Etamsylate ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Etamsylate (ეტამზილატი) არის ჰემოსტატიკური (სისხლდენის შემაჩერებელი) სამკურნალო საშუალება, რომელიც გამოიყენება კაპილარული სისხლდენის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. პრეპარატი მოქმედებს თრომბოციტების ადჰეზიისა და აგრეგაციის გაუმჯობესების, აგრეთვე კაპილარების კედლის გამტარებლობის შემცირების გზით. ეტამზილატი ფართოდ გამოიყენება ქირურგიაში, გინეკოლოგიაში (მენორაგიის დროს), ოფთალმოლოგიაში და ნეონატოლოგიაში (პერივენტრიკულური ჰემორაგიის პროფილაქტიკა). პრეპარატი ხელმისაწვდომია როგორც ტაბლეტების, ისე საინექციო ხსნარის ფორმით. Etamsylate წარმოადგენს საერთაშორისო არაპატენტურ სახელწოდებას (INN) და მრავალი მწარმოებლის მიერ იწარმოება მსოფლიოს სხვადასხვა ქვეყანაში.
---
Etamsylate (ეტამზილატი, იგივე ეთამზილატი) არის ჰემოსტატიკური პრეპარატი, რომელიც პირველად სინთეზირებულ იქნა XX საუკუნის 60-იან წლებში. პრეპარატის ქიმიური სახელწოდებაა დიეთილამონიუმ 2,5-დიჰიდროქსიბენზენსულფონატი. ეტამზილატი კარგად არის შესწავლილი კლინიკურ კვლევებში და წარმოადგენს მსოფლიო ჯანდაცვის ორგანიზაციის (WHO) არსებითი მედიკამენტების ნუსხაში შეტანილ პრეპარატს.
სხვადასხვა ფარმაცევტული კომპანია აწარმოებს ეტამზილატს საკუთარი ბრენდის სახელწოდებით. ყველაზე ცნობილი ორიგინალური ბრენდი არის Dicynone (დიცინონი), რომელიც წარმოებულია შვეიცარიული კომპანია OMPharma-ს (ყოფილი Sanofi-ს ქვედანაყოფი) მიერ. გარდა ამისა, ეტამზილატს აწარმოებენ ინდური კომპანიები (Sun Pharmaceutical, Macleods Pharmaceuticals), ევროპული მწარმოებლები და დსთ-ს ქვეყნების ფარმაცევტული საწარმოები.
საქართველოს ბაზარზე Etamsylate-ის სახელწოდებით ხელმისაწვდომია სხვადასხვა მწარმოებლის პროდუქცია, მათ შორის ინდური და ევროპული წარმოების პრეპარატები. პრეპარატი ძირითადად წარმოდგენილია ორი ფარმაცევტული ფორმით:
ეტამზილატი არ ახდენს გავლენას სისხლის შედედების ნორმალურ მექანიზმებზე, არ იწვევს თრომბოზს და არ ახდენს ვაზოკონსტრიქციულ ეფექტს, რაც მას უსაფრთხო ჰემოსტატიკურ საშუალებად აქცევს ფართო კლინიკურ პრაქტიკაში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ეტამზილატი ხელმისაწვდომია სხვადასხვა მწარმოებლის პროდუქტის სახით. ძირითადი ფორმები და ჩვენებები მოიცავს:
Etamsylate ტაბლეტები 250 მგ — ყველაზე გავრცელებული პერორალური ფორმა. გამოიყენება კაპილარული სისხლდენის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, მათ შორის:
Etamsylate ტაბლეტები 500 მგ — უფრო მაღალი დოზის ფორმა, რომელიც გამოიყენება ინტენსიური სისხლდენის შემთხვევებში ან როდესაც 250 მგ დოზა არასაკმარისია.
Etamsylate საინექციო ხსნარი 250 მგ/2 მლ — ამპულები კუნთშიდა (ი/მ) ან ვენაში (ი/ვ) შეყვანისთვის. განსაკუთრებით ეფექტურია:
ეტამზილატის ძირითადი ჩვენებებია:
შენიშვნა: კონკრეტული პროდუქტების დეტალური ინფორმაცია, მათ შორის ფასები და ხელმისაწვდომობა, შეიძლება განსხვავდებოდეს აფთიაქების მიხედვით. რეკომენდირებულია კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
---
ეტამზილატის შემცველი პრეპარატები, რომლებიც რეგისტრირებულია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე, უნდა აკმაყოფილებდეს საქართველოს ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ დადგენილ სტანდარტებსა და მოთხოვნებს.
ეტამზილატის მწარმოებელი საწარმოები, როგორც წესი, მუშაობენ GMP (Good Manufacturing Practice) — წარმოების კარგი პრაქტიკის სტანდარტების შესაბამისად. ეს მოიცავს:
ეტამზილატის სუბსტანცია და მზა ფორმები აღწერილია ევროპის ფარმაკოპეაში (European Pharmacopoeia), ბრიტანეთის ფარმაკოპეაში (British Pharmacopoeia) და ინდოეთის ფარმაკოპეაში (Indian Pharmacopoeia). საქართველოში რეგისტრირებული პრეპარატები შესაბამისობაში უნდა იყოს ამ საერთაშორისო სტანდარტებთან.
საქართველოში სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაციასა და ხარისხის კონტროლს ახორციელებს სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო. ყველა იმპორტირებული ეტამზილატის პრეპარატი გადის სავალდებულო რეგისტრაციის პროცედურას, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის უსაფრთხოებასა და ეფექტიანობას.
---
ეტამზილატი გამოიყენება კაპილარული სისხლდენის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. იგი ეფექტურია მენორაგიის (ჭარბი მენსტრუალური სისხლდენის), ქირურგიული სისხლდენის, ეპისტაქსისის (ცხვირიდან სისხლდენა) და სხვა კაპილარული ჰემორაგიების დროს. ასევე გამოიყენება დიაბეტური რეტინოპათიისა და ახალშობილთა პერივენტრიკულური ჰემორაგიის პროფილაქტიკისთვის.
ეტამზილატი ზრდის კაპილარების კედლის რეზისტენტობას, ამცირებს მათ გამტარებლობას, აუმჯობესებს თრომბოციტების ადჰეზიას და ხელს უწყობს თრომბოქსან A2-ის სინთეზს. მნიშვნელოვანია, რომ იგი არ მოქმედებს სისხლის შედედების ფაქტორებზე, პროთრომბინის დროზე ან ფიბრინოლიზის პროცესზე, რაც მას განასხვავებს სხვა ჰემოსტატიკური საშუალებებისგან.
ეტამზილატი ზოგადად კარგად ამტანინა. იშვიათ გვერდით მოვლენებს შორისაა: გულისრევა, თავის ტკივილი, კანის გამონაყარი, ეპიგასტრალური უხერხულობა. საინექციო ფორმის გამოყენებისას შესაძლოა ადგილობრივი რეაქციები ინექციის ადგილზე. პრეპარატი უკუნაჩვენებია პორფირიის, თრომბოემბოლიის ან ეტამზილატისადმი ჰიპერმგრძნობელობის შემთხვევაში.
ეტამზილატი ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში უნდა გამოიყენოს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. კლინიკურ პრაქტიკაში მას ზოგჯერ ნიშნავენ ორსულობის დროს სისხლდენის პროფილაქტიკისთვის, თუმცა ყოველთვის საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
პერორალური მიღების შემთხვევაში ეტამზილატის მოქმედება იწყება 1-2 საათში, ხოლო საინექციო ფორმის ვენაში შეყვანისას — 5-15 წუთში. მოქმედების ხანგრძლივობა შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს. სტანდარტული დოზირების რეჟიმი ითვალისწინებს დღეში 3-4-ჯერ მიღებას.
საქართველოში ეტამზილატის შეძენის პირობები (რეცეპტით ან რეცეპტის გარეშე) დამოკიდებულია კონკრეტულ ფარმაცევტულ ფორმაზე და რეგისტრაციის პირობებზე. საინექციო ფორმა, როგორც წესი, მოითხოვს ექიმის დანიშნულებას, ხოლო ტაბლეტური ფორმის ხელმისაწვდომობა შეიძლება განსხვავდებოდეს. რეკომენდირებულია ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი ჰემოსტატიკური პრეპარატის გამოყენებამდე.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ეტამზილატის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა ჰემოსტატიკური პრეპარატები, რომლებიც შეიძლება გამოყენებულ იქნეს ალტერნატივის სახით:
კონკრეტული ალტერნატივის არჩევანი დამოკიდებულია სისხლდენის ტიპზე, მიზეზზე და პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე. გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა.