Enap ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Enap (ენაპი) არის სლოვენური ფარმაცევტული კომპანია KRKA-ს მიერ წარმოებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების ბრენდი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ენალაპრილი — ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორი. ენაპი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის, გულის ქრონიკული უკმარისობისა და მარცხენა პარკუჭის დისფუნქციის სამკურნალოდ. პრეპარატი ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით და კომბინირებული ფორმებით (ჰიდროქლორთიაზიდთან ერთად), რაც ექიმებს საშუალებას აძლევს ინდივიდუალურად შეარჩიონ თერაპია პაციენტის საჭიროებების მიხედვით. ენაპი საქართველოში ერთ-ერთი ყველაზე ცნობილი და ხშირად დანიშნული ანტიჰიპერტენზიული ბრენდია, რომელსაც ათწლეულების მანძილზე ენდობიან როგორც ექიმები, ასევე პაციენტები.
KRKA, d.d., Novo mesto — სლოვენიაში დაფუძნებული საერთაშორისო ფარმაცევტული კომპანიაა, რომელიც 1954 წელს დაარსდა. კომპანიის სათაო ოფისი მდებარეობს ნოვო მესტოში, სლოვენია, ხოლო მისი პროდუქცია 70-ზე მეტ ქვეყანაში იყიდება. KRKA სპეციალიზირებულია გენერიკული წამლების წარმოებაში და ევროპის ერთ-ერთ წამყვან გენერიკულ კომპანიად ითვლება.
კომპანიის პორტფოლიო მოიცავს კარდიოვასკულარულ, გასტროენტეროლოგიურ, ნევროლოგიურ, ენდოკრინოლოგიურ და ინფექციურ დაავადებათა სამკურნალო პრეპარატებს. KRKA-ს ყველაზე ცნობილ ბრენდებს შორისაა Enap (ენალაპრილი), Lorista (ლოსარტანი), Atoris (ატორვასტატინი), Amprilani (რამიპრილი) და სხვა.
Enap ბრენდი 1990-იანი წლებიდან წარმოადგენს KRKA-ს ფლაგმანურ პროდუქტს კარდიოვასკულარულ სეგმენტში. ენალაპრილი, როგორც აგფ ინჰიბიტორი, მოქმედებს რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემაზე, ამცირებს პერიფერიულ სისხლძარღვოვან წინააღმდეგობას და შესაბამისად — არტერიულ წნევას. პრეპარატი ასევე ანელებს გულის რემოდელირების პროცესს გულის უკმარისობის დროს.
KRKA-ს საწარმოო ობიექტები აღჭურვილია თანამედროვე ტექნოლოგიებით და შეესაბამება ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნებს. კომპანია რეგულარულად გადის ინსპექტირებას ევროპული და ამერიკული მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
ენაპის ბრენდის ქვეშ საქართველოში ხელმისაწვდომია პროდუქტების ფართო ასორტიმენტი სხვადასხვა დოზირებითა და კომბინაციით:
ენაპი ხელმისაწვდომია 2.5 მგ, 5 მგ, 10 მგ და 20 მგ დოზირებით ტაბლეტების სახით. ეს საშუალებას იძლევა ექიმმა თანდათანობით გაზარდოს დოზა პაციენტის რეაქციის მიხედვით, დაწყებული მინიმალური დოზით.
კომბინირებული პრეპარატები შეიცავს ენალაპრილს ჰიდროქლორთიაზიდთან ერთად (დიურეტიკი). ეს კომბინაცია განსაკუთრებით ეფექტურია მძიმე ან რეზისტენტული ჰიპერტენზიის დროს, როდესაც მონოთერაპია არასაკმარისია.
ენაპის პრეპარატები ინიშნება შემდეგი მდგომარეობების დროს:
KRKA-ს სხვა კარდიოვასკულარული პრეპარატები, რომლებიც ხშირად ინიშნება ენაპთან ერთად ან მის ალტერნატივად:
KRKA-ს საწარმოო ობიექტები სრულად შეესაბამება ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნებს, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის უმაღლეს ხარისხსა და უსაფრთხოებას. კომპანიის საწარმოები რეგულარულად ინსპექტირდება ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), ამერიკის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
ენაპის პროდუქცია რეგისტრირებულია ევროკავშირის წევრ ქვეყნებში, რაც ნიშნავს, რომ პრეპარატმა წარმატებით გაიარა ბიოეკვივალენტობის კვლევები და დაამტკიცა თერაპიული ეკვივალენტობა ორიგინალ პრეპარატთან (Renitec/Vasotec — ენალაპრილის ორიგინალი MSD/Merck-ისგან).
საქართველოში ენაპი რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტების სახელმწიფო რეგულაციიის სააგენტოში და შეესაბამება ქვეყანაში მოქმედ ფარმაცევტულ სტანდარტებს. პრეპარატის ხარისხის კონტროლი ხორციელდება წარმოების ყველა ეტაპზე — ნედლეულის მიღებიდან მზა პროდუქციის გაშვებამდე.
KRKA-ს ხარისხის მართვის სისტემა სერტიფიცირებულია ISO 9001 სტანდარტით, ხოლო გარემოსდაცვითი მართვა — ISO 14001 სტანდარტით.
ენაპი (ენალაპრილი) გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის), გულის ქრონიკული უკმარისობისა და მარცხენა პარკუჭის დისფუნქციის სამკურნალოდ. იგი ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორთა ჯგუფს მიეკუთვნება და მოქმედებს სისხლძარღვების გაფართოებით, რაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის დატვირთვას.
ენაპი შეიცავს მხოლოდ ენალაპრილს, ხოლო ენაპი-H (ან ენაპი-HL) არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც ენალაპრილის გარდა შეიცავს ჰიდროქლორთიაზიდს — დიურეტიკს (შარდმდენს). კომბინირებული ვარიანტი ინიშნება მაშინ, როდესაც ენალაპრილის მონოთერაპია არასაკმარისია წნევის ადეკვატური კონტროლისთვის.
ენაპი ჩვეულებრივ მიიღება დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ექიმის დანიშნულების მიხედვით. საწყისი დოზა ჩვეულებრივ 5 მგ-ია, რომელიც თანდათანობით იზრდება სასურველი ეფექტის მიღწევამდე. პრეპარატი მიიღება საჭმლის მიღებისგან დამოუკიდებლად, წყლის საკმარისი რაოდენობით.
ენაპის ყველაზე გავრცელებული გვერდითი ეფექტია მშრალი ხველა, რომელიც აგფ ინჰიბიტორთა კლასის მახასიათებელი მოვლენაა. ასევე შესაძლებელია თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით თერაპიის დასაწყისში), ჰიპერკალიემია და იშვიათად — ანგიონევროზული შეშუპება. ხველის შემთხვევაში ექიმი შეიძლება გადავიდეს ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ბლოკატორებზე (მაგ., ლოსარტანი).
არა. ენაპი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს (განსაკუთრებით II და III ტრიმესტრში), ვინაიდან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული დაზიანება. ორსულობის დაგეგმვისას ან ორსულობის დადასტურებისთანავე პრეპარატი უნდა შეწყდეს და ექიმმა შეარჩიოს უსაფრთხო ალტერნატივა.
ენაპის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი ჩვეულებრივ ვლინდება მიღებიდან 1-2 საათში, ხოლო მაქსიმალური ეფექტი — 4-6 საათში. სრული თერაპიული ეფექტის მისაღწევად შეიძლება საჭირო იყოს რამდენიმე კვირიანი რეგულარული მიღება.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ენაპის ალტერნატივად ხელმისაწვდომია სხვა აგფ ინჰიბიტორები და ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები:
აგფ ინჰიბიტორები:
ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ბლოკატორები (სარტანები):
ბეტა-ბლოკატორები:
კალციუმის არხის ბლოკატორები:
თერაპიის შეცვლა ან ალტერნატივის შერჩევა უნდა განხორციელდეს მხოლოდ ექიმის კონსულტაციით, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და კონტრაინდიკაციების გათვალისწინებით.