Gliclada ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Gliclada (გლიკლადა) არის სლოვენური ფარმაცევტული კომპანია KRKA-ს მიერ წარმოებული ანტიდიაბეტური პრეპარატი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას გლიკლაზიდს მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ფორმულაციით (MR). პრეპარატი მიეკუთვნება სულფონილშარდოვანას წარმოებულთა ჯგუფს და გამოიყენება მეორე ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა, ფიზიკური აქტივობა და წონის კლება საკმარისი არ არის სისხლში გლუკოზის დონის ადეკვატური კონტროლისთვის. Gliclada ხელმისაწვდომია 30 მგ და 60 მგ დოზირებით და ხასიათდება მოქმედების გახანგრძლივებული პროფილით, რაც პაციენტს საშუალებას აძლევს, დღეში ერთხელ მიიღოს პრეპარატი. საქართველოში Gliclada ფართოდ გამოიყენება ენდოკრინოლოგიურ პრაქტიკაში.
---
KRKA, d.d., Novo mesto — ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანიაა ცენტრალურ და აღმოსავლეთ ევროპაში, სათავო ოფისით სლოვენიის ქალაქ ნოვო მესტოში. კომპანია დაარსდა 1954 წელს და მას შემდეგ ჩამოყალიბდა როგორც ჯენერიკული პრეპარატების წარმოების მსოფლიო ლიდერი. KRKA ოპერირებს 70-ზე მეტ ქვეყანაში და აწარმოებს მედიკამენტების ფართო სპექტრს, მათ შორის გულ-სისხლძარღვთა, ენდოკრინოლოგიური, ნევროლოგიური, გასტროენტეროლოგიური და ინფექციური დაავადებების სამკურნალო პრეპარატებს.
კომპანიის პორტფელში შედის ისეთი ცნობილი ბრენდები, როგორიცაა Lorista (ლოზარტანი), Atoris (ატორვასტატინი), Amprilani (რამიპრილი), Nolpaza (პანტოპრაზოლი), Valsacor (ვალსარტანი) და მრავალი სხვა. KRKA-ს წარმოებული პრეპარატები ხასიათდება მაღალი ხარისხითა და ხელმისაწვდომი ფასით, რაც მათ პოპულარულს ხდის როგორც ევროპულ, ისე პოსტსაბჭოთა ბაზრებზე.
საქართველოში KRKA-ს პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი და კომპანია მრავალი წელია აქტიურად თანამშრომლობს ადგილობრივ ფარმაცევტულ ქსელებთან. Gliclada ამ კომპანიის ენდოკრინოლოგიური მიმართულების ერთ-ერთი ფლაგმანური პროდუქტია, რომელიც ევროპის არაერთ ქვეყანაში წარმატებით კონკურენციას უწევს ორიგინალურ გლიკლაზიდის პრეპარატებს. KRKA-ს წარმოების ობიექტები მდებარეობს სლოვენიაში, ხორვატიაში, პოლონეთში, რუსეთში და ინდოეთში, რაც კომპანიას საშუალებას აძლევს, გლობალური მასშტაბით უზრუნველყოს სტაბილური მიწოდება.
---
Gliclada საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია შემდეგი ფორმებით:
გლიკლაზიდი მიეკუთვნება სულფონილშარდოვანას მეორე თაობის წარმოებულთა ჯგუფს. პრეპარატი ასტიმულირებს პანკრეასის ბეტა-უჯრედებს ინსულინის სეკრეციის გასაზრდელად. Gliclada-ს მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ტექნოლოგია უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანაბარ გამოთავისუფლებას 24 საათის განმავლობაში, რაც ამცირებს ჰიპოგლიკემიის რისკს ჩვეულებრივ გლიკლაზიდთან შედარებით.
გარდა ჰიპოგლიკემიური ეფექტისა, გლიკლაზიდი ავლენს ანტიოქსიდანტურ და ანტიაგრეგაციულ მოქმედებას, რაც დამატებით სარგებელს იძლევა კარდიოვასკულური გართულებების პრევენციისთვის დიაბეტის მქონე პაციენტებში. ADVANCE კვლევამ აჩვენა, რომ გლიკლაზიდ MR-ით ინტენსიური მკურნალობა მნიშვნელოვნად ამცირებს მიკროვასკულური გართულებების, განსაკუთრებით ნეფროპათიის, განვითარების რისკს.
---
KRKA-ს საწარმოო ობიექტები სერთიფიცირებულია EU GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად და რეგულარულად გადის ინსპექტირებას ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და ეროვნული მარეგულირებელი ორგანოების მხრიდან. კომპანია ფლობს ISO 9001, ISO 14001 და ISO 45001 სერტიფიკატებს, რაც მოწმობს ხარისხის მართვის, გარემოს დაცვის და შრომის უსაფრთხოების მაღალ სტანდარტებს.
Gliclada რეგისტრირებულია ევროკავშირის წევრ ქვეყნებში დეცენტრალიზებული პროცედურის (DCP) გზით, რაც ნიშნავს, რომ პრეპარატმა წარმატებით გაიარა მკაცრი ევროპული რეგულატორული შეფასება ხარისხის, ეფექტურობისა და უსაფრთხოების თვალსაზრისით. ბიოეკვივალენტობის კვლევებმა დაადასტურა, რომ Gliclada თერაპიულად ეკვივალენტურია ორიგინალურ გლიკლაზიდ MR პრეპარატებთან.
საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო პროდუქტების და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში. პრეპარატის ყოველი სერია გადის ხარისხის კონტროლს წარმოების ყველა ეტაპზე.
---
Gliclada არის ანტიდიაბეტური პრეპარატი, რომელიც შეიცავს გლიკლაზიდს მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ფორმულაციით. იგი გამოიყენება მეორე ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობისთვის ზრდასრულ პაციენტებში, როდესაც ცხოვრების წესის ცვლილებები (დიეტა, ვარჯიში) საკმარისი არ არის სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისთვის.
Gliclada ინიშნება დღეში ერთხელ, საუზმეზე. ტაბლეტი მთლიანად უნდა გადაინთქეს წყლით — არ იბზარება, არ იღეჭება და არ იფხვნება. საწყისი დოზა, როგორც წესი, შეადგენს 30 მგ-ს, რომელიც ექიმის მიერ შეიძლება თანდათანობით გაიზარდოს მაქსიმუმ 120 მგ-მდე დღეში.
ყველაზე მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტია ჰიპოგლიკემია (სისხლში გლუკოზის დონის გადაჭარბებული დაქვეითება), რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს ოფლიანობით, თავბრუსხვევით, ტრემორით, შიმშილის გრძნობითა და გაურკვევლობით. იშვიათად შესაძლებელია გასტროინტესტინალური დარღვევები (გულისრევა, დიარეა) და კანის ალერგიული რეაქციები.
დიახ, Gliclada ხშირად ინიშნება მეტფორმინთან კომბინაციაში, რაც უზრუნველყოფს გლიკემიის უკეთეს კონტროლს. ასევე შესაძლებელია ინსულინთან და DPP-4 ინჰიბიტორებთან კომბინირება, თუმცა ნებისმიერი კომბინაცია უნდა შეთანხმდეს მკურნალ ექიმთან.
პრეპარატი უკუნაჩვენებია პირველი ტიპის შაქრიანი დიაბეტის, დიაბეტური კეტოაციდოზის, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის დროს, ასევე ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში. გლიკლაზიდის ან სულფონილშარდოვანას სხვა წარმოებულების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის შემთხვევაშიც არ გამოიყენება.
Gliclada წარმოადგენს მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების (MR) ფორმულაციას, რაც ნიშნავს, რომ აქტიური ნივთიერება თანდათანობით გამოთავისუფლდება 24 საათის მანძილზე. ეს უზრუნველყოფს უფრო სტაბილურ თერაპიულ ეფექტს, ამცირებს ჰიპოგლიკემიის რისკს და საშუალებას აძლევს პაციენტს, დღეში მხოლოდ ერთხელ მიიღოს პრეპარატი.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Gliclada-ს ალტერნატივად ხელმისაწვდომია სხვა ანტიდიაბეტური პრეპარატები, მათ შორის სულფონილშარდოვანას ჯგუფის სხვა წარმომადგენლები:
ასევე, მეტფორმინზე დაფუძნებული პრეპარატები ხშირად გამოიყენება როგორც პირველი რიგის თერაპია მეორე ტიპის შაქრიანი დიაბეტის დროს და შეიძლება ჩაითვალოს ალტერნატივად ან კომბინაციურ თერაპიაში დამატებად. პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების, თანმხლები დაავადებების და სისხლში გლიკირებული ჰემოგლობინის (HbA1c) დონის გათვალისწინებით.