მოკლედ
Galfer Fa (გალფერ ფა) არის რკინისა და ფოლიუმის მჟავას შემცველი კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც განკუთვნილია რკინადეფიციტური ანემიის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებებია რკინის ფუმარატი და ფოლიუმის მჟავა, რაც მას განსაკუთრებით ეფექტურს ხდის ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, როდესაც ორგანიზმს ერთდროულად ესაჭიროება როგორც რკინის, ისე ფოლიუმის მჟავას მომატებული დოზა. Galfer Fa წარმოებულია პორტუგალიური ფარმაცევტული კომპანია Laboratorios Bial-ის მიერ, რომელიც ევროპის ერთ-ერთი გამოცდილი მწარმოებელია ჰემატოლოგიური პრეპარატების სფეროში. პრეპარატი საქართველოში ფართოდ გამოიყენება აკუშერ-გინეკოლოგიურ და თერაპიულ პრაქტიკაში.
---
ბრენდის შესახებ
Laboratorios Bial (ლაბორატორიოს ბიალ) არის პორტუგალიის უმსხვილესი დამოუკიდებელი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაფუძნდა 1924 წელს ქალაქ პორტუში. კომპანიას აქვს ასწლოვანი გამოცდილება ინოვაციური წამლებისა და გენერიკული პრეპარატების შექმნასა და წარმოებაში. Bial-ის საწარმოო ობიექტები მდებარეობს პორტუგალიაში და შეესაბამება ევროკავშირის მკაცრ GMP სტანდარტებს.
კომპანიის პორტფელი მოიცავს ფარმაცევტული პროდუქტების ფართო სპექტრს, მათ შორის:
- ჰემატოლოგიური პრეპარატები — რკინის სხვადასხვა ფორმულირება (Galfer, Galfer Fa);
- ნევროლოგიური პრეპარატები — მათ შორის ეპილეფსიის საწინააღმდეგო ინოვაციური მედიკამენტები;
- კარდიოვასკულარული საშუალებები;
- გასტროენტეროლოგიური პრეპარატები.
Bial-ი განსაკუთრებით ცნობილია ნევროლოგიის სფეროში — კომპანიამ შეიმუშავა ეპილეფსიის საწინააღმდეგო ორიგინალური პრეპარატი ესლიკარბაზეპინის აცეტატი, რომელიც კომერციულად ცნობილია Zebinix®/Aptiom® სახელწოდებით და რეგისტრირებულია ევროპასა და აშშ-ში.
Galfer Fa ბრენდი Bial-ის ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული პროდუქტია გლობალურ ბაზარზე, განსაკუთრებით ევროპის, აფრიკისა და აზიის ქვეყნებში. საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებული და ხელმისაწვდომია მრავალი წლის განმავლობაში და ექიმ-გინეკოლოგების რეკომენდაციით ფართოდ ინიშნება ორსულ ქალებს რკინადეფიციტური ანემიის პრევენციისა და მკურნალობის მიზნით.
კომპანია ექსპორტს ახორციელებს 50-ზე მეტ ქვეყანაში და მისი წლიური ბრუნვა აღემატება 400 მილიონ ევროს, რაც მას რეგიონის ერთ-ერთ ყველაზე მძლავრ ფარმაცევტულ კომპანიად აქცევს.
---
ხელმისაწვდომი პროდუქცია საქართველოში
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Galfer Fa ბრენდის ქვეშ ხელმისაწვდომია რკინისა და ფოლიუმის მჟავას კომბინირებული პრეპარატი კაფსულების სახით. ძირითადი პროდუქტი:
Galfer Fa კაფსულები
- შემადგენლობა: თითოეული კაფსულა შეიცავს რკინის ფუმარატს 305 მგ (რაც ექვივალენტურია 100 მგ ელემენტური რკინის) და ფოლიუმის მჟავას 350 მკგ;
- ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიანემიური საშუალება — რკინის პრეპარატი ფოლიუმის მჟავასთან კომბინაციაში;
- გამოყენების ჩვენებები:
- რკინადეფიციტური ანემია;
- რკინისა და ფოლიუმის მჟავას დეფიციტის პროფილაქტიკა ორსულობის პერიოდში;
- ქრონიკული სისხლდაკარგვით გამოწვეული ანემია;
- ფოლიუმის მჟავას დეფიციტი სხვადასხვა ეტიოლოგიით.
- მიღების წესი: ჩვეულებრივ ინიშნება 1 კაფსულა დღეში, სასურველია საკვების მიღებამდე 1 საათით ადრე ან საკვების მიღების 2 საათის შემდეგ, უკეთესი შეწოვისთვის;
- გაცემის წესი: ურეცეპტოდ.
სხვა Galfer ხაზის პროდუქტები
Bial-ის პორტფელში ასევე შედის Galfer (მხოლოდ რკინის ფუმარატი, ფოლიუმის მჟავას გარეშე), რომელიც განკუთვნილია რკინადეფიციტური ანემიისთვის იმ პაციენტებში, რომლებსაც ფოლიუმის მჟავის დამატებით მიღება არ ესაჭიროებათ.
შენიშვნა: Galfer Fa-ს კაფსულები ხასიათდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან კარგი ამტანობით, რაც განპირობებულია კაფსულის სპეციალური ფორმულირებით, რომელიც ამცირებს რკინის პრეპარატებისთვის დამახასიათებელ გვერდით მოვლენებს (გულისრევა, ყაბზობა, ეპიგასტრალური ტკივილი).
---
ხარისხის სტანდარტი
Laboratorios Bial-ის საწარმოო ობიექტები სრულად შეესაბამება ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნებს. კომპანიას გააჩნია პორტუგალიის ეროვნული წამლის სააგენტოს (INFARMED) ავტორიზაცია და მისი პროდუქცია რეგისტრირებულია ევროპის წამლის სააგენტოში (EMA).
Galfer Fa-ს წარმოებისას გამოიყენება:
- ნედლეულის ხარისხის მრავალსაფეხურიანი კონტროლი — აქტიური ნივთიერებები (რკინის ფუმარატი და ფოლიუმის მჟავა) შემოწმებულია ევროპული ფარმაკოპეის სტანდარტებით;
- წარმოების პროცესის ავტომატიზირებული მონიტორინგი — ყველა ეტაპზე კონტროლდება ტემპერატურა, ტენიანობა და სტერილურობა;
- მზა პროდუქციის ანალიტიკური ტესტირება — თითოეული სერია გადის ფიზიკურ-ქიმიური და მიკრობიოლოგიური ანალიზი გამოშვებამდე;
- სტაბილურობის კვლევები — უზრუნველყოფილია პრეპარატის ხარისხი ვადის გასვლამდე.
საქართველოში Galfer Fa რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს წამლის სააგენტოში და ექვემდებარება ქვეყანაში მოქმედ რეგულაციებს ფარმაცევტული პროდუქციის იმპორტისა და რეალიზაციის შესახებ.
---
ხშირად დასმული კითხვები
1. რა განსხვავებაა Galfer-სა და Galfer Fa-ს შორის?
Galfer შეიცავს მხოლოდ რკინის ფუმარატს, ხოლო Galfer Fa დამატებით შეიცავს ფოლიუმის მჟავას (350 მკგ). Galfer Fa განსაკუთრებით რეკომენდებულია ორსულობის პერიოდში, რადგან ფოლიუმის მჟავა აუცილებელია ნაყოფის ნერვული მილის ნორმალური განვითარებისთვის და ნერვული მილის დეფექტების პრევენციისთვის.
2. როგორ მივიღო Galfer Fa სწორად?
Galfer Fa რეკომენდებულია მიიღოთ ცარიელ კუჭზე — საკვების მიღებამდე 1 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ. კაფსულა უნდა გადაიყლაპოთ მთლიანად, წყლით. მოერიდეთ ერთდროულად ჩაისა და ყავის მიღებას, რადგან მათში არსებული ტანინები ამცირებს რკინის შეწოვას. ასევე, C ვიტამინი (მაგალითად, ფორთოხლის წვენი) აუმჯობესებს რკინის შეწოვას.
3. რა გვერდითი მოვლენები შეიძლება გამოიწვიოს Galfer Fa-მ?
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: განავლის გამუქება (ნორმალური რეაქციაა რკინის პრეპარატებზე), გულისრევა, ეპიგასტრალური დისკომფორტი, ყაბზობა ან დიარეა. ამ სიმპტომების შემცირებისთვის შესაძლებელია პრეპარატის მიღება საკვებთან ერთად, თუმცა ეს ოდნავ შეამცირებს რკინის შეწოვის ხარისხს.
4. შეიძლება თუ არა Galfer Fa-ს მიღება ორსულობის მთელი პერიოდის განმავლობაში?
დიახ, Galfer Fa უსაფრთხოა ორსულობის მთელ პერიოდში. მეტიც, ექიმ-გინეკოლოგების უმრავლესობა რეკომენდაციას იძლევა რკინის და ფოლიუმის მჟავას კომბინირებული პრეპარატის მიღებაზე ორსულობის დაგეგმვის ეტაპიდან ლაქტაციის პერიოდის ჩათვლით. ზუსტი ხანგრძლივობა და დოზა უნდა განისაზღვროს მკურნალი ექიმის მიერ, სისხლის ანალიზის შედეგების გათვალისწინებით.
5. შეიძლება თუ არა Galfer Fa-ს სხვა მედიკამენტებთან ერთად მიღება?
Galfer Fa-ს არ უნდა მიიღოთ ერთდროულად ანტაციდებთან, ტეტრაციკლინებთან, კალციუმის პრეპარატებთან და პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებთან. ამ მედიკამენტებსა და Galfer Fa-ს შორის რეკომენდებულია მინიმუმ 2 საათიანი ინტერვალი. ყოველთვის აცნობეთ თქვენს ექიმს მიმდინარე მედიკამენტების შესახებ.
6. რამდენი ხნის შემდეგ იგრძნობა Galfer Fa-ს ეფექტი?
ჰემოგლობინის დონის მატება ჩვეულებრივ შეიმჩნევა მიღებიდან 2-4 კვირის შემდეგ. რკინის მარაგის სრულად შესავსებად კი საჭიროა 3-6 თვიანი მკურნალობა, ჰემოგლობინის ნორმალიზაციის შემდეგაც კი.
---
ალტერნატივები
საქართველოს ბაზარზე Galfer Fa-ს გარდა ხელმისაწვდომია სხვა რკინის შემცველი პრეპარატები, რომლებიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას ალტერნატივის სახით:
- Sorbifer Durules (ჰუნგარია, EGIS) — რკინის სულფატი + ასკორბინის მჟავა, გახანგრძლივებული მოქმედებით;
- Ferrum Lek (სლოვენია, Sandoz/Lek) — რკინის ჰიდროქსიდ პოლიმალტოზატი, ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ფორმით (ტაბლეტები, სიროფი, საინექციო);
- Totema (საფრანგეთი, Innothera) — რკინის გლუკონატი მანგანუმისა და სპილენძის კომბინაციით, სასმელი ხსნარის სახით;
- Maltofer Fol (შვეიცარია, Vifor Pharma) — რკინის ჰიდროქსიდ პოლიმალტოზატი + ფოლიუმის მჟავა, Galfer Fa-ს ყველაზე ახლო ანალოგი კომპოზიციით;
- Tardyferon (საფრანგეთი, Pierre Fabre) — რკინის სულფატი გახანგრძლივებული მოქმედებით.
პრეპარატის არჩევისას გაითვალისწინეთ რკინის ფორმა, დოზა, ინდივიდუალური ამტანობა და მკურნალი ექიმის რეკომენდაცია. ფოლიუმის მჟავას შემცველი კომბინაციები (Galfer Fa, Maltofer Fol) უპირატესობას ანიჭებენ ორსულობის პერიოდში.