Dufaston ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Dufaston (დუფასტონი) არის პროგესტოგენული პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა დიდროგესტერონი (Dydrogesterone). პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება გინეკოლოგიასა და რეპროდუქციულ მედიცინაში პროგესტერონის დეფიციტთან დაკავშირებული მდგომარეობების სამკურნალოდ. დუფასტონი ინიშნება ენდომეტრიოზის, დისმენორეის, პრემენსტრუალური სინდრომის, ჰაბიტუალური აბორტის (მუქარის), ლუტეალური ფაზის უკმარისობის, არეგულარული მენსტრუალური ციკლისა და ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპიის (HRT) დროს. დიდროგესტერონი სტრუქტურულად ახლოსაა ბუნებრივ პროგესტერონთან, მაგრამ გამოირჩევა მაღალი ბიოშეღწევადობითა და ორალური მიღებისას სტაბილური ეფექტურობით. პრეპარატს აწარმოებს კომპანია Viatris (ყოფილი Mylan/Abbott-ის ესტაბლიშდ ფარმასევტიქალს). დუფასტონი საქართველოში ხელმისაწვდომია აფთიაქებში და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე გავრცელებულ პროგესტოგენულ პრეპარატს ქვეყანაში.
---
Dufaston (დუფასტონი) — ერთ-ერთი ყველაზე ცნობადი ბრენდია რეპროდუქციული მედიცინისა და გინეკოლოგიის სფეროში მსოფლიო მასშტაბით. პრეპარატის ისტორია რამდენიმე ათწლეულს მოიცავს.
დუფასტონი თავდაპირველად შეიქმნა ნიდერლანდური ფარმაცევტული კომპანია Solvay Pharmaceuticals-ის მიერ. 2010 წელს ამერიკულმა კორპორაცია Abbott Laboratories-მა შეიძინა Solvay Pharmaceuticals და დუფასტონი Abbott-ის პორტფელში გადავიდა. შემდგომ, 2020 წელს, Abbott-ის ესტაბლიშდ ფარმასევტიქალსის განყოფილების რესტრუქტურიზაციისა და Pfizer-ის Upjohn-ისა და Mylan-ის შერწყმის შედეგად, დუფასტონი Viatris Inc.-ის პორტფელში აღმოჩნდა მრავალ ბაზარზე.
Viatris არის გლობალური ფარმაცევტული კომპანია, რომლის სათავო ოფისი მდებარეობს პიტსბურგში (აშშ, პენსილვანიის შტატი). კომპანია ოპერირებს 165-ზე მეტ ქვეყანაში და აწარმოებს ფართო სპექტრის მედიკამენტებს — ბრენდულ, ჯენერიკულ და ბიოსიმილარულ პროდუქტებს.
Viatris-ის პორტფელი მოიცავს:
დუფასტონი Viatris-ის ერთ-ერთი ფლაგმანური ბრენდია, რომელიც რეგისტრირებულია 100-ზე მეტ ქვეყანაში. პრეპარატის გლობალური რეპუტაცია ეფუძნება ათწლეულების მანძილზე დაგროვილ კლინიკურ გამოცდილებასა და უსაფრთხოების პროფილს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე დუფასტონი ხელმისაწვდომია შემდეგი ფორმით:
დოზირება დამოკიდებულია ჩვენებაზე და ინიშნება ექიმის მიერ ინდივიდუალურად. ზოგადად:
დუფასტონი რეცეპტით გაიცემა და მისი მიღება აუცილებლად უნდა მოხდეს ექიმის დანიშნულებით. თვითმკურნალობა დაუშვებელია. პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (30°C-ზე ნაკლები), მშრალ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
---
დუფასტონის წარმოება ხორციელდება GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) სტანდარტების მკაცრი დაცვით, რაც უზრუნველყოფს პროდუქტის ხარისხს, უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას.
წარმოების ყოველ ეტაპზე ხორციელდება მკაცრი ხარისხის კონტროლი: ნედლეულის შემოწმებიდან მზა პროდუქტის ტესტირებამდე. ყოველი პარტია გადის ანალიტიკურ ტესტებს აქტიური ნივთიერების შემცველობაზე, სტაბილურობასა და მიკრობიოლოგიურ სისუფთავეზე.
---
დუფასტონი (დიდროგესტერონი 10 მგ) გამოიყენება პროგესტერონის დეფიციტთან დაკავშირებული გინეკოლოგიური მდგომარეობების სამკურნალოდ. ძირითადი ჩვენებებია: ენდომეტრიოზი, აბორტის მუქარა, ჰაბიტუალური აბორტი, პრემენსტრუალური სინდრომი, დისმენორეა, არეგულარული ციკლი, მეორეული ამენორეა და ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპია.
დიახ, დუფასტონი ერთ-ერთი იმ პროგესტოგენული პრეპარატთაგანია, რომელიც გამოიყენება ორსულობის ადრეულ ეტაპზე აბორტის მუქარის თავიდან ასაცილებლად. თუმცა მისი მიღება აუცილებლად უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობით.
დუფასტონი ზოგადად კარგად აიტანება. შესაძლო გვერდითი მოვლენებიდან იშვიათად აღინიშნება: თავის ტკივილი, გულისრევა, სარძევე ჯირკვლის მტკივნეულობა, ალერგიული რეაქციები და მცირედი სისხლდენა/სისხლმონაცვლეობა ციკლებს შორის. ანდროგენული, ესტროგენული ან გლუკოკორტიკოიდური აქტივობა პრაქტიკულად არ გააჩნია.
დიდროგესტერონი სტრუქტურულად ძალიან ახლოსაა ბუნებრივ პროგესტერონთან, თუმცა განსხვავდება ბიოშეღწევადობით — ორალურად მიღებისას გაცილებით უკეთ შეიწოვება და მეტაბოლიზდება, რაც უზრუნველყოფს სტაბილურ და პროგნოზირებად ეფექტს. ბუნებრივი (მიკრონიზებული) პროგესტერონისგან განსხვავებით, დუფასტონი ნაკლებ სედაციურ ეფექტს იწვევს.
დიახ, დუფასტონი რეცეპტული პრეპარატია და მისი შეძენა აფთიაქებში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეცეპტის საფუძველზე. თვითმკურნალობა კატეგორიულად აკრძალულია.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია კონკრეტულ ჩვენებაზე და განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ ინდივიდუალურად. ზოგიერთ შემთხვევაში (მაგ., ორსულობის შენარჩუნება) მკურნალობა რამდენიმე თვე გრძელდება, ხოლო ციკლური მკურნალობისას — ჩვეულებრივ 3–6 ციკლი.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე დუფასტონის ალტერნატივებად განიხილება სხვა პროგესტოგენული პრეპარატები და მსგავსი ჩვენებებით გამოყენებული მედიკამენტები:
ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს ექიმთან კონსულტაციის შედეგად, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობისა და ჩვენების გათვალისწინებით. თითოეულ პრეპარატს განსხვავებული ფარმაკოლოგიური პროფილი, გვერდითი მოვლენებისა და მიღების გზები აქვს.