Escitalopram Normon ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Escitalopram Normon (ესციტალოპრამ ნორმონი) არის ესპანური ფარმაცევტული კომპანია Laboratorios Normon-ის მიერ წარმოებული ანტიდეპრესანტი, რომელიც მიეკუთვნება სეროტონინის შერჩევითი უკუმიტაცების ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებაა ესციტალოპრამი — ციტალოპრამის S-ენანტიომერი, რომელიც გამოიყენება დიდი დეპრესიული აშლილობის, გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის, პანიკური აშლილობის, სოციალური ფობიისა და ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის სამკურნალოდ. Escitalopram Normon წარმოადგენს ორიგინალური პრეპარატის (Cipralex/Lexapro) ბიოეკვივალენტურ გენერიკულ ვერსიას, რომელიც ხელმისაწვდომ ფასად სთავაზობს პაციენტებს იგივე თერაპიულ ეფექტს. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით სხვადასხვა დოზირებით (5 მგ, 10 მგ, 15 მგ, 20 მგ).
---
Laboratorios Normon, S.A. არის ესპანეთის ერთ-ერთი უმსხვილესი გენერიკული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1937 წელს და სათავო ოფისი მდებარეობს მადრიდში, ესპანეთი (Tres Cantos). კომპანიას 85 წელზე მეტი ისტორია აქვს ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში და დღეისათვის მისი პროდუქცია 30-ზე მეტ ქვეყანაში იყიდება.
Normon-ის პორტფოლიო მოიცავს 1,500-ზე მეტ ფარმაცევტულ პროდუქტს, რომლებიც ფარავს მედიცინის თითქმის ყველა სფეროს — კარდიოლოგია, ნევროლოგია, ფსიქიატრია, ინფექციური დაავადებები, გასტროენტეროლოგია, ენდოკრინოლოგია და სხვა. კომპანია სპეციალიზირებულია მაღალი ხარისხის გენერიკული პრეპარატების წარმოებაში და ევროპის ბაზარზე ერთ-ერთ ყველაზე სანდო მწარმოებლად ითვლება.
Normon-ის საწარმოო სიმძლავრეები მოიცავს თანამედროვე ქარხნებს ესპანეთში, რომლებიც აღჭურვილია უახლესი ტექნოლოგიით და სერტიფიცირებულია EU GMP სტანდარტების შესაბამისად. კომპანია ახორციელებს მკაცრ ხარისხის კონტროლს წარმოების ყველა ეტაპზე — ნედლეულის შემოწმებიდან მზა პროდუქციის გამოშვებამდე.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Normon-ის პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი და მოიცავს ისეთ თერაპიულ ჯგუფებს, როგორიცაა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები, ანტიდეპრესანტები, ანტიბიოტიკები, ანტიჰისტამინური პრეპარატები, ბეტა-ბლოკატორები და სხვა. კომპანიის პროდუქცია ხასიათდება ხელმისაწვდომი ფასით, რაც მას განსაკუთრებით პოპულარულს ხდის ქართულ ბაზარზე.
---
Laboratorios Normon-ის პორტფოლიოდან საქართველოში ხელმისაწვდომია მრავალფეროვანი პროდუქცია სხვადასხვა თერაპიული მიმართულებით. ქვემოთ წარმოდგენილია ძირითადი პრეპარატები:
---
Laboratorios Normon-ის წარმოება სრულად შეესაბამება ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტებს. კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება ესპანეთის სამედიცინო პროდუქციის სააგენტოს (AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) მიერ, რაც უზრუნველყოფს წარმოების პროცესის უწყვეტ კონტროლს.
Escitalopram Normon, ისევე როგორც Normon-ის ყველა გენერიკული პრეპარატი, გავლილია ბიოეკვივალენტობის კვლევები, რომლებიც ადასტურებს, რომ პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები (AUC, Cmax, Tmax) სტატისტიკურად არ განსხვავდება ორიგინალური პრეპარატის შესაბამისი მაჩვენებლებისგან. ეს ნიშნავს, რომ პაციენტი იღებს იგივე თერაპიულ ეფექტს, რასაც ორიგინალური ბრენდი.
კომპანიას გააჩნია ISO 9001 და ISO 14001 სერტიფიკატები, რაც ხარისხის მართვის სისტემისა და გარემოსდაცვითი სტანდარტების დაცვას ადასტურებს. Normon-ის პროდუქცია რეგისტრირებულია ევროკავშირის წევრ ქვეყნებში, ასევე ლათინური ამერიკის, აფრიკის, აზიისა და კავკასიის რეგიონის ქვეყნებში, მათ შორის საქართველოში, სადაც პროდუქცია რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქციის სააგენტოს მიერ.
ნედლეულის ხარისხის კონტროლი ხორციელდება ევროპული ფარმაკოპეის მოთხოვნების შესაბამისად, ხოლო მზა პროდუქცია გადის მრავალეტაპიან ტესტირებას სტაბილურობის, სისუფთავის და აქტიური ნივთიერების შემცველობის თვალსაზრისით.
---
Escitalopram Normon არის ანტიდეპრესანტი SSRI ჯგუფიდან. იგი გამოიყენება დიდი დეპრესიული ეპიზოდების, გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის (GAD), პანიკური აშლილობის (აგორაფობიით ან მის გარეშე), სოციალური შფოთვითი აშლილობისა და ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს თავის ტვინში სეროტონინის დონის გაზრდით, რაც ხელს უწყობს განწყობის გაუმჯობესებას და შფოთვის შემცირებას.
Escitalopram Normon არის ბიოეკვივალენტური გენერიკული პრეპარატი, რაც ნიშნავს, რომ მისი აქტიური ნივთიერება, დოზირება, მიღების გზა და თერაპიული ეფექტი იდენტურია ორიგინალური Cipralex-ისა. განსხვავება შეიძლება იყოს მხოლოდ დამხმარე ნივთიერებებში (ექსციპიენტები), ტაბლეტის ფორმასა და ფასში. ხარისხისა და ეფექტურობის თვალსაზრისით ისინი ექვივალენტურია.
დოზირება ინდივიდუალურია და მხოლოდ ექიმის მიერ ინიშნება. ზოგადად, დეპრესიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა მოზრდილებისთვის შეადგენს 10 მგ/დღეში, რომელიც საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ/დღეში მაქსიმუმამდე. ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებულია 5 მგ/დღეში საწყისი დოზა, მაქსიმალური — 10 მგ/დღეში. პრეპარატი არ უნდა შეწყდეს მოულოდნელად — დოზის თანდათანობითი შემცირება აუცილებელია.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: გულისრევა, თავის ტკივილი, ძილის დარღვევა (უძილობა ან ძილიანობა), ოფლიანობის მომატება, სექსუალური ფუნქციის დარღვევა, პირის სიმშრალე, დიარეა ან ყაბზობა. ეფექტების უმეტესობა დროებითია და მკურნალობის პირველ კვირებში გამოვლინდება. სერიოზული გვერდითი ეფექტების (სეროტონინის სინდრომი, სუიციდური აზრები, ალერგიული რეაქცია) შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
ორსულობის პერიოდში ესციტალოპრამის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილის ადაპტაციური სინდრომი. ძუძუთი კვების დროსაც პრეპარატი გადადის რძეში, ამიტომ გადაწყვეტილება მხოლოდ ექიმმა უნდა მიიღოს რისკ-სარგებლის შეფასების საფუძველზე.
Escitalopram Normon ხელმისაწვდომია საქართველოს აფთიაქების ქსელში. ვინაიდან ესციტალოპრამი რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია, მისი შეძენისთვის აუცილებელია ექიმის მიერ გამოწერილი რეცეპტი. პრეპარატის ფასი, როგორც წესი, ორიგინალურ ბრენდთან შედარებით, მნიშვნელოვნად დაბალია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ესციტალოპრამის შემცველი სხვა ბრენდებიც არის წარმოდგენილი, რომელთა შორისაც გამოირჩევა:
SSRI ჯგუფის სხვა წარმომადგენლების სახით ალტერნატივებად განიხილება:
ნებისმიერი ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების, თანმხლები დაავადებებისა და მიმდინარე მედიკამენტოზური თერაპიის გათვალისწინებით.