Fastum ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Fastum (ფასტუმი) — იტალიური ფარმაცევტული კომპანია A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.-ის კუთვნილი ბრენდია, რომელიც სპეციალიზირებულია ტკივილგამაყუჩებელ და ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებზე. ბრენდის ყველაზე ცნობილი პროდუქტია Fastum Gel — კეტოპროფენის შემცველი გელი ადგილობრივი გამოყენებისთვის, რომელიც ფართოდ გამოიყენება კუნთოვანი, სახსრის და ტრავმული ტკივილის სიმპტომატური მკურნალობისთვის. Fastum-ის პრეპარატები საქართველოში ხელმისაწვდომია აფთიაქებში და გამოირჩევა მაღალი ხარისხითა და ევროპული წარმოების სტანდარტებით. კეტოპროფენი, როგორც არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (NSAID), ეფექტურად ახდენს ტკივილისა და ანთების ლოკალურ კონტროლს სისტემური გვერდითი მოვლენების მინიმალური რისკით.
---
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. — ერთ-ერთი უმსხვილესი იტალიური ფარმაცევტული კომპანიაა, რომელიც დაარსდა 1886 წელს ფლორენციაში, იტალია. კომპანიის სათავო ოფისი დღემდე ფლორენციაში მდებარეობს. Menarini წარმოადგენს საერთაშორისო ფარმაცევტულ ჯგუფს, რომლის პროდუქცია ხელმისაწვდომია 140-ზე მეტ ქვეყანაში მსოფლიოს მასშტაბით, ხოლო კომპანიაში 17,000-ზე მეტი თანამშრომელი მუშაობს.
Menarini-ს პორტფელი მოიცავს მრავალფეროვან თერაპიულ მიმართულებას, მათ შორის:
Fastum ბრენდის ქვეშ გამოშვებული პრეპარატები ფოკუსირებულია ძირითადად კეტოპროფენზე — მძლავრ არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო აქტიურ ნივთიერებაზე, რომელიც პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებით ახდენს ტკივილგამაყუჩებელ და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას. Menarini-ს მიერ შემუშავებული ინოვაციური გელის ფორმულა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების ეფექტურ ტრანსდერმალურ (კანის მეშვეობით) შეწოვას, რაც პრეპარატს განსაკუთრებით ეფექტურს ხდის ლოკალური ტკივილის მკურნალობაში.
---
Fastum-ის ბრენდის ქვეშ საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია შემდეგი ძირითადი პრეპარატები:
ბრენდის ფლაგმანური პროდუქტია Fastum Gel 2.5% — კეტოპროფენის შემცველი გელი ადგილობრივი გამოყენებისთვის. ხელმისაწვდომია ორ ფასოვკაში:
ჩვენებები:
გამოყენების წესი: გელი ნაზად ეცხება დაზიანებულ ან მტკივნეულ უბანზე თხელი ფენით, დღეში 2-3-ჯერ, კანში მსუბუქი ჩაზელვით. მკურნალობის ხანგრძლივობა, როგორც წესი, არ აღემატება 14 დღეს ექიმის რეკომენდაციის გარეშე.
ზოგიერთ ბაზარზე ხელმისაწვდომია ასევე კეტოპროფენის პერორალური ფორმები Fastum-ის ბრენდით, თუმცა საქართველოში ძირითადი მოთხოვნა გელის ფორმაზე მოდის.
მნიშვნელოვანი გაფრთხილებები:
---
Fastum-ის პროდუქცია იწარმოება A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.-ის საწარმოებში, რომლებიც სრულად შეესაბამება EU GMP (Good Manufacturing Practice) — ევროკავშირის კარგი საწარმოო პრაქტიკის მოთხოვნებს. კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ექვემდებარება ინსპექტირებას ევროპული მარეგულირებელი ორგანოების, მათ შორის AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) — იტალიის წამლის სააგენტოს მხრიდან.
ხარისხის კონტროლის ძირითადი ასპექტები:
---
Fastum Gel გამოიყენება კუნთოვანი, სახსრის და ტრავმული ტკივილის ლოკალური მკურნალობისთვის. იგი ეფექტურია დაჭიმულობის, დაჭყლეტილობის, სპორტული ტრავმების, ზურგის ტკივილის, ართრიტის და ტენდინიტის შემთხვევაში. პრეპარატი ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთების ლოკალურ ნიშნებს.
რეკომენდებულია გელის გამოყენება დღეში 2-3-ჯერ, ტკივილის ინტენსივობის მიხედვით. გელის მცირე რაოდენობა (3-5 სმ ზოლი) ნაზად უნდა ჩაიზილოს დაზიანებულ ადგილას. ხელის დაბანა აუცილებელია გამოყენების შემდეგ (თუ ხელი არ არის სამკურნალო ზონა). მკურნალობის მაქსიმალური ხანგრძლივობა ექიმის კონსულტაციის გარეშე შეადგენს 14 დღეს.
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში Fastum Gel-ის გამოყენება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია, რადგან კეტოპროფენმა შესაძლოა გავლენა იქონიოს ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე და გააჩეროს მშობიარობა. ლაქტაციის პერიოდშიც სიფრთხილეა საჭირო.
ადგილობრივი გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია, თუმცა შესაძლებელია:
მნიშვნელოვანია, რომ გამოყენების ადგილი არ იყოს მზის პირდაპირი სხივების ზემოქმედების ქვეშ მკურნალობის მთელი პერიოდისა და მისი დასრულებიდან 2 კვირის განმავლობაში.
Fastum Gel-ის მთავარი უპირატესობა ის არის, რომ აქტიური ნივთიერება პირდაპირ სამიზნე ქსოვილზე მოქმედებს ტრანსდერმალური შეწოვის გზით. ეს მნიშვნელოვნად ამცირებს სისტემურ გვერდით მოვლენებს (კუჭ-ნაწლავის, თირკმლის, გულ-სისხლძარღვთა რისკები), რომლებიც დამახასიათებელია პერორალური NSAID-ებისთვის. თუმცა, ლოკალური ფორმა ნაკლებად ეფექტურია ღრმა ან სისტემური ტკივილის შემთხვევაში.
საქართველოში Fastum Gel ხელმისაწვდომია აფთიაქებში რეცეპტის გარეშე (OTC პრეპარატი). თუმცა, ხანგრძლივი ან ქრონიკული ტკივილის შემთხვევაში რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია სათანადო დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის გეგმის შედგენისთვის.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია Fastum Gel-ის ანალოგიური პროდუქტები — როგორც კეტოპროფენის შემცველი, ისე სხვა NSAID-ების ბაზაზე შექმნილი ადგილობრივი ფორმები:
ალტერნატივის შერჩევისას მნიშვნელოვანია აქტიური ნივთიერების, კონცენტრაციის და გამოყენების ჩვენებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია ფარმაცევტის ან ექიმის კონსულტაცია ოპტიმალური პრეპარატის შესარჩევად, განსაკუთრებით ქრონიკული ტკივილის ან თანმხლები დაავადებების არსებობის შემთხვევაში.