Enterol ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Enterol (ენტეროლი) არის პრობიოტიკული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს Saccharomyces boulardii CNCM I-745 — თერაპიული თვისებების მქონე საფუარ პრობიოტიკს. პრეპარატი წარმოებულია ფრანგული ფარმაცევტული კომპანია Biocodex-ის მიერ და ფართოდ გამოიყენება დიარეის სამკურნალოდ, ნაწლავის მიკროფლორის აღსადგენად და ანტიბიოტიკოთერაპიასთან ასოცირებული დისბაქტერიოზის პრევენციისთვის. Enterol მსოფლიოს 100-ზე მეტ ქვეყანაშია რეგისტრირებული და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე კარგად შესწავლილ პრობიოტიკულ პრეპარატს. საქართველოში Enterol ხელმისაწვდომია აფთიაქებში ურეცეპტოდ და წარმოადგენს გასტროენტეროლოგიური პრაქტიკის ერთ-ერთ ყველაზე პოპულარულ პრობიოტიკულ საშუალებას, რომელიც შესაფერისია როგორც მოზრდილებისთვის, ისე ბავშვებისთვის.
---
Biocodex არის ფრანგული დამოუკიდებელი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1953 წელს პარიზში. კომპანია სპეციალიზირებულია გასტროენტეროლოგიის, ტკივილის მართვისა და იშვიათ დაავადებათა სფეროებში. Biocodex-ის სათავო ოფისი მდებარეობს ჟანტიიში (Gentilly), საფრანგეთში, ხოლო კომპანიას აქვს წარმომადგენლობები და შვილობილი კომპანიები მსოფლიოს 50-ზე მეტ ქვეყანაში.
Enterol — Biocodex-ის ფლაგმანური პროდუქტი — პირველად ბაზარზე 1962 წელს გამოჩნდა და მას შემდეგ ერთ-ერთ ყველაზე ცნობად პრობიოტიკულ ბრენდად ჩამოყალიბდა. პრეპარატის აქტიური ინგრედიენტი — Saccharomyces boulardii CNCM I-745 — არის უნიკალური თერაპიული საფუარი, რომელიც პირველად 1920-იან წლებში ფრანგმა მეცნიერმა ანრი ბულარმა (Henri Boulard) აღმოაჩინა ინდოჩინეთში, სადაც ადგილობრივი მოსახლეობა ლიჩის ხილის კანს იყენებდა დიარეის სამკურნალოდ.
Biocodex-ის ძირითადი პორტფოლიო მოიცავს:
კომპანია ყოველწლიურად მნიშვნელოვან ინვესტიციებს დებს კლინიკურ კვლევებში, რაც Saccharomyces boulardii CNCM I-745 შტამს ერთ-ერთ ყველაზე კარგად დოკუმენტირებულ პრობიოტიკულ ორგანიზმად აქცევს — 100-ზე მეტი კლინიკური კვლევით.
---
საქართველოში Enterol-ის ბრენდის ქვეშ წარმოდგენილია რამდენიმე ფორმა და დოზირება, რომლებიც განკუთვნილია სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფისთვის:
ეს არის პრეპარატის ყველაზე გავრცელებული ფორმა. ყოველი კაფსულა შეიცავს 250 მგ ლიოფილიზებულ Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (მინიმუმ 5×10⁹ CFU). კაფსულები განკუთვნილია მოზრდილებისა და 6 წელს ზემოთ ასაკის ბავშვებისთვის. ხელმისაწვდომია შეფუთვები 10, 20 და 30 კაფსულის სახით.
ჩვენებები:
ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად, რომელიც განსაკუთრებით მოხერხებულია ბავშვებისთვის. ყოველი პაკეტი შეიცავს 250 მგ S. boulardii-ს. ფხვნილს ახასიათებს ტუტის ფრუქტის სუნი და გემო, რაც ბავშვებისთვის მიღებას ამარტივებს. ფხვნილი შესაძლებელია გაიხსნას წყალში ან რძეში (არა ცხელ სასმელებში).
| ასაკობრივი ჯგუფი | დოზა | მიღების სიხშირე | |---|---|---| | მოზრდილები და მოზარდები | 250–500 მგ | დღეში 1–2 ჯერ | | ბავშვები (1–6 წელი) | 250 მგ | დღეში 1–2 ჯერ |
მნიშვნელოვანი: Saccharomyces boulardii არის ცოცხალი ორგანიზმი, ამიტომ პრეპარატი არ უნდა შეურიოთ ცხელ (50°C-ზე მაღალ) ან ალკოჰოლიან სასმელებს. ასევე, კაფსულა არ უნდა გაიხსნას წინასწარ, თუ მისი დაუყოვნებლივ მიღებას არ გეგმავთ.
შენიშვნა: ამ ბრენდის კონკრეტული პროდუქტების დეტალური გვერდები პორტალზე მალე იქნება ხელმისაწვდომი.
---
Biocodex-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის ძირითადი საწარმო მდებარეობს საფრანგეთში (Beauvais), სადაც Enterol-ის წარმოების ყველა ეტაპი — ფერმენტაციიდან ლიოფილიზაციამდე და შეფუთვამდე — ხორციელდება მკაცრი ხარისხის კონტროლის პირობებში.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 შტამი დეპონირებულია ფრანგეთის პასტერის ინსტიტუტის მიკროორგანიზმთა ეროვნულ კოლექციაში (CNCM), რაც უზრუნველყოფს შტამის იდენტურობასა და სტაბილურობას ყოველ სერიაში.
პრეპარატი რეგისტრირებულია საქართველოში სამედიცინო პრეპარატების სააგენტოს მიერ და შეესაბამება ადგილობრივ მარეგულირებელ მოთხოვნებს. Enterol-ის ყოველი სერია გადის ხარისხის კონტროლს რამდენიმე პარამეტრით:
---
Enterol შეიცავს Saccharomyces boulardii-ს — თერაპიულ საფუარს, რომელიც ბაქტერია არ არის. ეს ნიშნავს, რომ იგი ბუნებრივად რეზისტენტულია ანტიბიოტიკების მიმართ, ამიტომ მისი მიღება შესაძლებელია ანტიბიოტიკოთერაპიის პარალელურად, განსხვავებით ბაქტერიული პრობიოტიკებისგან (როგორიცაა ლაქტობაცილები ან ბიფიდობაქტერიები), რომლებიც ანტიბიოტიკებით შესაძლოა განადგურდნენ.
ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში Enterol-ის მიღება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით არის მიზანშეწონილი. მიუხედავად იმისა, რომ S. boulardii ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება, ამ პოპულაციაში სპეციფიკური კლინიკური კვლევები შეზღუდულია, ამიტომ სამედიცინო კონსულტაცია აუცილებელია.
Enterol უნდა ინახებოდეს 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, მშრალ ადგილას. არ საჭიროებს მაცივარში შენახვას. მნიშვნელოვანია, რომ შეფუთვა დაცული იყოს ტენიანობისა და პირდაპირი მზის სხივებისგან. ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.
მწვავე დიარეის დროს მკურნალობის ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ 5–7 დღეა. ანტიბიოტიკოთერაპიისთან ასოცირებული დიარეის პრევენციისთვის რეკომენდებულია Enterol-ის მიღება ანტიბიოტიკის კურსის მთელი პერიოდის განმავლობაში და მისი დასრულებიდან კიდევ რამდენიმე დღის მანძილზე. ნებისმიერ შემთხვევაში, თუ დიარეა 2 დღეზე მეტ ხანს გრძელდება, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
Enterol ზოგადად კარგად ასატანი პრეპარატია. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა აღინიშნოს მუცლის შებერვა ან მეტეორიზმი. ძალიან იშვიათად — ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). უკუნაჩვენებია ცენტრალური ვენური კათეტერის მქონე პაციენტებში, რადგან თეორიულად არსებობს ფუნგემიის რისკი, ასევე იმუნოკომპრომეტირებულ პაციენტებში.
Enterol 250 მგ ფხვნილის ფორმით შეიძლება მიეცეს 1 წლის ზემოთ ასაკის ბავშვებს. 1 წლამდე ასაკის ჩვილებისთვის გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით არის შესაძლებელი. კაფსულების ფორმა რეკომენდებულია 6 წლის ზემოთ ასაკის ბავშვებისთვის.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Enterol-ის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა პრობიოტიკული პრეპარატებიც, რომლებიც სხვადასხვა მექანიზმით ხელს უწყობენ ნაწლავის მიკროფლორის ნორმალიზაციას:
კონკრეტული პრეპარატის შერჩევა დამოკიდებულია პაციენტის ასაკზე, მდგომარეობის სიმძიმეზე და თანმხლებ თერაპიაზე. რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია ოპტიმალური არჩევანის გასაკეთებლად.