Emla ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Emla (ემლა) არის ადგილობრივი ანესთეზიის (ტკივილგაყუჩების) სამედიცინო ბრენდი, რომელიც შეიცავს ორი ადგილობრივი ანესთეტიკის — ლიდოკაინის (2,5%) და პრილოკაინის (2,5%) — კომბინაციას. პრეპარატი გამოიყენება კანის ზედაპირული ანესთეზიისთვის ინვაზიური პროცედურების (ინექციები, ვენეპუნქცია, კანის მცირე ქირურგიული ჩარევები) წინ, ასევე გენიტალური ლორწოვანი გარსის ანესთეზიისთვის. Emla-ს კრემი და პლასტირი ფართოდ გამოიყენება როგორც საავადმყოფო, ისე ამბულატორიულ პირობებში, მათ შორის პედიატრიაში. პრეპარატი კანზე აპლიკაციის შემდეგ უზრუნველყოფს ღრმა და ხანგრძლივ ანესთეზიას, რაც მნიშვნელოვნად ამცირებს პაციენტის დისკომფორტს სხვადასხვა სამედიცინო მანიპულაციის დროს.
---
Emla (აბრევიატურა: Eutectic Mixture of Local Anesthetics — ადგილობრივი ანესთეტიკების ევტექტიკური ნარევი) თავდაპირველად შეიქმნა შვედური ფარმაცევტული კომპანია Astra AB-ის მიერ 1980-იან წლებში. Astra AB შემდგომ გაერთიანდა ბრიტანულ Zeneca Group-თან და ჩამოყალიბდა AstraZeneca — მსოფლიოს ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კორპორაცია, რომლის სათაო ოფისი კემბრიჯში (დიდი ბრიტანეთი) მდებარეობს.
2010-იანი წლებიდან AstraZeneca-მ თავისი ანესთეზიოლოგიური პორტფელის ნაწილი, მათ შორის Emla ბრენდი, სხვადასხვა რეგიონში გადასცა Aspen Pharmacare-ს — სამხრეთ აფრიკაში დაფუძნებულ მსხვილ ფარმაცევტულ კომპანიას, რომელიც სპეციალიზდება სამედიცინო პროდუქტების წარმოებასა და დისტრიბუციაში. თუმცა, ზოგიერთ ბაზარზე Emla კვლავ AstraZeneca-ს სახელით ვრცელდება.
Emla-ს მთავარი მახასიათებელი მისი ინოვაციური ფორმულაა: ლიდოკაინისა და პრილოკაინის ევტექტიკური ნარევი ქმნის ზეთოვან ემულსიას, რომელიც ოთახის ტემპერატურაზე თხევადია, რაც უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერებების ეფექტურ შეღწევას კანის ზედაპირიდან ღრმა შრეებში. ეს ტექნოლოგია Emla-ს განასხვავებს სხვა ადგილობრივი ანესთეტიკებისგან და უზრუნველყოფს სანდო ანალგეზიას ხელუხლებელ კანზეც კი.
კომპანიის პორტფელში, Emla ბრენდის გარდა, სხვადასხვა პერიოდში შედიოდა ისეთი პროდუქტები, როგორებიცაა Xylocaine (ქსილოკაინი), Marcaine (მარკაინი), Naropin (ნაროპინი) და სხვა ანესთეზიოლოგიური საშუალებები. Emla მსოფლიოს 80-ზე მეტ ქვეყანაში არის რეგისტრირებული და ათწლეულების განმავლობაში წარმატებით გამოიყენება კლინიკურ პრაქტიკაში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Emla ბრენდის პროდუქტები წარმოდგენილია ადგილობრივი ანესთეზიის სხვადასხვა ფორმით. ძირითადი პროდუქტებია:
ყველაზე გავრცელებული ფორმა — კრემი, რომელიც შეიცავს ლიდოკაინს 25 მგ/გ და პრილოკაინს 25 მგ/გ. გამოიყენება სხვადასხვა სამედიცინო პროცედურების წინ კანის ზედაპირულ ანესთეზიასთვის. 30-გრამიან ტუბაში გამოშვებული კრემი ძირითადად პროფესიონალური (საავადმყოფო და კლინიკური) გამოყენებისთვისაა განკუთვნილი.
იგივე შემადგენლობისა და კონცენტრაციის კრემი, მაგრამ უფრო მცირე, 5-გრამიან ტუბაში, რაც მოსახერხებელია ამბულატორიული და ინდივიდუალური გამოყენებისთვის — მაგალითად, ერთჯერადი ვენეპუნქციის ან ვაქცინაციის წინ.
Emla ასევე ხელმისაწვდომია სპეციალური ოკლუზიური პლასტირის სახით, რომელშიც ჩატანებულია 1 გ კრემი (ლიდოკაინი 25 მგ + პრილოკაინი 25 მგ). პლასტირი განსაკუთრებით მოხერხებულია პედიატრიულ პრაქტიკაში, რადგან უზრუნველყოფს ზუსტ დოზირებას და არ საჭიროებს დამატებით ოკლუზიურ საფარველს.
შენიშვნა: მიმდინარე პერიოდში მოცემული ბრენდის კონკრეტული პროდუქტების დეტალური გვერდები შესაძლოა ჯერ არ იყოს გამოქვეყნებული ჩვენს პლატფორმაზე. პროდუქტის ხელმისაწვდომობისა და ფასის შესახებ ინფორმაცია რეკომენდებულია გადამოწმდეს ადგილობრივ აფთიაქებში ან სახელმწიფო სამედიცინო რეგულირების სააგენტოს ბაზაში.
ყველა Emla პრეპარატი საქართველოში ხელმისაწვდომია რეცეპტის გარეშე (OTC), თუმცა მათი გამოყენება რეკომენდებულია სამედიცინო სპეციალისტის მითითებით, განსაკუთრებით ბავშვებში და ფართო ზედაპირზე აპლიკაციის შემთხვევაში.
---
Emla პროდუქცია იწარმოება GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტების სრული დაცვით. პროდუქციის წარმოება ხორციელდება ევროპულ და მსოფლიო სტანდარტებთან სრულად შესაბამისი ქარხნების ბაზაზე.
რეგულაციური შესაბამისობა:
ყველა სერია გადის მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლს, რაც მოიცავს ნედლეულის ტესტირებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს, მზა პროდუქციის ფიზიკო-ქიმიურ და მიკრობიოლოგიურ ანალიზს, ასევე სტაბილურობის შესწავლას. Emla-ს პროდუქტები შეესაბამება ICH (International Council for Harmonisation) სტანდარტებს.
---
Emla არის ადგილობრივი ანესთეზიის კრემი, რომელიც შეიცავს ლიდოკაინის (2,5%) და პრილოკაინის (2,5%) კომბინაციას. იგი გამოიყენება კანის ზედაპირული ტკივილის გაყუჩებისთვის სამედიცინო პროცედურების წინ — ინექციების, ვენეპუნქციის, კანის მცირე ქირურგიული ჩარევების, ლაზერული პროცედურების, ტატუირების და სხვა მანიპულაციების დროს. ასევე გამოიყენება გენიტალური ლორწოვანი გარსის ანესთეზიისთვის.
ხელუხლებელ კანზე Emla კრემის ოპტიმალური ეფექტისთვის რეკომენდებულია მინიმუმ 60 წუთით ადრე აპლიკაცია ოკლუზიური (ჰაერგაუმტარი) საფარველით. ანესთეზიის სიღრმე და ხანგრძლივობა დამოკიდებულია აპლიკაციის დროზე: 1 საათის განმავლობაში ანესთეზია მიაღწევს დაახლოებით 3 მმ სიღრმეს, ხოლო 2 საათით — 5 მმ-მდე. ლორწოვან გარსზე ეფექტი უფრო სწრაფად (15–30 წუთში) ვითარდება.
დიახ, Emla გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში, თუმცა ასაკობრივი შეზღუდვები და დოზირების რეჟიმი განსხვავებულია:
ნაადრევად შობილ ბავშვებში (37 კვირამდე გესტაციის ვადით) პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის მეტჰემოგლობინემიის რისკის გამო.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები ადგილობრივია და მოიცავს აპლიკაციის ადგილზე კანის გაფითრებას, სიწითლეს, მსუბუქ შეშუპებას ან ქავილს. ეს რეაქციები, როგორც წესი, გარდამავალია. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ალერგიული კანის რეაქცია. ძალიან იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტია მეტჰემოგლობინემია, განსაკუთრებით ჩვილებში ან დიდ ფართობზე გამოყენებისას.
დიახ, Emla კრემი საქართველოში ძირითადად ხელმისაწვდომია რეცეპტის გარეშე (OTC სტატუსით) აფთიაქებში. მიუხედავად ამისა, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენების წინ ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს ალერგია ადგილობრივ ანესთეტიკებზე, ღვიძლის დაავადება ან პრეპარატი ბავშვისთვის არის განკუთვნილი.
ლიდოკაინი და პრილოკაინი გადიან პლაცენტარულ ბარიერს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ორსულობის პერიოდში Emla-ს გამოყენება შესაძლებელია, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს. ორივე ნივთიერება ასევე გამოიყოფა დედის რძეში, მაგრამ მცირე რაოდენობით, რაც ძუძუთი კვების პერიოდში ხანმოკლე ადგილობრივ გამოყენებას შედარებით უსაფრთხოს ხდის. ნებისმიერ შემთხვევაში, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Emla-ს გარდა ხელმისაწვდომია ადგილობრივი ანესთეზიის სხვა საშუალებები, რომლებიც ალტერნატივად შეიძლება განიხილებოდეს:
კონკრეტული ალტერნატივის შერჩევა დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ საჭიროებებზე, დაგეგმილ პროცედურაზე და ალერგიის ანამნეზზე. ნებისმიერ შემთხვევაში, მკურნალი ექიმის კონსულტაცია რეკომენდებულია.