Flokort ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Flokort (ფლოკორტი) არის კორტიკოსტეროიდული სამკურნალო საშუალების ბრენდი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ინგრედიენტად ფლუდროკორტიზონის აცეტატს (Fludrocortisone acetate). პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის უკმარისობის (ადისონის დაავადება), ორთოსტატული ჰიპოტენზიისა და ადრენოგენიტალური სინდრომის სამკურნალოდ. ფლუდროკორტიზონი მინერალოკორტიკოიდური მოქმედების სინთეზური ჰორმონია, რომელიც ხელს უწყობს ნატრიუმის შეკავებასა და კალიუმის გამოყოფას ორგანიზმიდან, რითაც არტერიული წნევისა და ელექტროლიტური ბალანსის რეგულაციას უზრუნველყოფს. Flokort ხელმისაწვდომია ტაბლეტის ფორმით და მიიღება ექიმის დანიშნულებით, ინდივიდუალურად შერჩეული დოზირებით.
---
Flokort არის ფარმაცევტული ბრენდი, რომელიც სპეციალიზებულია ენდოკრინული დარღვევების, კერძოდ თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის, მკურნალობაში. პრეპარატის აქტიური ნივთიერება — ფლუდროკორტიზონის აცეტატი — წარმოადგენს ჰიდროკორტიზონის სინთეზურ ანალოგს, რომელსაც აქვს გამოხატული მინერალოკორტიკოიდური და ზომიერი გლუკოკორტიკოიდური მოქმედება.
ფლუდროკორტიზონი პირველად შეიქმნა XX საუკუნის 50-იან წლებში და მას შემდეგ იგი წარმოადგენს ოქროს სტანდარტს მინერალოკორტიკოიდური ჩანაცვლებითი თერაპიის სფეროში. ბრენდი Flokort აწარმოებს ამ პრეპარატის ხელმისაწვდომ ვერსიას, რომელიც განკუთვნილია პაციენტებისთვის, რომლებსაც სჭირდებათ ხანგრძლივვადიანი მინერალოკორტიკოიდური თერაპია.
პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ მდგომარეობებში:
Flokort-ის პორტფელი ფოკუსირებულია კორტიკოსტეროიდულ თერაპიაზე, რაც ამ ბრენდს ენდოკრინოლოგიისა და შინაგანი მედიცინის მნიშვნელოვან ინსტრუმენტად აქცევს. პრეპარატი ფართოდ აღიარებულია ენდოკრინოლოგთა საზოგადოებაში და შედის არაერთი საერთაშორისო კლინიკური გაიდლაინის რეკომენდაციებში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Flokort ბრენდით ხელმისაწვდომია ფლუდროკორტიზონის აცეტატის შემცველი პრეპარატი ტაბლეტის სადოზაჟო ფორმით:
მიღების წესი: ტაბლეტი მიიღება დილით, საკვებთან ერთად, წყლის საკმარისი რაოდენობით. დოზა კორექტირდება კლინიკური რეაგირებისა და ელექტროლიტური ბალანსის მიხედვით.
მნიშვნელოვანი მითითებები:
უკუჩვენებები: მოიცავს სისტემურ სოკოვან ინფექციებს, ცნობილ მომატებულ მგრძნობელობას ფლუდროკორტიზონის ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ.
გვერდითი ეფექტები: შესაძლებელია შეშუპება, ჰიპოკალემია, არტერიული წნევის მომატება, თავის ტკივილი, კუნთების სისუსტე.
---
Flokort პრეპარატი წარმოებულია თანამედროვე ფარმაცევტული წარმოების სტანდარტების დაცვით. ბრენდის ხარისხის უზრუნველყოფის სისტემა ეფუძნება შემდეგ პრინციპებს:
პრეპარატის წარმოება ხორციელდება კარგი საწარმოო პრაქტიკის (Good Manufacturing Practice — GMP) მოთხოვნების სრული დაცვით. ეს მოიცავს ნედლეულის ხარისხის კონტროლს, წარმოების პროცესის ვალიდაციას, მზა პროდუქციის ტესტირებას და სტაბილურობის კვლევებს.
საქართველოს ბაზარზე Flokort-ის რეგისტრაცია და მიმოქცევა რეგულირდება სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ. პრეპარატი გადის ყველა საჭირო რეგისტრაციის პროცედურას, რომელიც მოიცავს ფარმაცევტული ხარისხის, ეფექტურობისა და უსაფრთხოების დოკუმენტაციის წარმოდგენას.
ფლუდროკორტიზონის აცეტატი, როგორც აქტიური ნივთიერება, აკმაყოფილებს ევროპული და ამერიკული ფარმაკოპეის სპეციფიკაციებს რაც ხარისხის, სისუფთავისა და პოტენტურობის თვალსაზრისით. ყოველი სერია გადის ხარისხის კონტროლის ტესტებს მზა პროდუქციის გამოშვებამდე.
---
Flokort (ფლუდროკორტიზონის აცეტატი) ძირითადად გამოიყენება თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის უკმარისობის (ადისონის დაავადების) სამკურნალოდ, მინერალოკორტიკოიდური ჩანაცვლებითი თერაპიის სახით. ასევე ინიშნება ადრენოგენიტალური სინდრომისა და ორთოსტატული ჰიპოტენზიის სამკურნალოდ. პრეპარატი ეხმარება ორგანიზმს ნატრიუმისა და წყლის ბალანსის შენარჩუნებაში.
პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჩვეულებრივ დილით ერთხელ, საკვებთან ერთად. დოზა ინდივიდუალურია და, როგორც წესი, მერყეობს 0.05 მგ-დან 0.2 მგ-მდე დღეში. დოზის კორექტირება ხდება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით, კლინიკური სურათისა და ლაბორატორიული მაჩვენებლების მიხედვით.
ყველაზე გავრცელებული გვერდითი ეფექტებია: შეშუპება (ნატრიუმისა და წყლის რეტენციის გამო), არტერიული წნევის მომატება, ჰიპოკალემია (სისხლში კალიუმის დონის შემცირება), თავის ტკივილი და კუნთების სისუსტე. გრძელვადიანი გამოყენების დროს შესაძლებელია ოსტეოპოროზის რისკის გაზრდა. ნებისმიერი საგანგაშო სიმპტომის გაჩენისას მიმართეთ ექიმს.
არა. ფლუდროკორტიზონის უეცარი მოხსნა შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელზედა ჯირკვლის კრიზი, რაც სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობაა. დოზის შემცირება უნდა მოხდეს თანდათანობით, მხოლოდ მკურნალი ექიმის მეთვალყურეობით.
დიახ. მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია რეგულარული არტერიული წნევის გაზომვა, სისხლში ელექტროლიტების (ნატრიუმი, კალიუმი) დონის კონტროლი, სხეულის წონის მონიტორინგი და შეშუპების ნიშნების შეფასება. ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს მონიტორინგის სიხშირეს.
არა. Flokort არის რეცეპტით გასაცემი სამკურნალო საშუალება. მისი დანიშვნა, დოზის შერჩევა და მკურნალობის ხანგრძლივობის განსაზღვრა ხდება მხოლოდ ექიმის მიერ, ჩვეულებრივ ენდოკრინოლოგის ან შინაგანი მედიცინის სპეციალისტის რეკომენდაციით.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე, თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის მართვისა და კორტიკოსტეროიდული თერაპიის სფეროში, არსებობს სხვა ბრენდები და პრეპარატები, რომლებიც შესაძლოა ალტერნატივად განიხილებოდეს (თუმცა ზუსტი ანალოგი მცირეა, ვინაიდან ფლუდროკორტიზონი უნიკალური მინერალოკორტიკოიდია):
გაითვალისწინეთ, რომ ზემოთ ჩამოთვლილი პრეპარატები არ წარმოადგენს ფლუდროკორტიზონის პირდაპირ ჩანაცვლებას, რადგან მათ აქვთ ძირითადად გლუკოკორტიკოიდური მოქმედება. ფლუდროკორტიზონის მინერალოკორტიკოიდური ეფექტი უნიკალურია და მისი შეცვლა სხვა პრეპარატით უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. ადისონის დაავადების მკურნალობაში ჰიდროკორტიზონი გამოიყენება გლუკოკორტიკოიდული კომპონენტის ჩასანაცვლებლად, ხოლო Flokort — მინერალოკორტიკოიდური კომპონენტისთვის; ეს ორი პრეპარატი ერთმანეთს ავსებს და არა ანაცვლებს.