Essentiale Forte ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Essentiale Forte (ესენციალე ფორტე) არის ჰეპატოპროტექტორული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ესენციალურ ფოსფოლიპიდებს (EPL) — ძირითადად ფოსფატიდილქოლინს, სოიოს მარცვლებიდან მიღებულს. პრეპარატი გამოიყენება ღვიძლის სხვადასხვა დაავადებების მკურნალობაში, მათ შორის ცხიმოვანი ჰეპატოზის, ჰეპატიტის, ტოქსიკური ღვიძლის დაზიანებისა და ციროზის დროს. Essentiale Forte წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ და ფართოდ გამოყენებულ ჰეპატოპროტექტორს მსოფლიოში, რომელიც ბაზარზე 50 წელზე მეტია არსებობს. საქართველოში ეს ბრენდი დიდი პოპულარობით სარგებლობს და ხელმისაწვდომია აფთიაქების ქსელებში. პრეპარატი ხელს უწყობს ღვიძლის უჯრედების მემბრანების აღდგენას და ნორმალური ფუნქციის შენარჩუნებას.
Essentiale Forte წარმოებულია კომპანია Sanofi-ს მიერ (ადრე — A. Nattermann & Cie. GmbH). Nattermann კომპანია დაარსდა გერმანიაში, ქალაქ კიოლნში, და ათწლეულების მანძილზე სპეციალიზირდებოდა ფიტოთერაპიულ და ჰეპატოპროტექტორულ პრეპარატებზე. 1990-იანი წლებიდან Nattermann გახდა Rhône-Poulenc Rorer-ის, შემდეგ კი Sanofi-Aventis-ის (დღესდღეობით — Sanofi) შემადგენელი ნაწილი.
Sanofi არის ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია მსოფლიოში, რომლის სათაო ოფისი მდებარეობს პარიზში, საფრანგეთში. კომპანია აქტიურია 100-ზე მეტ ქვეყანაში და მისი პორტფოლიო მოიცავს რეცეპტურულ მედიკამენტებს, ვაქცინებს (Sanofi Pasteur), OTC პრეპარატებსა და ჯანმრთელობის მომხმარებლის პროდუქტებს. Sanofi-ს ძირითადი თერაპიული მიმართულებებია: ონკოლოგია, იმუნოლოგია, ნევროლოგია, დიაბეტი და კარდიოვასკულარული დაავადებები.
Essentiale-ის ბრენდი თავდაპირველად შეიქმნა 1960-იან წლებში და მას შემდეგ გახდა ჰეპატოპროტექტორების კატეგორიაში ლიდერი ბრენდი ევროპის, აზიისა და დსთ-ს ქვეყნებში. პრეპარატის აქტიური ინგრედიენტი — ესენციალური ფოსფოლიპიდები (EPL 300 მგ) — მიიღება სოიოს მარცვლებიდან სპეციალური ტექნოლოგიით, რომელიც უზრუნველყოფს ფოსფატიდილქოლინის მაღალ კონცენტრაციას (76%). Sanofi-ს წარმოების ობიექტები, სადაც Essentiale Forte იწარმოება, მდებარეობს გერმანიაში და აკმაყოფილებს ევროპული GMP სტანდარტების ყველა მოთხოვნას.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Essentiale ბრენდის რამდენიმე ფორმა არის წარმოდგენილი. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი პროდუქტები:
ეს არის ბრენდის ყველაზე პოპულარული ფორმა. თითოეული კაფსულა შეიცავს 300 მგ ესენციალურ ფოსფოლიპიდებს (EPL) სოიოს მარცვლებიდან, ფოსფატიდილქოლინის 76%-იანი შემცველობით. კაფსულები ხელმისაწვდომია 30-ი და 90-ი ცალიანი შეფუთვებით. მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად, საკმარისი რაოდენობის წყლით. სტანდარტული დოზა მოზრდილებში — 2 კაფსულა დღეში 3-ჯერ. პრეპარატი განკუთვნილია ღვიძლის ქრონიკული დაავადებების, ცხიმოვანი ჰეპატოზის, ტოქსიკური ღვიძლის დაზიანების და ფსორიაზის კომპლექსური მკურნალობისათვის.
საინექციო ფორმა შეიცავს ესენციალურ ფოსფოლიპიდებს ამპულებში (250 მგ/5 მლ). იგი გამოიყენება ინტრავენურად, განსაკუთრებით მწვავე შემთხვევებში ან როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია. საინექციო ფორმის გამოყენება მოითხოვს სამედიცინო პერსონალის მონაწილეობას და, როგორც წესი, სტაციონარულ პირობებში ხდება.
> შენიშვნა: პრეპარატი ურეცეპტოდ იყიდება საქართველოს აფთიაქებში, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაციის შემდეგ მისი გამოყენება, განსაკუთრებით ხანგრძლივი კურსის შემთხვევაში.
Essentiale Forte N იწარმოება GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების სრული დაცვით გერმანიაში, Sanofi-ს საწარმოო ობიექტებზე. გერმანული წარმოება უზრუნველყოფს ევროკავშირის ფარმაცევტული რეგულაციების მკაცრი მოთხოვნების დაკმაყოფილებას.
პრეპარატის ხარისხის კონტროლი მოიცავს:
საქართველოში Essentiale Forte N რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ. პრეპარატი აღიარებულია ევროპის, აზიისა და დსთ-ს მრავალ ქვეყანაში, სადაც იგი ხელმისაწვდომია როგორც რეცეპტის გარეშე გასაცემი პრეპარატი. Sanofi-ს გლობალური ხარისხის უზრუნველყოფის სისტემა პერიოდულად ექვემდებარება გარე აუდიტს ევროპული მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
Essentiale Forte N შეიცავს ესენციალურ ფოსფოლიპიდებს (EPL), რომლებიც სტრუქტურულად მსგავსია ღვიძლის უჯრედების მემბრანების ფოსფოლიპიდებისა. პერორალური მიღებისას ეს ფოსფოლიპიდები ჩაშენდებიან ჰეპატოციტების მემბრანებში, ხელს უწყობენ მათ რეგენერაციას, ღვიძლის ნორმალური ფუნქციის აღდგენას და ცხიმოვანი ინფილტრაციის შემცირებას. პრეპარატი ასევე ხელს უწყობს ღვიძლის დეტოქსიკაციური ფუნქციის გაუმჯობესებას.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე და ექიმის რეკომენდაციაზე. ჩვეულებრივ, მინიმალური კურსი 3 თვეა, თუმცა ქრონიკული ღვიძლის დაავადებების დროს კურსი შეიძლება 6 თვემდე ან მეტი გაგრძელდეს. სტანდარტული დოზირება — 2 კაფსულა 3-ჯერ დღეში, საკვებთან ერთად.
Essentiale Forte N კარგად აიტანება პაციენტების უმრავლესობის მიერ. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრიდან დისკომფორტი — მუცლის არეში ტკივილი, დიარეა ან გულისრევა. ალერგიული რეაქციები (კანის გამონაყარი, ქავილი) ძალიან იშვიათია. სოიოს მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის მქონე პირებმა სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ.
Essentiale Forte N შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს ექიმის მეთვალყურეობით. პრეპარატი ზოგჯერ ინიშნება ორსულობის ტოქსიკოზისა და ქოლესტაზის დროს. თუმცა, როგორც ნებისმიერი მედიკამენტის შემთხვევაში, ორსულობის პერიოდში მიღება მხოლოდ ექიმის დანიშნულების საფუძველზე უნდა მოხდეს.
Essentiale Forte N არის პერორალური ფორმა (კაფსულები 300 მგ), ხოლო Essentiale N არის საინექციო ხსნარი ინტრავენური შეყვანისთვის. საინექციო ფორმა ჩვეულებრივ გამოიყენება მწვავე ან მძიმე შემთხვევებში, როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია ან სწრაფი ეფექტია საჭირო. ორივე ფორმა შეიცავს ერთსა და იმავე აქტიურ ინგრედიენტს — ესენციალურ ფოსფოლიპიდებს.
არა, Essentiale Forte N ხელმისაწვდომია საქართველოში რეცეპტის გარეშე (OTC პრეპარატი). მიუხედავად ამისა, რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია პრეპარატის მიღების დაწყებამდე, განსაკუთრებით თანმხლები დაავადებების ან სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღების შემთხვევაში.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Essentiale Forte N-ის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა ჰეპატოპროტექტორული პრეპარატებიც:
კონკრეტული პრეპარატის არჩევა დამოკიდებულია დაავადების ტიპზე, სიმძიმეზე და ინდივიდუალურ ფაქტორებზე. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია ოპტიმალური მკურნალობის სქემის დასადგენად.