Euthirox 150 ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Euthirox 150 (ეუთიროქსი 150) არის ლევოთიროქსინის ნატრიუმის (T4) შემცველი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების დეფიციტის კომპენსაციისთვის. პრეპარატი წარმოებულია გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Merck KGaA-ს მიერ და წარმოადგენს ჰიპოთირეოზის მკურნალობის ერთ-ერთ ყველაზე ფართოდ გამოყენებულ სამკურნალწამლო საშუალებას მსოფლიოში. Euthirox 150 შეიცავს ლევოთიროქსინის ნატრიუმის 150 მიკროგრამს (მკგ) ერთ ტაბლეტში. პრეპარატი ინიშნება ჰიპოთირეოზის (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითების), ეუთირეოიდული ჩიყვის, თირეოიდექტომიის შემდგომი ჩანაცვლებითი თერაპიის და ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს ქირურგიული მკურნალობის შემდგომი სუპრესიული თერაპიისთვის. საქართველოში Euthirox რეგისტრირებულია და ხელმისაწვდომია აფთიაქებში რეცეპტით.
---
Euthyrox (Euthirox / ეუთიროქსი) არის Merck KGaA-ს (დარმშტადტი, გერმანია) ფლაგმანური თირეოიდული პრეპარატი. Merck KGaA წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უძველეს ფარმაცევტულ და ქიმიურ კომპანიას, რომელიც დაარსდა 1668 წელს. კომპანია აქტიურია 66-ზე მეტ ქვეყანაში და მისი ფარმაცევტული განყოფილება მოიცავს ონკოლოგიის, ნევროლოგიის, ფერტილობის და ენდოკრინოლოგიის მიმართულებებს.
Euthyrox პრეპარატი პირველად ბაზარზე 1950-იან წლებში გამოვიდა და დღეისათვის ის ხელმისაწვდომია 70-ზე მეტ ქვეყანაში. მსოფლიოში დაახლოებით 100 მილიონზე მეტი პაციენტი იყენებს ამ პრეპარატს ჰიპოთირეოზის მართვისთვის. Euthyrox გახლავთ სინთეზური თიროქსინის (T4) პრეპარატი, რომელიც ბიოეკვივალენტურია ადამიანის ორგანიზმში წარმოებული ბუნებრივი თიროქსინის.
Merck KGaA-ს ძირითადი პორტფელი მოიცავს:
კომპანიის წარმოება ხორციელდება მაღალი ხარისხის GMP სტანდარტების შესაბამისად, ევროკავშირის, FDA-ს და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების ზედამხედველობით. Euthyrox-ის წარმოება ხდება გერმანიაში, Merck-ის თანამედროვე ქარხნებში, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის სტაბილურ ხარისხს და ბიოეკვივალენტობას.
---
Euthirox საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით, რაც ექიმებს საშუალებას აძლევს ინდივიდუალურად შეარჩიონ დოზა პაციენტის მოთხოვნილების მიხედვით. ლევოთიროქსინის დოზირება დამოკიდებულია პაციენტის ასაკზე, სხეულის წონაზე, დაავადების სიმძიმეზე და თანმხლებ პათოლოგიებზე.
საქართველოში რეგისტრირებული Euthirox-ის ძირითადი დოზირებები მოიცავს:
Euthirox 150 ტაბლეტები, როგორც წესი, მოთავსებულია ბლისტერებში, შეფუთვაში 25, 50 ან 100 ტაბლეტი. პრეპარატი მიიღება ყოველდღიურად, უზმოზე, საჭმლის მიღებამდე 30-60 წუთით ადრე, საკმარისი რაოდენობის წყლით.
Euthirox 150 მკგ ჩვეულებრივ ინიშნება პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ:
---
Euthirox წარმოებულია Merck KGaA-ს გერმანულ ქარხნებში, რომლებიც სერთიფიცირებულია ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) მოთხოვნების შესაბამისად. კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება გერმანიის ფედერალური სააგენტოს (BfArM) და ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მიერ.
ლევოთიროქსინის პრეპარატების წარმოება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიზუსტეს, ვინაიდან დოზირების მცირე ცვლილებამაც კი შეიძლება მნიშვნელოვნად იმოქმედოს პაციენტის თირეოიდულ სტატუსზე. Merck KGaA-მ 2019 წელს განახორციელა Euthyrox-ის ფორმულაციის განახლება — შეიცვალა დამხმარე ნივთიერებები (ამოიღეს ლაქტოზა და ჩაანაცვლეს მანიტოლით და ლიმონმჟავით), რაც უზრუნველყოფს ტაბლეტების სტაბილურობის გაუმჯობესებას მთელი ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში.
საქართველოში Euthirox რეგისტრირებულია სამედიცინო პრეპარატების მარეგულირებელი სააგენტოს მიერ. პრეპარატი აკმაყოფილებს ევროპული ფარმაკოპეის მოთხოვნებს აქტიური ნივთიერების შემცველობის, დაშლადობის და ბიოხელმისაწვდომობის მაჩვენებლებით. ყოველი სერია გადის ხარისხის კონტროლს, რომელიც მოიცავს აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციის, სისუფთავის და სტაბილურობის ტესტებს.
---
Euthirox 150 გამოიყენება ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების დეფიციტის (ჰიპოთირეოზის) სამკურნალოდ. 150 მკგ დოზირება, როგორც წესი, ინიშნება მძიმე ჰიპოთირეოზის, ფარისებრი ჯირკვლის სრული მოცილების (თირეოიდექტომიის) შემდგომი ჩანაცვლებითი თერაპიისთვის ან ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს TSH სუპრესიული მკურნალობისთვის. დოზირება ინდივიდუალურად განისაზღვრება ენდოკრინოლოგის მიერ TSH და T4 ანალიზების საფუძველზე.
Euthirox 150 ტაბლეტი მიიღება ყოველდღე, დილით, უზმოზე, საჭმლის მიღებამდე მინიმუმ 30 წუთით ადრე. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოთ მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყლით (არა ყავით, რძით ან ხილის წვენით). მნიშვნელოვანია პრეპარატის მიღების რეგულარობის დაცვა — ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.
სწორი დოზირებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია. თუმცა, დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა აღინიშნოს ჰიპერთირეოზის სიმპტომები: გულისცემა, ტრემორი, გაზრდილი ოფლიანობა, უძილობა, წონის დაკლება, დიარეა, თავის ტკივილი. ასეთ შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია დოზის კორექტირებისთვის.
დიახ, ჰიპოთირეოზის მკურნალობა ორსულობის დროს აუცილებელია როგორც დედის, ისე ნაყოფის ჯანმრთელობისთვის. ორსულობის დროს ლევოთიროქსინის მოთხოვნილება, როგორც წესი, 25-50%-ით იზრდება, ამიტომ საჭიროა TSH-ის რეგულარული მონიტორინგი და დოზის კორექტირება ენდოკრინოლოგის მეთვალყურეობით.
Euthirox-ის შეწოვა შეიძლება დაქვეითდეს კალციუმის, რკინის, ალუმინის შემცველი ანტაციდების და პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების ერთდროულად მიღებისას. ამ პრეპარატების მიღება რეკომენდებულია Euthirox-ის მიღებიდან მინიმუმ 4 საათის შემდეგ. ასევე, ვარფარინთან, ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან და ანტიკონვულსანტებთან ურთიერთქმედებამ შეიძლება მოითხოვოს დოზის კორექტირება.
ლევოთიროქსინის სრული თერაპიული ეფექტი ვლინდება მიღების დაწყებიდან 4-6 კვირის შემდეგ, რადგან T4 ჰორმონს აქვს ხანგრძლივი ნახევარგამოყოფის პერიოდი (დაახლოებით 7 დღე). TSH-ის კონტროლი რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყებიდან ან დოზის ცვლილებიდან 6-8 კვირის შემდეგ.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე, Euthirox 150-ის გარდა, ხელმისაწვდომია ლევოთიროქსინის სხვა ბრენდული და ჯენერიკული პრეპარატებიც:
მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ ლევოთიროქსინის სხვადასხვა ბრენდს შორის გადასვლა მოითხოვს TSH-ის ხელახალ კონტროლს, რადგან სხვადასხვა პრეპარატების ბიოხელმისაწვდომობა შეიძლება ოდნავ განსხვავდებოდეს. ბრენდის ცვლილება ყოველთვის უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით და შესაბამისი ლაბორატორიული მონიტორინგით.