Glucophage ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Glucophage® (გლუკოფაჟი) არის მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის ორიგინალური ბრენდი, რომელიც გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ. პრეპარატი წარმოებულია ფრანგული ფარმაცევტული კომპანია Merck Servier-ის მიერ და წარმოადგენს მსოფლიოში ერთ-ერთ ყველაზე ფართოდ გამოყენებულ ანტიდიაბეტურ მედიკამენტს. გლუკოფაჟი მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს და მოქმედებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნის შემცირებით, ინსულინისადმი პერიფერიული ქსოვილების მგრძნობელობის გაზრდით და ნაწლავში გლუკოზის შეწოვის შემცირებით. პრეპარატი ხელმისაწვდომია როგორც სტანდარტული, ისე ხანგრძლივი მოქმედების (XR) ფორმებში. გლუკოფაჟი საქართველოში რეგისტრირებულია და ფართოდ ინიშნება ენდოკრინოლოგებისა და ოჯახის ექიმების მიერ.
---
Glucophage® შეიქმნა ფრანგულ ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში და პირველად ბაზარზე 1957 წელს გამოჩნდა. პრეპარატის სახელწოდება მომდინარეობს ბერძნული სიტყვებიდან — „gluco" (გლუკოზა) და „phage" (მჭამელი), რაც პირდაპირ ასახავს მის ფარმაკოლოგიურ მოქმედებას — სისხლში გლუკოზის დონის შემცირებას.
თანამედროვე ეტაპზე Glucophage წარმოებულია Merck Servier-ის მიერ, რომელიც წარმოადგენს ფრანგული კომპანია Servier Laboratories და გერმანული Merck KGaA-ს ერთობლივ პარტნიორობას დიაბეტოლოგიის მიმართულებით. Servier Laboratories-ის შტაბბინა მდებარეობს სურენში (Suresnes), საფრანგეთი, და კომპანია ერთ-ერთი უმსხვილესი დამოუკიდებელი ფარმაცევტული ჯგუფია ევროპაში. კომპანიის პროდუქცია ხელმისაწვდომია 150-ზე მეტ ქვეყანაში.
Merck KGaA (დარმშტადტი, გერმანია) — ერთ-ერთი უძველესი ფარმაცევტული კომპანია მსოფლიოში, რომელიც დაარსდა 1668 წელს. კომპანია აქტიურად მოღვაწეობს ონკოლოგიის, ნევროლოგიის, ენდოკრინოლოგიისა და ფერტილობის მიმართულებებით.
Glucophage-ის ძირითადი პორტფელი მოიცავს:
Glucophage-ს აქვს 60 წელზე მეტი კლინიკური გამოცდილება და ათასობით კვლევა ადასტურებს მის ეფექტურობასა და უსაფრთხოებას. იგი რეკომენდებულია პირველი რიგის თერაპიად ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტისთვის ისეთი ავტორიტეტული ორგანიზაციების მიერ, როგორიცაა ADA (ამერიკის დიაბეტის ასოციაცია) და EASD (ევროპის დიაბეტის კვლევის ასოციაცია).
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Glucophage-ის ბრენდით ხელმისაწვდომია მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის რამდენიმე დოზირება და ფორმა:
| პროდუქტი | აქტიური ნივთიერება | ფორმა | |---|---|---| | Glucophage 500 მგ | მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი 500 მგ | შემოგარსული ტაბლეტი | | Glucophage 850 მგ | მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი 850 მგ | შემოგარსული ტაბლეტი | | Glucophage 1000 მგ | მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი 1000 მგ | შემოგარსული ტაბლეტი |
სტანდარტული Glucophage ტაბლეტები ინიშნება დღეში 2-3-ჯერ, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, კუჭ-ნაწლავის გვერდითი ეფექტების მინიმიზაციის მიზნით. საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 500 მგ ან 850 მგ-ს, თანდათანობითი ტიტრაციით მაქსიმუმ 3000 მგ/დღეში.
| პროდუქტი | აქტიური ნივთიერება | ფორმა | |---|---|---| | Glucophage XR 500 მგ | მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი 500 მგ | ხანგრძლივი მოქმედების ტაბლეტი | | Glucophage XR 750 მგ | მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი 750 მგ | ხანგრძლივი მოქმედების ტაბლეტი | | Glucophage XR 1000 მგ | მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი 1000 მგ | ხანგრძლივი მოქმედების ტაბლეტი |
Glucophage XR ფორმულა იყენებს GelShield Diffusion System ტექნოლოგიას, რომელიც უზრუნველყოფს მეტფორმინის თანაბარ გამოთავისუფლებას 10-16 საათის განმავლობაში. ეს საშუალებას იძლევა პრეპარატი მიიღოთ დღეში ერთხელ — საღამოს ჭამის დროს, რაც მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს პაციენტის კომპლაენსს და ამცირებს კუჭ-ნაწლავის გვერდითი ეფექტების სიხშირეს.
საქართველოს აფთიაქებში ასევე ხელმისაწვდომია დიაბეტის მკურნალობის სხვა ბრენდული პროდუქტები:
---
Glucophage წარმოებულია მკაცრი საერთაშორისო ხარისხის სტანდარტების დაცვით, რაც უზრუნველყოფს პროდუქტის უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას.
Glucophage-ის საწარმო ობიექტები სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტის მიხედვით, რომელიც მოიცავს ევროპის სამედიცინო სააგენტოს (EMA) და საფრანგეთის ეროვნული სამედიცინო უსაფრთხოების სააგენტოს (ANSM) რეგულარულ ინსპექტირებას. წარმოების ყველა ეტაპი — ნედლეულის კონტროლიდან დაწყებული მზა პროდუქტის შეფუთვამდე — ექვემდებარება ხარისხის მრავალსაფეხურიან შემოწმებას.
პრეპარატი რეგისტრირებულია და დამტკიცებულია მსოფლიოს ყველა ძირითადი მარეგულირებელი ორგანოს მიერ:
Glucophage-ს, როგორც ორიგინალურ პრეპარატს, ჩატარებული აქვს ფართომასშტაბიანი კლინიკური კვლევები, მათ შორის ისტორიული UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study), რომელმაც აჩვენა, რომ მეტფორმინი ტიპი 2 დიაბეტის მქონე ჭარბი წონის პაციენტებში ამცირებს კარდიოვასკულარულ სიკვდილიანობას. ამ და სხვა მტკიცებულებებმა განაპირობა მეტფორმინის, კერძოდ Glucophage-ის, პირველი რიგის თერაპიად აღიარება.
---
Glucophage არის სტანდარტული გამოშვების ტაბლეტი, რომელიც ინიშნება დღეში 2-3-ჯერ. Glucophage XR არის ხანგრძლივი მოქმედების ფორმულა, რომელიც მიიღება დღეში ერთხელ. XR ფორმა ამცირებს კუჭ-ნაწლავის გვერდითი ეფექტების (გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი) სიხშირეს და აუმჯობესებს მკურნალობის რეჟიმის დაცვას.
Glucophage ინიშნება, როდესაც მხოლოდ დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისი არ არის სისხლში შაქრის დონის სათანადო კონტროლისთვის. თუმცა, პრეპარატის მიღების პარალელურად აუცილებელია ჯანსაღი კვების რეჟიმისა და რეგულარული ვარჯიშის შენარჩუნება. Glucophage ანაცვლებს არა ცხოვრების წესის ცვლილებას, არამედ ავსებს მას.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები: გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მეტალის გემო პირში. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ დროებითია და მცირდება დოზის თანდათანობითი გაზრდის შემთხვევაში. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტია ლაქტაციდოზი — განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის, ღვიძლის უკმარისობის ან ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენების შემთხვევაში.
Glucophage, როგორც ორიგინალური პრეპარატი, წარმოადგენს „ოქროს სტანდარტს" მეტფორმინის პრეპარატებს შორის. ჯენერიკული მეტფორმინი ბიოეკვივალენტურია და შეიცავს იგივე აქტიურ ნივთიერებას, თუმცა დამხმარე ნივთიერებები შეიძლება განსხვავდებოდეს, რამაც შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ტოლერანტობაზე. პაციენტთა ნაწილი აღნიშნავს, რომ Glucophage XR ფორმა უკეთესად აიტანება კუჭ-ნაწლავის თვალსაზრისით, ვიდრე ზოგიერთი ჯენერიკი.
ორსულობის დროს Glucophage-ის გამოყენება მოითხოვს ექიმის ინდივიდუალურ შეფასებას. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით გესტაციური დიაბეტის ან პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომის (PCOS) დროს, ექიმი შეიძლება გააგრძელოს მეტფორმინის თერაპია, თუმცა ტრადიციულად ორსულობის პერიოდში ინსულინი რჩება სასურველ არჩევანად. გადაწყვეტილება მიიღება ინდივიდუალურად, რისკ-სარგებლის თანაფარდობის გათვალისწინებით.
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (25°C-მდე), მშრალ, ბნელ ადგილას, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ არის საჭირო მაცივარში შენახვა. ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ გამოყენება დაუშვებელია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Glucophage-ის გარდა ხელმისაწვდომია მეტფორმინის სხვა ბრენდები და ანტიდიაბეტური პრეპარატები:
მეტფორმინის ჯენერიკები:
კომბინირებული პრეპარატები:
სხვა ანტიდიაბეტური კლასები:
პრეპარატის შერჩევა და ჩანაცვლება უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის მითითებით, ინდივიდუალური კლინიკური მახასიათებლებისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.