Galvus ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Galvus (გალვუსი) არის შვეიცარიული ფარმაცევტული კომპანია Novartis-ის მიერ წარმოებული ანტიდიაბეტური ბრენდი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ვილდაგლიპტინი (Vildagliptin). პრეპარატი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორების (დიპეპტიდილპეპტიდაზა-4 ინჰიბიტორების) ჯგუფს და გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ. Galvus ხელს უწყობს სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლს ინკრეტინული ჰორმონების აქტივობის გაძლიერების გზით, რაც ასტიმულირებს ინსულინის სეკრეციას და ამცირებს გლუკაგონის გამოყოფას. ბრენდი საქართველოში ფართოდ არის ცნობილი ენდოკრინოლოგებსა და ოჯახის ექიმებს შორის, როგორც ეფექტური და კარგად ატანადი ანტიჰიპერგლიკემიური საშუალება. Galvus ხელმისაწვდომია როგორც მონოთერაპიის, ისე კომბინირებული თერაპიის ფორმატში.
---
Novartis Pharma AG — ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია მსოფლიოში — დაარსდა 1996 წელს შვეიცარიის ქალაქ ბაზელში, Ciba-Geigy-სა და Sandoz-ის გაერთიანების შედეგად. კომპანია აქტიურად მოღვაწეობს 140-ზე მეტ ქვეყანაში და ფლობს მრავალფეროვან პორტფელს, რომელიც მოიცავს ონკოლოგიის, კარდიოლოგიის, ნევროლოგიის, ოფთალმოლოგიის, იმუნოლოგიისა და ენდოკრინოლოგიის სფეროებს.
Galvus-ის ბრენდი პირველად ბაზარზე 2007 წელს გამოჩნდა და სწრაფად გახდა ერთ-ერთი ყველაზე დანიშნადი DPP-4 ინჰიბიტორი მსოფლიოში. პრეპარატის განვითარების საფუძველი იყო ინკრეტინზე დაფუძნებული თერაპიის კონცეფცია — ვილდაგლიპტინი აფერხებს DPP-4 ფერმენტს, რომელიც ფიზიოლოგიურ პირობებში შლის GLP-1 და GIP ჰორმონებს. ამ ჰორმონების კონცენტრაციის გაზრდა იწვევს გლუკოზა-დამოკიდებულ ინსულინის სეკრეციის სტიმულაციას, რაც ნიშნავს, რომ ჰიპოგლიკემიის რისკი მინიმალურია.
Novartis-ის ენდოკრინოლოგიურ პორტფელში Galvus-ის გარდა შედის სხვა მნიშვნელოვანი პრეპარატებიც. კომპანია ცნობილია ინოვაციური მიდგომებით და კლინიკური კვლევების მაღალი სტანდარტებით. საქართველოში Novartis-ის პროდუქცია ხელმისაწვდომია ოფიციალური დისტრიბუტორების მეშვეობით, ხოლო Galvus-ის ბრენდის პრეპარატები რეცეპტით გაიცემა აფთიაქებში.
კომპანიის ფილოსოფია ეფუძნება პაციენტზე ორიენტირებულ მიდგომას — პრეპარატები შემუშავებულია ისე, რომ უზრუნველყოს მაღალი ეფექტურობა, კარგი ატანადობა და მოხერხებული მიღების რეჟიმი.
---
Galvus-ის ბრენდის ქვეშ საქართველოში ხელმისაწვდომია შემდეგი პრეპარატები:
კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც აერთიანებს ორ ანტიდიაბეტურ ნივთიერებას ერთ ტაბლეტში:
Galvus Met განსაკუთრებით მოსახერხებელია პაციენტებისთვის, რომლებსაც სჭირდებათ ორმაგი თერაპია — ვილდაგლიპტინითა და მეტფორმინით. კომბინირებული ფორმა ამცირებს ტაბლეტების რაოდენობას და ზრდის პაციენტის თანამშრომლობას (compliance).
ორივე ფორმულა — როგორც მონოპრეპარატი, ისე კომბინირებული — გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მქონე მოზრდილ პაციენტებში, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისი არ არის გლიკემიის ადეკვატური კონტროლისთვის. მნიშვნელოვანია, რომ Galvus არ არის ნაჩვენები მე-1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის ან დიაბეტური კეტოაციდოზის სამკურნალოდ.
> შენიშვნა: ზემოაღნიშნული პრეპარატების ზუსტი ხელმისაწვდომობა და ფასები შეიძლება განსხვავდებოდეს აფთიაქების მიხედვით. რეცეპტის გარეშე შეძენა არ არის რეკომენდებული.
---
Novartis Pharma AG აწარმოებს Galvus-ის ბრენდის პრეპარატებს GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტების სრული დაცვით. კომპანიის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) და სხვა წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
Galvus (ვილდაგლიპტინი) EMA-ს ავტორიზაცია მიიღო 2007 წელს ევროკავშირის ტერიტორიაზე. პრეპარატმა გაიარა ფართომასშტაბიანი კლინიკური კვლევების პროგრამა, რომელიც მოიცავდა ათასობით პაციენტს მსოფლიოს სხვადასხვა ქვეყანაში. კვლევებმა დაადასტურა პრეპარატის ეფექტურობა HbA1c-ის შემცირებაში, ასევე მისი კარგი უსაფრთხოების პროფილი.
საქართველოში Galvus-ის პრეპარატები რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო და ფარმაცევტულ საქმიანობაზე სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოში. ყველა სერიას თან ახლავს ხარისხის სერტიფიკატი და შესაბამისი დოკუმენტაცია, რაც გარანტიას იძლევა პროდუქტის ავთენტურობასა და ხარისხზე.
---
Galvus (ვილდაგლიპტინი) არის DPP-4 ინჰიბიტორი — პერორალური ანტიდიაბეტური პრეპარატი, რომელიც ზრდის ინკრეტინული ჰორმონების (GLP-1 და GIP) აქტიურ დონეს სისხლში. ეს ჰორმონები ასტიმულირებენ ინსულინის გამოყოფას და ამცირებენ გლუკაგონის სეკრეციას საჭმლის მიღების შემდეგ, რაც ეფექტურად ამცირებს სისხლში გლუკოზის დონეს. მოქმედება გლუკოზა-დამოკიდებულია, ამიტომ ჰიპოგლიკემიის რისკი დაბალია.
Galvus შეიცავს მხოლოდ ვილდაგლიპტინს (50 მგ), ხოლო Galvus Met კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც ვილდაგლიპტინის გარდა შეიცავს მეტფორმინსაც სხვადასხვა დოზით (500, 850 ან 1000 მგ). Galvus Met განკუთვნილია პაციენტებისთვის, რომლებსაც ორივე პრეპარატი ესაჭიროებათ — ეს ამარტივებს მიღების რეჟიმს და ხელს უწყობს თერაპიის დაცვას.
ყველა მედიკამენტის მსგავსად, Galvus-საც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ისინი ყველა პაციენტში არ ვლინდება. ხშირ გვერდით მოვლენებში შედის: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, პერიფერიული შეშუპება და იშვიათად — ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. მკურნალი ექიმი რეგულარულად აკონტროლებს ღვიძლის ფუნქციურ მაჩვენებლებს.
არა. Galvus არ არის რეკომენდებული ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ორსულ ქალებში მე-2 ტიპის დიაბეტის მართვისთვის, როგორც წესი, გამოიყენება ინსულინოთერაპია. ნებისმიერი ცვლილების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
ვილდაგლიპტინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 2-3 საათია, თუმცა DPP-4 ფერმენტის ინჰიბიცია გრძელდება 24 საათამდე 50 მგ-ის დოზის მიღების შემთხვევაში. სწორედ ამიტომ, პრეპარატი ჩვეულებრივ ინიშნება დღეში ერთხელ ან ორჯერ.
დიახ, Galvus რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია. მისი დანიშვნა და დოზის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ კვალიფიციური ექიმის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური კლინიკური სურათის, თანმხლები დაავადებებისა და სხვა მედიკამენტების გათვალისწინებით.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Galvus-ის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა ანტიდიაბეტური პრეპარატებიც, რომლებიც მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობაში გამოიყენება:
ალტერნატივის შერჩევისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, რადგან თითოეულ პრეპარატს განსხვავებული ფარმაკოლოგიური პროფილი, უკუჩვენებები და ურთიერთქმედების თავისებურებები აქვს.