Duloxetin Aaa-Pharma 60Mg ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Duloxetin AAA-Pharma 60 mg არის დულოქსეტინის გენერიკული პრეპარატი, რომელიც წარმოებულია გერმანული ფარმაცევტული კომპანია AAA-Pharma GmbH-ის მიერ. დულოქსეტინი მიეკუთვნება სეროტონინისა და ნორეპინეფრინის უკუმიტაცების სელექციურ ინჰიბიტორთა (SNRI) ჯგუფს. პრეპარატი გამოიყენება დეპრესიული აშლილობის, გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის, დიაბეტური პერიფერიული ნეიროპათიური ტკივილის, ასევე ქრონიკული კუნთ-ძვლოვანი ტკივილის სამკურნალოდ. გასტრორეზისტენტული კაფსულები შეიცავს 60 მგ დულოქსეტინს (დულოქსეტინის ჰიდროქლორიდის სახით) და განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ევროკავშირის ბაზარზე და მის ხარისხს უზრუნველყოფს გერმანული GMP სტანდარტები.
---
AAA-Pharma GmbH არის გერმანული გენერიკული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც სათავო ოფისით განთავსებულია ბებლინგენში (Böblingen), გერმანია. კომპანია სპეციალიზებულია გენერიკული სამკურნალო საშუალებების წარმოებასა და დისტრიბუციაში, ძირითადად ევროპულ ბაზარზე.
AAA-Pharma GmbH ოპერირებს როგორც Teva Pharmaceutical Industries-ის (მსოფლიოში ერთ-ერთი უდიდესი გენერიკული ფარმაცევტული კომპანიის) ჯგუფის ნაწილი. ისრაელური წარმოშობის Teva-მ წლების განმავლობაში შეიძინა მრავალი ევროპული გენერიკული კომპანია, მათ შორის ratiopharm და AAA-Pharma, რითაც გააფართოვა თავისი პორტფოლიო გერმანულ და ევროპულ ბაზრებზე.
კომპანიის პროდუქციის პორტფოლიო მოიცავს სხვადასხვა თერაპიულ კატეგორიას:
AAA-Pharma-ს გენერიკული პრეპარატები წარმოებულია ევროკავშირის მკაცრი რეგულაციების შესაბამისად და ხასიათდება ხელმისაწვდომი ფასით, რაც პაციენტებს საშუალებას აძლევს მიიღონ ხარისხიანი მკურნალობა ეკონომიურად.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Duloxetin AAA-Pharma 60 mg წარმოდგენილია გასტრორეზისტენტული კაფსულების სახით. ქვემოთ მოცემულია პრეპარატის ძირითადი მახასიათებლები და მონათესავე პროდუქტების მიმოხილვა.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ასევე ხელმისაწვდომია სხვა ანტიდეპრესანტები და ფსიქოტროპული პრეპარატები, რომლებიც სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედებენ. მათ შორის:
პრეპარატის შეძენა საქართველოში შესაძლებელია ექიმის რეცეპტის საფუძველზე აფთიაქებში.
---
Duloxetin AAA-Pharma 60 mg წარმოებულია ევროკავშირის კარგი საწარმოო პრაქტიკის (EU GMP) მკაცრი მოთხოვნების შესაბამისად. როგორც Teva ჯგუფის ნაწილი, AAA-Pharma GmbH ექვემდებარება მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლის სისტემას.
გენერიკული დულოქსეტინის ხარისხის უზრუნველსაყოფად ტარდება ნედლეულის კონტროლი, პროცესის შუალედური ტესტირება და მზა პროდუქტის სრული ანალიტიკური შემოწმება. კაფსულების გასტრორეზისტენტული საფარი უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების დაცვას კუჭის მჟავისგან და მის სრულ აბსორბციას წვრილ ნაწლავში.
---
Duloxetin AAA-Pharma 60 mg არის სეროტონინისა და ნორეპინეფრინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორი (SNRI). იგი გამოიყენება მძიმე დეპრესიული აშლილობის, გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის, დიაბეტური პერიფერიული ნეიროპათიური ტკივილისა და ქრონიკული კუნთ-ძვლოვანი ტკივილის სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს თავის ტვინში სეროტონინისა და ნორეპინეფრინის დონის გაზრდით, რაც ხელს უწყობს გუნება-განწყობის გაუმჯობესებას და ტკივილის შემცირებას.
Duloxetin AAA-Pharma არის გენერიკული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს იგივე აქტიურ ნივთიერებას (დულოქსეტინი) იგივე დოზით, რაც ორიგინალური Cymbalta®. გენერიკული პრეპარატის რეგისტრაციისთვის აუცილებელია ბიოეკვივალენტობის კვლევების წარმატებით გავლა, რაც ადასტურებს, რომ გენერიკი ორიგინალის ანალოგიურად შეიწოვება ორგანიზმში. ძირითადი განსხვავება ფასშია — გენერიკული ვარიანტი, როგორც წესი, უფრო ხელმისაწვდომია.
კაფსულა უნდა მიიღოთ მთლიანად, წყლით, დაღეჭვისა და გახსნის გარეშე, რადგან მას გასტრორეზისტენტული საფარი აქვს. შესაძლებელია მიღება საჭმლის მიღებისას ან საჭმლის მიღების გარეშე. დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი ინდივიდუალურად. პრეპარატის მოულოდნელად შეწყვეტა არ არის რეკომენდებული — დოზა უნდა შემცირდეს თანდათანობით ექიმის მეთვალყურეობით.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: გულისრევა, თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, ძილიანობა ან უძილობა, თავბრუსხვევა, ყაბზობა და მადის დაქვეითება. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია არტერიული წნევის მატება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ან სეროტონინის სინდრომი (განსაკუთრებით სხვა სეროტონინერგულ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას). ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
პრეპარატი უკუნაჩვენებია დულოქსეტინის ან ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში, MAO ინჰიბიტორებთან ერთდროულად მიღებისას, ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას და თირკმლის მძიმე უკმარისობის (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ) დროს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიღება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევისა, როცა სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში გამოყენება შეზღუდულია.
დიახ, Duloxetin AAA-Pharma 60 mg არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი. მისი შეძენა საქართველოს აფთიაქებში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მიერ გამოწერილი რეცეპტის საფუძველზე. თვითმკურნალობა ამ პრეპარატით კატეგორიულად დაუშვებელია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ანტიდეპრესანტი და ანქსიოლიტიკური პრეპარატი, რომლებიც შეიძლება განიხილებოდეს ალტერნატივებად (ექიმის რეკომენდაციით) სხვადასხვა ჩვენებისთვის:
მნიშვნელოვანია, რომ ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა განხორციელდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის მიერ, რადგან თითოეულ პრეპარატს განსხვავებული მოქმედების მექანიზმი, ჩვენებები და გვერდითი ეფექტების პროფილი გააჩნია.