Fromilid ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Fromilid (ფრომილიდი) არის კლარითრომიცინზე დაფუძნებული ანტიბიოტიკული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. პრეპარატი მიეკუთვნება მაკროლიდური ანტიბიოტიკების ჯგუფს და აქტიურია გრამდადებითი, გრამუარყოფითი და ატიპიური მიკროორგანიზმების მიმართ. Fromilid-ის მწარმოებელია სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია KRKA — ერთ-ერთი უმსხვილესი გენერიკული მედიკამენტების მწარმოებელი ევროპაში. საქართველოში Fromilid ფართოდ გამოიყენება ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციების, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების, ასევე Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის სქემებში. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტების, პროლონგირებული მოქმედების ტაბლეტების (Fromilid Uno) და პედიატრიული სუსპენზიის ფორმებში.
---
KRKA, d.d., Novo mesto — სლოვენიაში, ქალაქ ნოვო მესტოში დაფუძნებული საერთაშორისო ფარმაცევტული კომპანიაა, რომელიც დაარსდა 1954 წელს. კომპანია წარმოადგენს ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის ერთ-ერთ წამყვან გენერიკული პრეპარატების მწარმოებელს და თავის პროდუქციას ახორციელებს 70-ზე მეტ ქვეყანაში.
KRKA-ს პორტფოლიო მოიცავს 800-ზე მეტ სხვადასხვა ფარმაცევტულ პროდუქტს, მათ შორის:
KRKA-ს საწარმოო ობიექტები მდებარეობს სლოვენიაში, რუსეთში, პოლონეთში, ხორვატიაში და გერმანიაში. კომპანია ყოველწლიურად ინვესტირებას ახდენს შემოსავლის დაახლოებით 10%-ს კვლევასა და განვითარებაში (R&D), რაც უზრუნველყოფს მაღალი ხარისხის ბიოეკვივალენტური პრეპარატების წარმოებას.
საქართველოს ბაზარზე KRKA წარმოდგენილია მრავალი ბრენდით, მათ შორის განსაკუთრებული პოპულარობით სარგებლობს Fromilid — კლარითრომიცინის ბრენდი, რომელიც ათწლეულზე მეტია, რაც ქართველი ექიმების ნდობით სარგებლობს. კომპანიის ლოკალურ ბაზარზე წარმომადგენლობა უზრუნველყოფს პროდუქციის სტაბილურ მიწოდებას და ფასების ხელმისაწვდომობას.
---
Fromilid-ის ბრენდის ქვეშ საქართველოში ხელმისაწვდომია კლარითრომიცინის რამდენიმე ფარმაცევტული ფორმა, რომლებიც გათვლილია სხვადასხვა ასაკობრივ ჯგუფზე და კლინიკურ საჭიროებაზე:
შენიშვნა: Fromilid-ის ყველა ფორმა გაიცემა მხოლოდ ექიმის რეცეპტით. თვითმკურნალობა ანტიბიოტიკებით დაუშვებელია და ხელს უწყობს ანტიბიოტიკორეზისტენტობის ზრდას.
---
KRKA-ს ყველა საწარმოო ობიექტი სერტიფიცირებულია EU GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის ხარისხის უმაღლეს დონეს. კომპანიის საწარმოები რეგულარულად ინსპექტირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
Fromilid-ის წარმოება მიმდინარეობს შემდეგი სტანდარტების დაცვით:
საქართველოში Fromilid რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ. პრეპარატის ყოველი სერია გადის ხარისხის კონტროლს, მათ შორის აქტიური ნივთიერების შემცველობის, გახსნადობის და მიკრობიოლოგიური სისუფთავის ტესტებს. KRKA-ს პროდუქცია ასევე რეგისტრირებულია FDA-ს მიერ, რაც დამატებით ხარისხის გარანტიას წარმოადგენს.
---
Fromilid არის კლარითრომიცინის შემცველი მაკროლიდური ანტიბიოტიკი. გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, სინუსიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ასევე Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის კომბინირებულ სქემებში კუჭის წყლულოვანი დაავადების დროს.
Fromilid არის ჩვეულებრივი გარსიანი ტაბლეტი, რომელიც მიიღება ორჯერ დღეში (ყოველ 12 საათში). Fromilid Uno არის პროლონგირებული (მოდიფიცირებული) გამოთავისუფლების ტაბლეტი, რომელიც მიიღება მხოლოდ ერთხელ დღეში. Fromilid Uno-ს უპირატესობაა მარტივი დოზირების რეჟიმი, რაც ზრდის პაციენტთა მკურნალობისადმი ერთგულებას (კომპლაიანსს).
Fromilid (კლარითრომიცინი) არ არის რეკომენდებული ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, გარდა იმ შემთხვევისა, როცა მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ძუძუთი კვების პერიოდშიც სიფრთხილეა საჭირო, ვინაიდან კლარითრომიცინი გამოიყოფა დედის რძეში. ნებისმიერ შემთხვევაში, გადაწყვეტილება მიღების შესახებ უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, დისპეფსია, გემოს შეცვლა (მეტალური გემო პირში), თავის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, ღვიძლის ფერმენტების მომატება ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება ელექტროკარდიოგრამაზე. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
კლარითრომიცინი არის ციტოქრომ P450 3A4 (CYP3A4) ფერმენტის ძლიერი ინჰიბიტორი, რის გამოც მას ბევრი მედიკამენტთან ურთიერთქმედება აქვს. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ფრთხილად გამოყენება ვარფარინთან, სტატინებთან (სიმვასტატინი, ლოვასტატინი), ბენზოდიაზეპინებთან, თეოფილინთან, კარბამაზეპინთან და ერგოტამინის პრეპარატებთან ერთად. მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
დიახ, Fromilid ხელმისაწვდომია პედიატრიული სუსპენზიის ფორმით (125 მგ/5 მლ და 250 მგ/5 მლ), რომელიც განკუთვნილია 6 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის. დოზირება ხდება სხეულის წონის მიხედვით — ჩვეულებრივ 7.5 მგ/კგ ორჯერ დღეში. ტაბლეტური ფორმა შესაფერისია 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისა და ზრდასრულებისთვის. დოზას ყოველთვის განსაზღვრავს პედიატრი.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Fromilid-ის (კლარითრომიცინის) ალტერნატივად შეიძლება განხილულ იქნას როგორც სხვა კლარითრომიცინის ბრენდები, ასევე მაკროლიდური ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკები:
აზითრომიცინის პრეპარატები (მაკროლიდი, უფრო მოკლე კურსი):
ამოქსიცილინი/კლავულანის მჟავა (ალტერნატიული ჯგუფი):
ალტერნატივის შერჩევა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე, მგრძნობელობის ანალიზის შედეგებზე, პაციენტის ალერგიულ ანამნეზზე და თანმხლები მედიკამენტების პროფილზე. ანტიბიოტიკის შეცვლა ან ჩანაცვლება უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით.