Emanera ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 4 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Emanera (ემანერა) არის სლოვენური ფარმაცევტული კომპანია KRKA-ს მიერ წარმოებული ეზომეპრაზოლის ბრენდი. პრეპარატი მიეკუთვნება პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს და გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის მჟავა-დამოკიდებული დაავადებების სამკურნალოდ. ემანერა ეფექტურად ამცირებს კუჭის მჟავას სეკრეციას და გამოიყენება გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD), კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომისა და ჰელიკობაქტერ პილორის ერადიკაციის კომბინირებული თერაპიის დროს. საქართველოში ემანერა ხელმისაწვდომია კაფსულებისა და საინფუზიო ფხვნილის სახით სხვადასხვა დოზირებით და წარმოადგენს ორიგინალური ნექსიუმის ხარისხიან გენერიკულ ალტერნატივას ხელმისაწვდომ ფასად.
KRKA, d.d., Novo mesto — ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია ცენტრალურ და აღმოსავლეთ ევროპაში, დაფუძნებული 1954 წელს სლოვენიაში, ქალაქ ნოვო მესტოში. კომპანია სპეციალიზირებულია მაღალხარისხიანი გენერიკული პრეპარატების წარმოებაში და ოპერირებს 70-ზე მეტ ქვეყანაში მსოფლიოს მასშტაბით.
KRKA-ს პროდუქციის პორტფელი მოიცავს გულ-სისხლძარღვთა, ცენტრალური ნერვული სისტემის, კუჭ-ნაწლავის, ინფექციურ და ონკოლოგიურ დაავადებათა სამკურნალო პრეპარატებს. კომპანიის ყოველწლიური ბრუნვა აღემატება 1,5 მილიარდ ევროს, ხოლო თანამშრომელთა რაოდენობა 12,000-ზე მეტია.
კომპანიის კუჭ-ნაწლავის პორტფელში ემანერა ერთ-ერთ ფლაგმან პროდუქტს წარმოადგენს. ეზომეპრაზოლი, როგორც ომეპრაზოლის S-იზომერი, ხასიათდება გაუმჯობესებული ბიოშეღწევადობითა და პროგნოზირებადი ფარმაკოკინეტიკით, რაც უზრუნველყოფს მჟავას სეკრეციის უფრო ეფექტურ დათრგუნვას.
KRKA საქართველოს ბაზარზე აქტიურად არის წარმოდგენილი და მისი პროდუქცია ფართოდ ხელმისაწვდომია ქვეყნის აფთიაქებში. კომპანია ცნობილია ფასისა და ხარისხის ოპტიმალური თანაფარდობით, რაც მნიშვნელოვანია საქართველოს ჯანდაცვის სისტემისთვის. KRKA-ს სხვა ცნობილი ბრენდებიდან საქართველოში წარმოდგენილია: ლორისტა (ლოზარტანი), ნოლპაზა (პანტოპრაზოლი), ენაპი (ენალაპრილი), კვამატელი (ფამოტიდინი), და მრავალი სხვა პრეპარატი.
ემანერა საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია შემდეგი ფორმებითა და დოზირებებით:
კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ ეზომეპრაზოლის 20 მგ-ს. ძირითადად გამოიყენება გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით (NSAID) გამოწვეული კუჭის წყლულის პროფილაქტიკისა და ჰელიკობაქტერ პილორის ერადიკაციის კომბინირებულ სქემებში. მოზრდილთათვის სტანდარტული დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ.
კაფსულები ეზომეპრაზოლის 40 მგ შემცველობით. გამოიყენება ეროზიული ეზოფაგიტის, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის აქტიური ფაზის, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომისა და ინტენსიური თერაპიის განყოფილებაში სტრესული წყლულის პროფილაქტიკისთვის. ეროზიული ეზოფაგიტის სამკურნალოდ კურსი ჩვეულებრივ 4-8 კვირას გრძელდება.
ლიოფილიზებული ფხვნილი ხსნარის მოსამზადებლად ინტრავენური გამოყენებისთვის. განკუთვნილია იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც არ შეუძლიათ ორალური მიღება — მაგალითად, პოსტოპერაციულ პერიოდში ან კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის მწვავე ეპიზოდების დროს.
ემანერას კაფსულები მიიღება საჭმლის მიღებამდე მინიმუმ 1 საათით ადრე, მთელი, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყლით. კაფსულის გახსნა და შიგთავსის დაღეჭვა არ შეიძლება, ვინაიდან მიკროგრანულები ნაწლავში ხსნადი გარსითაა დაფარული.
KRKA-ს საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია EU GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად და რეგულარულად გადის ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) ინსპექტირებას. კომპანიის პროდუქცია რეგისტრირებულია ევროკავშირის ქვეყნებში ცენტრალიზებული და დეცენტრალიზებული პროცედურების მეშვეობით.
ემანერა წარმოებულია ევროკავშირის ფარმაკოპეის მოთხოვნების სრული დაცვით. პრეპარატის ხარისხის კონტროლი მოიცავს:
საქართველოში ემანერა რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მიერ და შეტანილია სახელმწიფო სარეგისტრაციო რეესტრში.
ემანერა შეიცავს ეზომეპრაზოლს — ომეპრაზოლის S-იზომერს. ეზომეპრაზოლი ხასიათდება უკეთესი ბიოშეღწევადობით და ნაკლები ინდივიდუალური ვარიაბელურობით, რაც იძლევა მჟავას სეკრეციის უფრო თანმიმდევრულ და პროგნოზირებად დათრგუნვას. კლინიკური კვლევები აჩვენებენ ეზომეპრაზოლის ოდნავ უპირატესობას ეროზიული ეზოფაგიტის შეხორცებაში.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დიაგნოზზე. GERD-ის შემანარჩუნებელი თერაპია შესაძლოა რამდენიმე თვეს ან მეტხანს გაგრძელდეს, მაშინ როდესაც ჰელიკობაქტერ პილორის ერადიკაცია ჩვეულებრივ 7-14 დღეს გრძელდება. ხანგრძლივი მიღების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა, რადგან PPI-ების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს მაგნიუმისა და B12 ვიტამინის დეფიციტი.
ემანერა ორსულობის პერიოდში ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. გადაწყვეტილებას იღებს მკურნალი ექიმი ინდივიდუალური შეფასების საფუძველზე. ძუძუთი კვების პერიოდში მიღება რეკომენდებული არ არის.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, დიარეა, გულისრევა, მეტეორიზმი და ყაბზობა. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და გარდამავალი ხასიათისაა. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქციები ან ჰიპომაგნიემია.
ემანერა და ნექსიუმი ორივე შეიცავს ეზომეპრაზოლს. ნექსიუმი AstraZeneca-ს ორიგინალური პრეპარატია, ხოლო ემანერა KRKA-ს გენერიკული ანალოგია. ბიოექვივალენტურობის კვლევებით დადასტურებულია მათი თერაპიული ეკვივალენტობა. ემანერა, როგორც წესი, უფრო ხელმისაწვდომი ფასითაა.
დიახ, ეზომეპრაზოლი ხშირად გამოიყენება ჰელიკობაქტერ პილორის ერადიკაციის სამმაგ თერაპიაში ამოქსიცილინთან და კლარითრომიცინთან (ან მეტრონიდაზოლთან) ერთად. თუმცა, ემანერას კომბინირებისას სხვა პრეპარატებთან ყოველთვის გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
საქართველოს ბაზარზე ეზომეპრაზოლისა და სხვა პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების რამდენიმე ალტერნატიული ბრენდია წარმოდგენილი:
პრეპარატის არჩევანი დამოკიდებულია დიაგნოზზე, თანმხლებ მედიკამენტებზე, ინდივიდუალურ ამტანობასა და ფასის ხელმისაწვდომობაზე. ნებისმიერი ცვლილება მკურნალობის სქემაში უნდა შეთანხმდეს მკურნალ ექიმთან.