Flosteron ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Flosteron (ფლოსტერონი) არის კორტიკოსტეროიდული პრეპარატი საინექციო სუსპენზიის სახით, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ბეტამეტაზონი — ბეტამეტაზონის დინატრიუმფოსფატისა და ბეტამეტაზონის დიპროპიონატის კომბინაცია. პრეპარატი გამოიყენება ანთებითი, ალერგიული, რევმატოლოგიური და დერმატოლოგიური დაავადებების სამკურნალოდ. ფლოსტერონის უნიკალურობა მდგომარეობს ორმაგი მოქმედების მექანიზმში: ბეტამეტაზონის ნატრიუმის ფოსფატი სწრაფად იწოვება და უზრუნველყოფს დაუყოვნებელ ეფექტს, ხოლო ბეტამეტაზონის დიპროპიონატი ნელა იხსნება და უზრუნველყოფს ხანგრძლივ თერაპიულ მოქმედებას. პრეპარატი წარმოებულია სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია KRKA-ს მიერ და ფართოდ არის ხელმისაწვდომი საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე.
---
KRKA, d.d., Novo mesto არის ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის რეგიონში, რომელიც დაფუძნებულია სლოვენიაში, ქალაქ ნოვო მესტოში. კომპანია დაარსდა 1954 წელს და დღეისათვის თავის პროდუქციას ექსპორტში აგზავნის მსოფლიოს 70-ზე მეტ ქვეყანაში. KRKA წარმოადგენს ჯენერიკული ფარმაცევტული პროდუქციის წამყვან მწარმოებელს, რომელიც სპეციალიზებულია რეცეპტითა და ურეცეპტოდ გასაცემი მედიკამენტების, სამკურნალო საშუალებებისა და ჯანმრთელობის პროდუქტების წარმოებაში.
KRKA-ს პროდუქტების პორტფელი მოიცავს მრავალფეროვან თერაპიულ მიმართულებას:
კომპანიას გააჩნია თანამედროვე კვლევითი და განვითარების ცენტრი, სადაც მუშაობს 1500-ზე მეტი მეცნიერი და სპეციალისტი. KRKA ყოველწლიურად მნიშვნელოვან ინვესტიციებს ახორციელებს R&D სფეროში, რაც მას საშუალებას აძლევს შექმნას მაღალხარისხიანი ჯენერიკული პროდუქტები, რომლებიც სრულად შეესაბამება ორიგინალურ პრეპარატებს ბიოექვივალენტურობის თვალსაზრისით. საქართველოში KRKA-ს პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი და სარგებლობს როგორც ექიმების, ისე პაციენტების ნდობით.
---
ფლოსტერონი საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია შემდეგი ფორმით:
ფლოსტერონის თითოეული ამპულა (1 მლ) შეიცავს:
პრეპარატი ხელმისაწვდომია 1 მლ ამპულებში, შეფუთვაში 5 ამპულა.
ფლოსტერონი შეიძლება გამოყენებულ იქნას:
პრეპარატი არ გამოიყენება ინტრავენურად და სუბკუტანურად. ინექციას ახორციელებს მხოლოდ კვალიფიციური სამედიცინო პერსონალი.
KRKA-ს სხვა პროდუქტებიდან, რომლებიც საქართველოში არის ხელმისაწვდომი, აღსანიშნავია მრავალფეროვანი კარდიოლოგიური, გასტროენტეროლოგიური და სხვა პრეპარატები.
---
KRKA, d.d., Novo mesto მოქმედებს ევროპული კარგი საწარმოო პრაქტიკის (EU GMP) მოთხოვნების სრული დაცვით. კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მიერ და ფლობს GMP სერტიფიკატს, რომელიც ადასტურებს წარმოების ყველა ეტაპის შესაბამისობას საერთაშორისო სტანდარტებთან.
ფლოსტერონის წარმოების პროცესი მოიცავს:
KRKA-ს პროდუქცია, მათ შორის ფლოსტერონი, რეგისტრირებულია საქართველოს სამედიცინო პროდუქტების რეგულირების სააგენტოში და შეესაბამება ქვეყნის ფარმაცევტულ კანონმდებლობას. კომპანიის ხარისხის მართვის სისტემა სერტიფიცირებულია ISO 9001 სტანდარტის მიხედვით, რაც დამატებით გარანტიას წარმოადგენს პროდუქციის უსაფრთხოებისა და ეფექტიანობის თვალსაზრისით.
---
ფლოსტერონი არის ბეტამეტაზონის შემცველი კორტიკოსტეროიდული საინექციო სუსპენზია, რომელიც გამოიყენება ანთებითი, ალერგიული და რევმატოლოგიური დაავადებების სამკურნალოდ. იგი ხშირად ინიშნება სახსრების ანთების (ართრიტი, ბურსიტი, ტენდინიტი), მწვავე ალერგიული რეაქციებისა და გარკვეული კანის დაავადებების დროს. პრეპარატი უზრუნველყოფს როგორც სწრაფ, ისე ხანგრძლივ ანთების საწინააღმდეგო ეფექტს.
ფლოსტერონის ინექციებს შორის ინტერვალი, როგორც წესი, შეადგენს მინიმუმ 2-4 კვირას. ერთი და იმავე სახსარში ინექციების რაოდენობა წელიწადში ჩვეულებრივ არ აღემატება 3-4-ს. ზუსტ დოზირებას და ინტერვალებს განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი, პაციენტის მდგომარეობის, დაავადების სიმძიმისა და თერაპიულ პასუხზე დაყრდნობით.
ფლოსტერონი და დიპროსპანი შეიცავენ ერთსა და იმავე აქტიურ ნივთიერებას — ბეტამეტაზონის ნატრიუმის ფოსფატსა და ბეტამეტაზონის დიპროპიონატს, იმავე დოზით. ძირითადი განსხვავება მწარმოებელშია: ფლოსტერონს აწარმოებს KRKA (სლოვენია), ხოლო დიპროსპანს — MSD/Organon. თერაპიული ეფექტი პრაქტიკულად იდენტურია, თუმცა ფლოსტერონი, როგორც წესი, უფრო ხელმისაწვდომი ფასით გამოირჩევა.
როგორც ყველა კორტიკოსტეროიდს, ფლოსტერონსაც გააჩნია პოტენციური გვერდითი ეფექტები: ინექციის ადგილზე ტკივილი ან შეშუპება, კანის გათხელება, სისხლში შაქრის დონის დროებითი მომატება, არტერიული წნევის მომატება, ინფექციის რისკის ზრდა. ხანგრძლივი და ხშირი გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს ოსტეოპოროზი, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა და კუშინგის სინდრომი. მნიშვნელოვანია ექიმის რეკომენდაციების მკაცრად დაცვა.
ფლოსტერონი ორსულობის დროს გამოიყენება მხოლოდ გამონაკლის შემთხვევებში, როდესაც სავარაუდო სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. კორტიკოსტეროიდებს შეუძლიათ გადალახონ პლაცენტარული ბარიერი. ძუძუთი კვების პერიოდშიც სიფრთხილეა საჭირო, რადგან ბეტამეტაზონი გამოიყოფა დედის რძეში. გადაწყვეტილებას იღებს მკურნალი ექიმი.
დიახ, ფლოსტერონი რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია. მისი გამოყენება მოითხოვს სამედიცინო პერსონალის მონაწილეობას, ვინაიდან ინექციის ტექნიკას და ადგილის შერჩევას განსაკუთრებული კვალიფიკაცია სჭირდება. თვითმკურნალობა კორტიკოსტეროიდული ინექციებით კატეგორიულად დაუშვებელია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ფლოსტერონის ალტერნატივად ხელმისაწვდომია სხვა კორტიკოსტეროიდული პრეპარატები:
ტოპიკური კორტიკოსტეროიდებიდან, რომლებიც კანის დაავადებების სამკურნალოდ გამოიყენება, აღსანიშნავია ბეტამეტაზონის კრემი და ადვანტანი. პრეპარატის არჩევანი დამოკიდებულია კონკრეტულ დიაგნოზზე, დაავადების სიმძიმესა და პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე — გადაწყვეტილებას ყოველთვის იღებს მკურნალი ექიმი.