Forxiga ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Forxiga (ფორქსიგა) არის AstraZeneca-ს მიერ წარმოებული ბრენდული მედიკამენტი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა დაპაგლიფლოზინი (Dapagliflozin) — ნატრიუმ-გლუკოზის კოტრანსპორტერ 2-ის (SGLT2) ინჰიბიტორი. პრეპარატი გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის, გულის უკმარისობისა და ქრონიკული თირკმელების დაავადების სამკურნალოდ. Forxiga მოქმედებს თირკმელებში გლუკოზის უკუშეწოვის დაბლოკების გზით, რაც ხელს უწყობს ჭარბი გლუკოზის შარდით გამოყოფას და სისხლში შაქრის დონის შემცირებას. პრეპარატი რეგისტრირებულია 60-ზე მეტ ქვეყანაში და საქართველოშიც ფართოდ ხელმისაწვდომია. Forxiga გამოირჩევა მტკიცებულებათა ფართო ბაზით, მათ შორის DAPA-HF, DAPA-CKD და DECLARE-TIMI 58 კლინიკური კვლევებით, რომლებმაც დაადასტურეს პრეპარატის კარდიოვასკულური და რენალური სარგებელი.
---
AstraZeneca არის ბრიტანულ-შვედური მრავალეროვნული ფარმაცევტული და ბიოტექნოლოგიური კომპანია, რომლის სათაო ოფისი მდებარეობს კემბრიჯში, დიდი ბრიტანეთი. კომპანია დაარსდა 1999 წელს შვედური Astra AB-ისა და ბრიტანული Zeneca Group-ის გაერთიანებით და დღეისათვის წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიას.
AstraZeneca-ს პორტფოლიო მოიცავს სამ ძირითად თერაპიულ მიმართულებას:
Forxiga (დაპაგლიფლოზინი) პირველად დამტკიცდა ევროკავშირში 2012 წელს და მას შემდეგ მისი ჩვენებები მნიშვნელოვნად გაფართოვდა. 2020 წელს Forxiga გახდა პირველი SGLT2 ინჰიბიტორი, რომელიც დამტკიცდა გულის უკმარისობის სამკურნალოდ (შემცირებული განდევნის ფრაქციით), ხოლო 2021 წელს — ქრონიკული თირკმელების დაავადების სამკურნალოდ, დიაბეტის სტატუსის მიუხედავად.
საქართველოში AstraZeneca-ს პროდუქტები წარმოდგენილია ოფიციალური დისტრიბუტორების მეშვეობით და ხელმისაწვდომია ქვეყნის მთავარ აფთიაქთა ქსელებში. კომპანია აქტიურად თანამშრომლობს ადგილობრივ სამედიცინო საზოგადოებასთან სამეცნიერო-საგანმანათლებლო პროგრამების ჩატარების მიზნით.
---
Forxiga საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია შემდეგი ფორმებითა და დოზირებებით:
AstraZeneca ასევე აწარმოებს კომბინირებულ პრეპარატს Xigduo XR, რომელიც შეიცავს დაპაგლიფლოზინსა და მეტფორმინის გახანგრძლივებული მოქმედების ფორმას. ამ კომბინაციის ხელმისაწვდომობა საქართველოში შეიძლება იცვლებოდეს.
Forxiga მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, კვების მიუხედავად. რეკომენდებული საწყისი დოზა ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის დროს შეადგენს 5 მგ-ს, აუცილებლობის შემთხვევაში დოზის 10 მგ-მდე გაზრდის შესაძლებლობით. გულის უკმარისობისა და ქრონიკული თირკმელების დაავადების დროს რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში.
შენიშვნა: საქართველოში Forxiga-ს ხელმისაწვდომობა და კონკრეტული დოზირების ფორმები რეგულარულად უნდა გადამოწმდეს აფთიაქებში ან საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე, რადგან ასორტიმენტი შეიძლება იცვლებოდეს.
სხვა სტანდარტული დიაბეტის მედიკამენტებიდან, საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია:
---
Forxiga იწარმოება AstraZeneca-ს საწარმოო ობიექტებზე, რომლებიც სრულად შეესაბამება GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტებს. კომპანიის ქარხნები რეგულარულად ინსპექტირდება ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციისა (FDA) და სხვა მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
ძირითადი სერტიფიკაციები და მარეგულირებელი სტატუსი:
AstraZeneca იყენებს მკაცრ ხარისხის კონტროლის სისტემას წარმოების ყველა ეტაპზე — ნედლეულის შემოწმებიდან მზა პროდუქციის გამოშვებამდე. პრეპარატის თითოეული სერია გადის ფიზიკურ-ქიმიურ, მიკრობიოლოგიურ და ფარმაკოლოგიურ ტესტირებას. საქართველოში რეგისტრაციის პროცესი რეგულირდება წამლის სააგენტოს მიერ, რაც უზრუნველყოფს იმპორტირებული მედიკამენტების ხარისხის შესაბამისობას საერთაშორისო სტანდარტებთან.
---
Forxiga (დაპაგლიფლოზინი) არის SGLT2 ინჰიბიტორი — პრეპარატი, რომელიც ბლოკავს თირკმელებში გლუკოზის უკუშეწოვას. შედეგად, ჭარბი გლუკოზა გამოიყოფა შარდით, რაც ამცირებს სისხლში შაქრის დონეს. გარდა ამისა, პრეპარატი ხელს უწყობს ნატრიუმის გამოყოფას, რაც დადებით გავლენას ახდენს არტერიულ წნევასა და სითხის ბალანსზე.
Forxiga ჩვენებულია სამი ძირითადი მდგომარეობის სამკურნალოდ:
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: გენიტალური სოკოვანი ინფექციები (განსაკუთრებით ქალებში), შარდის გზების ინფექციები, პოლიურია (ხშირი შარდვა), წყურვილის შეგრძნება და იშვიათ შემთხვევებში — დიაბეტური კეტოაციდოზი. ჰიპოგლიკემიის რისკი მონოთერაპიის დროს დაბალია, მაგრამ იზრდება სულფონილშარდოვანასთან ან ინსულინთან ერთად მიღებისას.
Forxiga არ არის ჩვენებული ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ. პრეპარატი დამტკიცებულია მხოლოდ ტიპი 2 დიაბეტის, გულის უკმარისობისა და ქრონიკული თირკმელების დაავადების დროს.
დიახ, Forxiga არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი. მისი დანიშვნა უნდა მოხდეს ექიმის მიერ, რომელიც შეაფასებს პაციენტის ჯანმრთელობის მდგომარეობას, თანმხლებ დაავადებებსა და პარალელურად მიღებულ მედიკამენტებს.
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (25°C-მდე), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე. არ საჭიროებს მაცივარში შენახვას.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Forxiga-ს ალტერნატივებად შეიძლება განვიხილოთ როგორც სხვა SGLT2 ინჰიბიტორები, ისე შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობის სხვა ჯგუფის პრეპარატები:
SGLT2 ინჰიბიტორები:
სხვა ანტიდიაბეტური პრეპარატები საქართველოში:
ალტერნატივის შერჩევა დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე, თანმხლებ დაავადებებზე, თირკმელების ფუნქციაზე და მკურნალობის მიზნებზე. ნებისმიერი ცვლილება თერაპიაში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის კონსულტაციით.