Euthirox 100 ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Euthirox 100 (ეუთიროქსი 100) არის ლევოთიროქსინის ნატრიუმის შემცველი პრეპარატი 100 მიკროგრამიანი დოზირებით, რომელიც გამოიყენება ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონის დეფიციტის (ჰიპოთირეოზის) სამკურნალოდ. პრეპარატი წარმოებულია გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Merck KGaA-ს მიერ და წარმოადგენს მსოფლიოში ერთ-ერთ ყველაზე ფართოდ გამოყენებულ ლევოთიროქსინის ბრენდს. ეუთიროქსი 100 ინიშნება როგორც ჰიპოთირეოზის ძირითადი თერაპიის სახით, ასევე ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს ქირურგიული მკურნალობის შემდგომი სუპრესიული თერაპიისთვის და ფარისებრი ჯირკვლის გუტრის პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი მიიღება ყოველდღიურად, უზმოზე, სასურველია დილით, საკვების მიღებამდე 30 წუთით ადრე. საქართველოში ეუთიროქსი ფართოდ ხელმისაწვდომია აფთიაქების ქსელში და რეცეპტით გაიცემა.
---
Euthirox (ეუთიროქსი) წარმოებულია გერმანული მულტინაციონალური ფარმაცევტული და ქიმიური კომპანია Merck KGaA-ს მიერ, რომლის სათავო ოფისი მდებარეობს დარმშტადტში, გერმანია. Merck KGaA დაარსდა 1668 წელს და წარმოადგენს მსოფლიოში ერთ-ერთ უძველეს ფარმაცევტულ კომპანიას. კომპანია აქტიურია სამი ძირითადი მიმართულებით: ჯანდაცვა (Healthcare), სიცოცხლის მეცნიერებები (Life Science) და ელექტრონიკა (Electronics).
ფარმაცევტული მიმართულებით Merck KGaA-ს პორტფელი მოიცავს ენდოკრინოლოგიის, ონკოლოგიის, ნევროლოგიისა და ფერტილობის სფეროს პრეპარატებს. კომპანიის ყველაზე ცნობილი პროდუქტებია:
ეუთიროქსი მსოფლიოში ლევოთიროქსინის ყველაზე გავრცელებული ბრენდია — მას 70-ზე მეტ ქვეყანაში იყენებენ. პრეპარატი ხელმისაწვდომია მრავალფეროვანი დოზირებით (25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 და 200 მიკროგრამი), რაც ენდოკრინოლოგებს საშუალებას აძლევს ინდივიდუალურად შეარჩიონ დოზა თითოეული პაციენტისთვის. ეუთიროქსი 100 მკგ ერთ-ერთი ყველაზე ხშირად დანიშნული დოზირებაა, რომელიც შუალედურ დოზას წარმოადგენს და ფართოდ გამოიყენება ზრდასრულ პაციენტებში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Merck KGaA-ს ეუთიროქსის ბრენდი წარმოდგენილია რამდენიმე დოზირებით, რაც ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქციით დაავადებულ პაციენტებს სრულფასოვანი თერაპიის შესაძლებლობას აძლევს. ეუთიროქსი 100 მკგ წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე მოთხოვნად ფორმას.
საქართველოში ხელმისაწვდომი ეუთიროქსის ძირითადი დოზირებებია:
ეუთიროქსი 100 ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში:
პრეპარატი მიიღება დილით, უზმოზე, საკვების მიღებამდე მინიმუმ 30 წუთით ადრე, საკმარისი რაოდენობის სითხით (სასურველია წყლით). ტაბლეტი არ უნდა დაიღეჭოს. დოზის კორექცია ხდება ენდოკრინოლოგის მიერ TSH და T4 ანალიზების საფუძველზე, ჩვეულებრივ 4-6 კვირიანი ინტერვალებით.
---
ეუთიროქსი 100 წარმოებულია Merck KGaA-ს საწარმოო ობიექტებში, რომლებიც სრულად შეესაბამება GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის მოთხოვნებს. კომპანიის ქარხნები სერტიფიცირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), ასევე აშშ-ის საკვებისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციის (FDA) მიერ.
ეუთიროქსის წარმოების პროცესი ხორციელდება განსაკუთრებული სიზუსტით, რადგან ლევოთიროქსინი ვიწრო თერაპიული ინდექსის მქონე პრეპარატია — დოზირების მცირე ცვლილებამაც კი შეიძლება მნიშვნელოვნად იმოქმედოს პაციენტის მდგომარეობაზე. ამიტომ Merck KGaA-ს ქარხნებში ყოველი სერია გადის მკაცრ ხარისხის კონტროლს, რომელიც მოიცავს:
საქართველოში ეუთიროქსის იმპორტი ხორციელდება სამედიცინო პროდუქტების სააგენტოს რეგულაციების დაცვით, და ყოველი პარტია რეგისტრირებულია შესაბამისი ნორმატიული ბაზის მიხედვით. პრეპარატს აქვს ევროკავშირის ფარმაკოპეის შესაბამისობის სერტიფიკატი (CEP).
---
ეუთიროქსი 100 არის ლევოთიროქსინის ნატრიუმის 100 მიკროგრამიანი ტაბლეტი, რომელიც წარმოადგენს ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონ T4-ის სინთეზურ ანალოგს. იგი ინიშნება ჰიპოთირეოზის (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქციის) სამკურნალოდ, გუტრის პროფილაქტიკისთვის, ასევე ფარისებრი ჯირკვლის ქირურგიული ოპერაციის ან რადიოიოდით მკურნალობის შემდგომი ჩანაცვლებითი თერაპიისთვის. პრეპარატი ანაზღაურებს ორგანიზმში T4 ჰორმონის დეფიციტს და ეხმარება მეტაბოლიზმის ნორმალიზაციას.
ეუთიროქსი 100 მიიღება დღეში ერთხელ, დილით, უზმოზე, საკვების მიღებამდე მინიმუმ 30 წუთით (სასურველია 60 წუთით) ადრე. ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად, ნახევარი ჭიქა წყლით. მნიშვნელოვანია, რომ პრეპარატი არ მიიღოთ ერთდროულად კალციუმის, რკინის პრეპარატებთან ან ანტაციდებთან — მათ შორის მინიმუმ 4-საათიანი ინტერვალი უნდა იყოს დაცული.
დიახ, ეუთიროქსის მიღება ორსულობის პერიოდში არა მხოლოდ დასაშვებია, არამედ აუცილებელია, თუ პაციენტს ჰიპოთირეოზი აქვს. ორსულობის დროს ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების ადეკვატური დონე კრიტიკულად მნიშვნელოვანია ნაყოფის ნორმალური ნეიროლოგიური განვითარებისთვის. ხშირ შემთხვევაში, ორსულობის პერიოდში ეუთიროქსის დოზის 25-50%-ით გაზრდა ხდება საჭირო. აუცილებელია ენდოკრინოლოგის მუდმივი მეთვალყურეობა.
სწორად შერჩეული დოზის შემთხვევაში გვერდითი მოვლენები იშვიათია. თუმცა, დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გამოვლინდეს ჰიპერთირეოზის სიმპტომები: გულისცემის გახშირება, ტაქიკარდია, გულის არითმია, ხელების ტრემორი, ოფლიანობა, წონის დაკლება, დიარეა, უძილობა და მოუსვენრობა. ალერგიული რეაქცია მოქმედ ნივთიერებაზე პრაქტიკულად არ ვლინდება, თუმცა დამხმარე ნივთიერებებზე (მათ შორის ლაქტოზა) მომატებული მგრძნობელობა შესაძლებელია.
ლევოთიროქსინი თანდათანობით მოქმედი პრეპარატია. პირველი კლინიკური ეფექტი შეიძლება შეიმჩნეს 1-2 კვირაში მიღების დაწყებიდან, ხოლო TSH დონის სრული ნორმალიზაცია ჩვეულებრივ 4-6 კვირას მოითხოვს. ამიტომ კონტროლის ანალიზი რეკომენდებულია დოზის შეცვლიდან ან თერაპიის დაწყებიდან არანაკლებ 6 კვირის შემდეგ.
არა, ეუთიროქსის დამოუკიდებლად შეწყვეტა ან დოზის შეცვლა კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული. ჰიპოთირეოზი ქრონიკული მდგომარეობაა და უმეტეს შემთხვევაში მთელი სიცოცხლის მანძილზე მოითხოვს ჰორმონულ ჩანაცვლებით თერაპიას. პრეპარატის უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოთირეოზის სიმპტომების დაბრუნება: დაღლილობა, წონის მომატება, შეშუპებები, დეპრესია და სხვა.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ეუთიროქსი 100-ის გარდა ხელმისაწვდომია ლევოთიროქსინის სხვა ბრენდებიც:
ლევოთიროქსინის ერთი ბრენდიდან მეორეზე გადასვლისას აუცილებელია ენდოკრინოლოგთან კონსულტაცია და TSH-ის კონტროლი 6 კვირის შემდეგ, ვინაიდან სხვადასხვა მწარმოებლის პრეპარატებს შორის ბიოეკვივალენტობის მცირე განსხვავებებიც კი შეიძლება კლინიკურად მნიშვნელოვანი აღმოჩნდეს ამ ვიწრო თერაპიული ინდექსის მქონე მედიკამენტის შემთხვევაში.