Duphalac ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 5 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Duphalac (დუფალაკი) არის ოსმოსური ტიპის საფაღარათო (ლაქსატიური) პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ლაქტულოზა (Lactulose). პრეპარატი წარმოებულია კომპანია Abbott-ის მიერ და წარმოადგენს ქრონიკული ყაბზობის მკურნალობის ერთ-ერთ ყველაზე ფართოდ გამოყენებულ საშუალებას მსოფლიოში. დუფალაკი მოქმედებს მსხვილ ნაწლავში, სადაც ლაქტულოზა იშლება ნაწლავის ბაქტერიების მიერ ორგანულ მჟავებად, რაც ზრდის ნაწლავის შიგთავსის ოსმოსურ წნევას და ასტიმულირებს პერისტალტიკას. პრეპარატი გამოიყენება ასევე ჰეპატიკური ენცეფალოპათიის მკურნალობისა და პროფილაქტიკისთვის. დუფალაკი ხელმისაწვდომია პერორალური ხსნარის სახით და გამოირჩევა უსაფრთხოების მაღალი პროფილით — იგი დაშვებულია ორსულებისთვის, მეძუძური ქალებისა და ბავშვებისთვის.
---
Duphalac არის კომპანია Abbott Laboratories-ის (აბოტ ლაბორატორიზ) ბრენდი. Abbott არის ამერიკული მულტინაციონალური ფარმაცევტული და სამედიცინო მოწყობილობების კომპანია, რომელიც დაარსდა 1888 წელს ჩიკაგოში, აშშ-ში, დოქტორ უოლეს კალვინ აბოტის მიერ. დღეისათვის Abbott-ის სათავო ოფისი მდებარეობს აბოტ პარკში, ილინოისის შტატში, ხოლო კომპანია ოპერირებს 160-ზე მეტ ქვეყანაში.
Abbott-ი ერთ-ერთი ყველაზე მსხვილი ჯანდაცვის კომპანიაა მსოფლიოში, რომელიც მოიცავს რამდენიმე ძირითად მიმართულებას: დიაგნოსტიკა, სამედიცინო მოწყობილობები, ბრენდირებული გენერიკული მედიკამენტები (Established Pharmaceuticals) და კვების პროდუქტები. კომპანიის ფარმაცევტულ პორტფოლიოში შედის გასტროენტეროლოგიის, კარდიოლოგიის, მეტაბოლიზმის, ნევროლოგიის და სხვა სამედიცინო მიმართულებების პრეპარატები.
Duphalac-ის ბრენდი თავდაპირველად შეიქმნა ნიდერლანდური ფარმაცევტული კომპანია Solvay Pharmaceuticals-ის მიერ. 2010 წელს Abbott-მა შეიძინა Solvay Pharmaceuticals და მასთან ერთად Duphalac-ის ბრენდიც კომპანიის პორტფოლიოს ნაწილი გახდა. დუფალაკი წარმოებულია ნიდერლანდებში (Abbott Biologicals B.V. / Abbott Healthcare Products B.V.) და ექსპორტირდება მსოფლიოს უმეტეს ქვეყნებში.
Duphalac-ი ლაქტულოზას ბაზარზე ორიგინალურ და ყველაზე ცნობილ ბრენდად ითვლება. იგი 50 წელზე მეტია არსებობს ფარმაცევტულ ბაზარზე და გახდა ლაქტულოზას სინონიმი მრავალ ქვეყანაში, მათ შორის საქართველოში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Duphalac-ის ბრენდის ქვეშ ხელმისაწვდომია ლაქტულოზას პერორალური ხსნარის რამდენიმე ფორმა და დაფასოება:
| ასაკობრივი ჯგუფი | საწყისი დოზა | შემანარჩუნებელი დოზა | |---|---|---| | მოზრდილები | 15–45 მლ/დღეში | 15–30 მლ/დღეში | | 7–14 წელი | 15 მლ/დღეში | 10–15 მლ/დღეში | | 1–6 წელი | 5–10 მლ/დღეში | 5–10 მლ/დღეში | | 1 წლამდე | 5 მლ/დღეში | 5 მლ/დღეში |
დუფალაკი, როგორც წესი, მიიღება დილით, საუზმის დროს. ეფექტი ჩვეულებრივ ვლინდება 1–2 დღეში, თუმცა სრული თერაპიული ეფექტის მისაღწევად შეიძლება 2–3 დღე იყოს საჭირო. ჰეპატიკური ენცეფალოპათიისას დოზა მნიშვნელოვნად უფრო მაღალია და ექიმის მიერ ინდივიდუალურად განისაზღვრება.
---
Duphalac წარმოებულია Abbott Healthcare Products B.V.-ის ქარხანაში, ნიდერლანდებში (ვეეფი, Weesp), რომელიც სერტიფიცირებულია EU GMP (European Union Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად. ეს ნიშნავს, რომ წარმოების ყველა ეტაპი — ნედლეულის კონტროლიდან დაწყებული მზა პროდუქტის გამოშვებამდე — მკაცრად რეგულირდება ევროპული ხარისხის სტანდარტებით.
პრეპარატი რეგისტრირებულია ევროპის წამლის სააგენტოსთან (EMA) და დამტკიცებულია მრავალი ქვეყნის მარეგულირებელი ორგანოს მიერ, მათ შორის აშშ-ს FDA-ს, საქართველოს სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსა (სსსრს) და სხვა მარეგულირებლების მიერ.
Abbott-ის ხარისხის მართვის სისტემა მოიცავს:
Duphalac-ის ლაქტულოზა მიიღება რძის შაქრის (ლაქტოზას) ენზიმური გადამუშავებით, რაც უზრუნველყოფს პროდუქტის მაღალ სისუფთავეს და თანმიმდევრულ ხარისხს.
---
Duphalac (დუფალაკი) არის ლაქტულოზას შემცველი ოსმოსური ლაქსატივი, რომელიც გამოიყენება ქრონიკული ყაბზობის მკურნალობისთვის. იგი ასევე ეფექტურად გამოიყენება ჰეპატიკური ენცეფალოპათიის (ღვიძლის უკმარისობით გამოწვეული ტვინის ფუნქციის დარღვევა) მკურნალობასა და პროფილაქტიკაში. ლაქტულოზა არ შეიწოვება სისხლში, მოქმედებს მხოლოდ ნაწლავში, რაც მას ერთ-ერთ ყველაზე უსაფრთხო საფაღარათო საშუალებად აქცევს.
დიახ, Duphalac ნებადართულია ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში. ლაქტულოზა პრაქტიკულად არ შეიწოვება სისტემურ სისხლმიმოქცევაში, შესაბამისად, არ გაივლის პლაცენტურ ბარიერს და არ გადადის დედის რძეში კლინიკურად მნიშვნელოვანი რაოდენობით. მიუხედავად ამისა, ნებისმიერ შემთხვევაში რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
Duphalac-ის ეფექტი ჩვეულებრივ ვლინდება 24–48 საათში მიღების შემდეგ. ზოგიერთ შემთხვევაში სრული თერაპიული ეფექტის მისაღწევად შეიძლება საჭირო გახდეს 2–3 დღიანი რეგულარული მიღება. მნიშვნელოვანია, რომ დუფალაკი არ არის გადაუდებელი საფაღარათო საშუალება — იგი ნაზად და ფიზიოლოგიურად ასტიმულირებს ნაწლავის მოძრაობას.
Duphalac ზოგადად კარგად აიტანება. პირველ დღეებში შესაძლოა გამოვლინდეს მეტეორიზმი (ფუჩეჩი) და მუცლის შებერვა, რაც ჩვეულებრივ 1–2 დღეში თავისთავად ქრება. მაღალი დოზებისას შეიძლება განვითარდეს დიარეა, მუცლის ტკივილი ან გულისრევა. ამ შემთხვევაში რეკომენდებულია დოზის შემცირება. სერიოზული გვერდითი ეფექტები იშვიათია.
დიახ, Duphalac შესაფერისია ხანგრძლივი მოხმარებისთვის, რაც განასხვავებს მას მრავალი სხვა ლაქსატივისგან. ლაქტულოზა არ იწვევს მიჩვევას და არ ამცირებს ნაწლავის ბუნებრივ ფუნქციას. იგი ასევე დადებითად მოქმედებს ნაწლავის მიკროფლორაზე, პრებიოტიკურ ეფექტს ავლენს (ხელს უწყობს სასარგებლო ბაქტერიების — ბიფიდობაქტერიებისა და ლაქტობაცილების — ზრდას).
დიახ, Duphalac ნებადართულია ჩვილ ასაკიდან, ექიმის დანიშნულებით. ჩვილებისთვის ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 5 მლ-ს დღეში. მიუხედავად ამისა, ბავშვებში ყაბზობის მკურნალობისას აუცილებელია პედიატრთან კონსულტაცია, რათა გამოირიცხოს ყაბზობის სტრუქტურული ან ორგანული მიზეზები.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Duphalac-ის გარდა ხელმისაწვდომია ყაბზობის სამკურნალო სხვა პრეპარატებიც, როგორც ლაქტულოზას შემცველი გენერიკები, ასევე სხვა მექანიზმის მქონე ლაქსატივები:
სტიმულატორული ლაქსატივები:
მოცულობითი ლაქსატივები:
ოსმოსური ლაქსატივები:
მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ Duphalac, როგორც ორიგინალური ლაქტულოზა, გამოირჩევა კლინიკური კვლევების ყველაზე ფართო ბაზით და წარმოების მაღალი სტანდარტით, რაც მას ბაზრის ლიდერ პრეპარატად აქცევს ოსმოსურ ლაქსატივებს შორის. ნებისმიერი ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაციის შემდეგ.