Epiduo ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Epiduo (ეპიდუო) არის კომბინირებული დერმატოლოგიური პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ინგრედიენტს — ადაპალენს (0.1%) და ბენზოილის პეროქსიდს (2.5%). პრეპარატი გამოიყენება აკნეს (ჩვეულებრივი მუწუკების) სამკურნალოდ და გამოირჩევა ორმაგი მოქმედების მექანიზმით: ადაპალენი, როგორც რეტინოიდი, არეგულირებს კანის უჯრედების დიფერენციაციას და ამცირებს ანთებას, ხოლო ბენზოილის პეროქსიდი ანადგურებს აკნეს გამომწვევ ბაქტერიებს (Cutibacterium acnes) და ხელს უწყობს ფორების გასუფთავებას. Epiduo წარმოებულია Galderma-ს მიერ — მსოფლიოში ერთ-ერთი წამყვანი დერმატოლოგიური ფარმაცევტული კომპანიის მიერ. პრეპარატი ხელმისაწვდომია გელის ფორმით, გამოიყენება გარეგანად და რეკომენდებულია 9 წელს ზემოთ ასაკის პაციენტებისთვის. Epiduo საქართველოში რეცეპტით გაიცემა და დერმატოლოგების მიერ ერთ-ერთ ყველაზე ხშირად დანიშნულ აკნეს საწინააღმდეგო კომბინირებულ საშუალებად ითვლება.
---
Galderma არის შვეიცარიაში დაფუძნებული გლობალური ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია ექსკლუზიურად დერმატოლოგიის სფეროში. კომპანიის სათაო ოფისი მდებარეობს ცუგში (Zug), შვეიცარია, ხოლო კვლევითი და წარმოების ცენტრები განთავსებულია ევროპის, ჩრდილოეთ ამერიკისა და აზიის რამდენიმე ქვეყანაში. Galderma 1981 წელს დაარსდა, თავდაპირველად Nestlé-სა და L'Oréal-ის ერთობლივი საწარმოს სახით, ხოლო შემდგომ დამოუკიდებელ კომპანიად ჩამოყალიბდა. დღეისათვის კომპანია ოპერირებს 100-ზე მეტ ქვეყანაში.
Galderma-ს პროდუქტთა პორტფელი მოიცავს სამ ძირითად მიმართულებას:
Epiduo Galderma-ს აკნეს საწინააღმდეგო პორტფელის ფლაგმანურ პროდუქტთა შორისაა. კომპანიის აკნეს ხაზში ასევე შედის Differin (ადაპალენი მონოთერაპიის სახით) და Epiduo Forte (ადაპალენი 0.3% / ბენზოილის პეროქსიდი 2.5%), რომელიც უფრო მძიმე ფორმის აკნეს სამკურნალოდ გამოიყენება.
Galderma-ს კვლევითი საქმიანობა ფოკუსირებულია კანის ბარიერული ფუნქციის გაუმჯობესებაზე, ანთების მოდულაციასა და ინოვაციური მიწოდების სისტემების შემუშავებაზე. კომპანიის პრეპარატებს მრავალი კლინიკური კვლევა უდასტურებს ეფექტურობას, რაც Epiduo-ს შემთხვევაშიც აისახა — ათობით რანდომიზებული კლინიკური კვლევა ადასტურებს კომბინაციის უპირატესობას მონოკომპონენტურ თერაპიასთან შედარებით.
---
Epiduo საქართველოში ხელმისაწვდომია გარეგანი გამოყენების გელის ფორმით. ქვემოთ მოცემულია ბრენდის პროდუქცია და მასთან დაკავშირებული აქტიური ნივთიერებების შემცველი პრეპარატები, რომლებიც საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე შეგიძლიათ იხილოთ:
ბენზოილის პეროქსიდი, რომელიც Epiduo-ს ერთ-ერთი აქტიური ინგრედიენტია, ასევე ხელმისაწვდომია ცალკე პრეპარატების სახით:
Epiduo გელის გამოყენებისას მნიშვნელოვანია შემდეგი რეკომენდაციების დაცვა:
---
Epiduo წარმოებულია Galderma-ს საწარმოო ობიექტებში, რომლებიც მუშაობენ GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი წარმოების პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის წარმოების ძირითადი ობიექტები მდებარეობს საფრანგეთში, კანადასა და შვედეთში, სადაც ხარისხის კონტროლის მკაცრი პროტოკოლები მოქმედებს.
პრეპარატი რეგისტრირებულია და დამტკიცებულია მსოფლიოს მრავალ წამყვან მარეგულირებელ ორგანოში:
Galderma-ს ხარისხის მართვის სისტემა მოიცავს ნედლეულის ხარისხის კონტროლს, წარმოების პროცესის მონიტორინგს, მზა პროდუქტის სტაბილურობის ტესტირებას და პოსტმარკეტინგულ ზედამხედველობას. კომპანია ასევე იცავს ICH (International Council for Harmonisation) სახელმძღვანელო პრინციპებს, რაც უზრუნველყოფს პროდუქტის ერთგვაროვან ხარისხს მსოფლიოს ნებისმიერ ბაზარზე.
---
Epiduo შეიცავს ორ აქტიურ კომპონენტს — ადაპალენს და ბენზოილის პეროქსიდს, რომლებიც ერთმანეთს ავსებენ. ბენზოილის პეროქსიდი (მაგალითად, ბენზოქსიდი გელი 5%) მხოლოდ ანტიბაქტერიული და კერატოლიზური მოქმედებით ხასიათდება, ხოლო ადაპალენი დამატებით არეგულირებს კანის უჯრედების განახლებას და ამცირებს ანთებით პროცესებს. კლინიკურ კვლევებში Epiduo-ს კომბინაცია უფრო ეფექტური აღმოჩნდა, ვიდრე თითოეული კომპონენტი ცალ-ცალკე.
პირველი შედეგები, როგორც წესი, შესამჩნევია მკურნალობის დაწყებიდან 4-8 კვირის შემდეგ. მნიშვნელოვანია, რომ პირველი 2-4 კვირის განმავლობაში შესაძლოა მდგომარეობის გარდამავალი გაუარესება (ე.წ. „პარჯინგი"), რაც ნორმალური მოვლენაა და ნიშნავს, რომ პრეპარატი მოქმედებს. მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი მიიღწევა 12 კვირის შემდეგ.
არა. Epiduo უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში. ადაპალენი, როგორც რეტინოიდი, შესაძლოა ტერატოგენური ზემოქმედება მოახდინოს ნაყოფზე. ორსულობის დაგეგმვის შემთხვევაში, მკურნალობის შეწყვეტა რეკომენდებულია ჩასახვამდე სულ მცირე 1 თვით ადრე. ორსულობის პერიოდში აკნეს მართვისთვის ალტერნატიულ საშუალებებზე გადასვლა საჭიროა დერმატოლოგის კონსულტაციით.
დიახ, ბენზოილის პეროქსიდი, რომელიც Epiduo-ს ერთ-ერთი კომპონენტია, ცნობილია იმით, რომ შეუძლია ქსოვილის, თმისა და ბალიშის პირის გაუფერულება (bleaching ეფექტი). რეკომენდებულია პრეპარატის წასმის შემდეგ ხელების საფუძვლიანი დაბანა და თეთრი თეთრეულის გამოყენება ძილის დროს.
Epiduo-ს სხვა გარეგან პრეპარატებთან კომბინირებისას სიფრთხილეა საჭირო. არ არის რეკომენდებული ერთდროული გამოყენება სხვა რეტინოიდებთან, სალიცილის მჟავასთან ან სხვა გამაშრობელ/გამაღიზიანებელ საშუალებებთან ერთად. დამატენიანებელი კრემებისა და მზისგან დამცავი საშუალებების გამოყენება კი, პირიქით, რეკომენდებულია თანმხლები მოვლის სახით. ნებისმიერი კომბინირებული თერაპია დერმატოლოგთან შეთანხმებით უნდა დაიწყოს.
კლინიკურ კვლევებში Epiduo უსაფრთხოდ გამოიყენებოდა 12 თვემდე უწყვეტად. სტანდარტული მკურნალობის კურსი, როგორც წესი, 12 კვირაა, მაგრამ დერმატოლოგის რეკომენდაციით პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას უფრო ხანგრძლივად, შემანარჩუნებელი თერაპიის სახით, რეციდივების პრევენციისთვის.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Epiduo-ს ალტერნატივის სახით განიხილება როგორც ბენზოილის პეროქსიდის მონოპრეპარატები, ისე სხვა აკნეს საწინააღმდეგო საშუალებები:
ბენზოილის პეროქსიდის მონოპრეპარატები:
სხვა მიდგომები:
მნიშვნელოვანია, რომ ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა მოხდეს მხოლოდ დერმატოლოგთან კონსულტაციით, რადგან თითოეული აკნეს ტიპი ინდივიდუალურ მიდგომას მოითხოვს.