტროლირებადი მიღება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის დანიშნულებით და მითითებული ხანგრძლივობით.
Grandaxin ზოგადად კარგად აიტანება. შესაძლო გვერდითი ეფექტები მოიცავს: თავის ტკივილს, გულისრევას, ალერგიულ რეაქციებს (იშვიათად), მადის დაკარგვას, მეტეორიზმს. იშვიათ შემთხვევაში შეიძლება აღინიშნოს ძილის დარღვევა ან მომატებული გაღიზიანება. ნებისმიერი არასასურველი ეფექტის შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
Grandaxin უკუნაჩვენებია ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და ლაქტაციის პერიოდში. ორსულობის დაგეგმვის ან ლაქტაციის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია ალტერნატიული თერაპიის შერჩევის მიზნით.
მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია დიაგნოზზე, სიმპტომების სიმძიმეზე და პაციენტის პასუხზე თერაპიაზე. ჩვეულებრივ, კურსი 4–12 კვირას შეადგენს. ექიმი განსაზღვრავს ოპტიმალურ ხანგრძლივობას და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის თანდათანობით შემცირების გეგმას.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Grandaxin-ის ალტერნატივის სახით განიხილება რამდენიმე ანქსიოლიტიკური და სედატიური პრეპარატი, თუმცა უნდა აღინიშნოს, რომ თითოეულ მათგანს განსხვავებული ფარმაკოლოგიური პროფილი აქვს:
ალტერნატივის შერჩევა ყოველთვის უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის მიერ, პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და პრეპარატების ურთიერთქმედების გათვალისწინებით.