Essentiale ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Essentiale (ესენციალე) — ჰეპატოპროტექტორული პრეპარატების ერთ-ერთი ყველაზე ცნობილი ბრენდია მსოფლიოში, რომელიც შეიცავს ესენციალურ ფოსფოლიპიდებს (EPL — Essential Phospholipids), კერძოდ სოიის ფოსფატიდილქოლინს. ბრენდი ეკუთვნის გერმანულ ფარმაცევტულ კომპანია A. Nattermann & Cie GmbH-ს, რომელიც Sanofi-ს (დღეს Opella Healthcare) ჯგუფის ნაწილია. Essentiale-ს პრეპარატები გამოიყენება ღვიძლის სხვადასხვა დაავადების კომპლექსურ თერაპიაში, მათ შორის ცხიმოვანი ჰეპატოზის, ჰეპატიტის, ციროზის და ტოქსიკური ღვიძლის დაზიანების დროს. საქართველოში Essentiale წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე მოთხოვნად ჰეპატოპროტექტორს და ფართოდ არის ხელმისაწვდომი აფთიაქთა ქსელებში. პრეპარატი ხელმისაწვდომია როგორც კაფსულების, ისე საინექციო ხსნარის ფორმით.
---
Essentiale შეიქმნა გერმანულ კომპანია A. Nattermann & Cie GmbH-ში, რომელიც დაარსდა 1906 წელს ქალაქ კიოლნში (Köln), გერმანია. კომპანიამ XX საუკუნის მეორე ნახევარში დაიწყო ესენციალური ფოსფოლიპიდების კვლევა და შექმნა უნიკალური პრეპარატი, რომელმაც ჰეპატოლოგიაში ახალი სიტყვა თქვა. დღეისათვის A. Nattermann & Cie GmbH წარმოადგენს Sanofi-ს ჯგუფის ნაწილს, ხოლო Essentiale-ს ბრენდი 2024 წლიდან Opella Healthcare-ის (Sanofi-ს OTC მიმართულების) პორტფელშია.
Essentiale-ს აქტიური ინგრედიენტი — EPL (Essential Phospholipids) — წარმოადგენს სოიის ლობიოდან მიღებულ მაღალგაწმენდილ ფოსფატიდილქოლინს, რომლის შემცველობა პრეპარატში 76%-ს აღწევს. ეს ფოსფოლიპიდები სტრუქტურულად მსგავსია ადამიანის ჰეპატოციტების უჯრედული მემბრანის ფოსფოლიპიდებისა და ხელს უწყობს დაზიანებული ღვიძლის უჯრედების რეგენერაციას.
კომპანიის პორტფელი ჰეპატოლოგიის მიმართულებით მოიცავს Essentiale-ს ბრენდის რამდენიმე ვარიაციას:
Essentiale მსოფლიოს 50-ზე მეტ ქვეყანაშია რეგისტრირებული და წარმოადგენს ჰეპატოპროტექტორების სეგმენტის ლიდერს ევროპაში, აზიასა და დსთ-ს ქვეყნებში. ბრენდის ისტორია 50 წელზე მეტს ითვლის, ხოლო კლინიკური კვლევების რაოდენობა, რომელიც EPL-ის ეფექტურობას ადასტურებს, 200-ს აჭარბებს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Essentiale-ს ბრენდის რამდენიმე პროდუქტია ხელმისაწვდომი. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი პრეპარატები:
ესენციალე ფორტე N წარმოადგენს ბრენდის ფლაგმან პროდუქტს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 300 მგ ესენციალურ ფოსფოლიპიდებს (ფოსფატიდილქოლინი სოიის ლობიოდან, რომელშიც 3-sn-ფოსფატიდილქოლინის შემცველობა 76%-ია). პრეპარატი ხელმისაწვდომია 30 და 90 კაფსულიან შეფუთვებში.
ჩვენებები:
მიღების წესი: მოზრდილებისთვის — 2 კაფსულა 3-ჯერ დღეში, საკვებთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია, ჩვეულებრივ 3 თვე ან მეტი.
ესენციალე N — ინტრავენური შეყვანისთვის განკუთვნილი ხსნარი, რომელიც შეიცავს 250 მგ ესენციალურ ფოსფოლიპიდებს 5 მლ ამპულაში. გამოიყენება მწვავე და მძიმე ღვიძლის დაზიანებების დროს, როდესაც საჭიროა სწრაფი თერაპიული ეფექტი. შეფუთვა მოიცავს 5 ამპულას.
შენიშვნა: საინექციო ფორმა ინიშნება სტაციონარულ პირობებში ან ექიმის მკაცრი ზედამხედველობით. ხსნარი მზადდება ავტოლოგიური სისხლით ან 5%-იანი გლუკოზის ხსნარით (ფიზიოლოგიური ხსნარი არ გამოიყენება).
ამჟამინდელ მონაცემთა ბაზაში Essentiale-ს პროდუქტების ინდივიდუალური გვერდები განახლების პროცესშია. დეტალური ინფორმაციისთვის კონკრეტული პრეპარატის შესახებ, გთხოვთ, მიმართოთ ფარმაცევტს ან ეწვიოთ pharma-wiki.ge-ს განახლებულ კატალოგს.
---
Essentiale-ს პრეპარატები იწარმოება A. Nattermann & Cie GmbH-ის ქარხანაში, ქალაქ კიოლნში (გერმანია), რომელიც სერტიფიცირებულია EU GMP (ევროკავშირის კარგი საწარმოო პრაქტიკის) სტანდარტების შესაბამისად. Sanofi-ს ჯგუფის ყველა საწარმოო ობიექტი ექვემდებარება მკაცრ ინსპექტირებას ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და გერმანიის ფედერალური ინსტიტუტის (BfArM) მხრიდან.
ხარისხის კონტროლის ძირითადი ასპექტები:
საქართველოში Essentiale-ს პრეპარატები რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს წამლის სააგენტოში და აკმაყოფილებს ადგილობრივ მარეგულირებელ მოთხოვნებს.
---
Essentiale Forte N არის კაფსულები პერორალური (პირით) მიღებისთვის, რომელიც შეიცავს 300 მგ ესენციალურ ფოსფოლიპიდებს. იგი განკუთვნილია ამბულატორიული მკურნალობისთვის და გრძელვადიანი თერაპიისთვის. Essentiale N არის საინექციო ხსნარი (250 მგ/5 მლ), რომელიც გამოიყენება ინტრავენურად, ძირითადად სტაციონარულ პირობებში, მძიმე ღვიძლის დაზიანებების დროს. ხშირად მკურნალობა იწყება საინექციო ფორმით და შემდეგ გრძელდება კაფსულებით.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და ტიპზე. ჩვეულებრივ, რეკომენდებულია მინიმუმ 3 თვიანი კურსი. ზოგიერთ შემთხვევაში ექიმი შეიძლება ურჩევდეს პაციენტს 6 თვიან ან მეტ ხანგრძლივ კურსს. მნიშვნელოვანია, რომ მკურნალობის ხანგრძლივობა შეთანხმებული იყოს მკურნალ ექიმთან.
Essentiale Forte N შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის პერიოდში ექიმის დანიშნულებით. პრეპარატი ზოგჯერ ინიშნება ორსულობის ტოქსიკოზის (გესტოზის) კომპლექსურ თერაპიაში. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.
Essentiale Forte N ზოგადად კარგად აიტანება. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან დისკომფორტი: გულისრევა, მუცლის შებერვა ან დიარეა. ალერგიული რეაქციები (კანის გამონაყარი, ქავილი) ძალიან იშვიათია. სოიაზე ალერგიის მქონე პაციენტებმა უნდა გაითვალისწინონ, რომ პრეპარატი სოიის ფოსფოლიპიდებს შეიცავს.
მიუხედავად იმისა, რომ Essentiale-ს და ალკოჰოლს შორის უშუალო ფარმაკოლოგიური ინტერაქცია არ არის აღწერილი, ღვიძლის დაავადების მკურნალობის პერიოდში ალკოჰოლის მოხმარება კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული. ალკოჰოლი ღვიძლის უჯრედების დამატებით დაზიანებას იწვევს და ანეიტრალებს თერაპიულ ეფექტს.
Essentiale Forte N (კაფსულები) საქართველოში ხელმისაწვდომია ურეცეპტოდ (OTC პრეპარატი). თუმცა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია მკურნალობის დაწყებამდე, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს ქრონიკული ღვიძლის დაავადება ან სხვა თანმხლები პათოლოგია. საინექციო ფორმა (Essentiale N) კი ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Essentiale-ს გარდა ხელმისაწვდომია ჰეპატოპროტექტორული მოქმედების მქონე სხვა ბრენდებიც:
პრეპარატის არჩევისას მნიშვნელოვანია ექიმთან კონსულტაცია, რადგან ღვიძლის დაავადების ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით განსხვავებული თერაპიული მიდგომაა საჭირო. Essentiale-ს უპირატესობად მიიჩნევა მისი ხანგრძლივი კლინიკური გამოცდილება, კარგი ამტანობა და ფართო ჩვენებათა სპექტრი.