Ducressa ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Ducressa (დუკრესა) არის კომბინირებული ოფთალმოლოგიური პრეპარატი, რომელიც შეიცავ ორ აქტიურ ინგრედიენტს: დექსამეთაზონს (კორტიკოსტეროიდი) და ლევოფლოქსაცინს (ფტორქინოლონური ანტიბიოტიკი). პრეპარატი გამოიყენება ზრდასრულებში კატარაქტის ქირურგიის შემდგომი ანთების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ასევე პოსტოპერაციული ბაქტერიული ინფექციების თავიდან ასაცილებლად. Ducressa წარმოებულია იტალიური ოფთალმოლოგიური ფარმაცევტული კომპანიის SIFI S.p.A.-ს მიერ, რომელიც სპეციალიზდება თვალის დაავადებების სამკურნალო საშუალებების შემუშავებასა და წარმოებაში. პრეპარატი ხელმისაწვდომია თვალის წვეთების ფორმით და წარმოადგენს ინოვაციურ მიდგომას პოსტოპერაციულ ოფთალმოლოგიურ მკურნალობაში, რადგან ორი ცალკეული მედიკამენტის ნაცვლად ერთ ფორმულაში აერთიანებს ანთების საწინააღმდეგო და ანტიბაქტერიულ კომპონენტებს.
---
SIFI S.p.A. არის იტალიური ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1935 წელს ქალაქ კატანიაში, სიცილია, იტალია. კომპანია 90 წელზე მეტია სპეციალიზდება ექსკლუზიურად ოფთალმოლოგიურ ფარმაცევტიკაში და წარმოადგენს ერთ-ერთ წამყვან ევროპულ კომპანიას ამ სფეროში. SIFI-ს პროდუქტთა პორტფოლიო მოიცავს თვალის სხვადასხვა დაავადების — გლაუკომის, მშრალი თვალის სინდრომის, თვალის ინფექციების, ანთებითი პროცესებისა და ქირურგიული ჩარევების შემდგომი მდგომარეობების — სამკურნალო საშუალებებს.
კომპანიის ძირითადი წარმოება განთავსებულია იტალიაში, სადაც პროდუქცია მზადდება ევროპული GMP სტანდარტების შესაბამისად. SIFI-ს აქვს საკუთარი კვლევითი და განვითარების (R&D) განყოფილება, რომელიც მუშაობს ოფთალმოლოგიური პრეპარატების ახალი ფორმულაციებისა და მიწოდების სისტემების შემუშავებაზე.
Ducressa წარმოადგენს SIFI-ს ერთ-ერთ ყველაზე მნიშვნელოვან ინოვაციურ პროდუქტს. მისი უნიკალურობა მდგომარეობს იმაში, რომ ერთ ფლაკონში აერთიანებს დექსამეთაზონის ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას და ლევოფლოქსაცინის ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიულ ეფექტს. ეს კომბინაცია მნიშვნელოვნად ამარტივებს პოსტოპერაციულ სამკურნალო რეჟიმს პაციენტებისთვის, რადგან ორი ცალკეული პრეპარატის ნაცვლად საკმარისია მხოლოდ ერთის გამოყენება. SIFI-ს პროდუქციას აქვს ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და სხვა მარეგულირებელი ორგანოების მოწონება, რაც ხაზს უსვამს კომპანიის მაღალ რეპუტაციას საერთაშორისო ფარმაცევტულ ბაზარზე.
---
Ducressa საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია თვალის წვეთების ფორმით, რომელიც განკუთვნილია ოფთალმოლოგიური გამოყენებისთვის.
მნიშვნელოვანი შენიშვნები:
საქართველოში Ducressa-ს შეგიძლიათ შეიძინოთ ლიცენზირებულ აფთიაქებში ოფთალმოლოგის რეცეპტის წარდგენის საფუძველზე. პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება სპეციალიზებული ოფთალმოლოგიური კლინიკების მიერ კატარაქტის ოპერაციის გეგმური ჩარევის ფარგლებში. პროდუქტის ხელმისაწვდომობა შესაძლოა განსხვავდებოდეს აფთიაქების მიხედვით, ამიტომ რეკომენდებულია წინასწარ დაკითხვა ან წინასწარი შეკვეთა.
---
SIFI S.p.A. მოქმედებს ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების მკაცრი დაცვით. კომპანიის წარმოების ობიექტები იტალიაში სერტიფიცირებულია იტალიის წამლის სააგენტოს (AIFA — Agenzia Italiana del Farmaco) მიერ და რეგულარულად გადის ინსპექტირებას.
Ducressa რეგისტრირებულია ევროკავშირის წევრ ქვეყნებში დეცენტრალიზებული პროცედურის (DCP) საფუძველზე, რაც ნიშნავს, რომ პრეპარატმა გაიარა მრავალი ევროპული მარეგულირებელი ორგანოს შეფასება ხარისხის, უსაფრთხოებისა და ეფექტიანობის თვალსაზრისით.
საქართველოში პრეპარატის რეგისტრაცია ხორციელდება საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო პროდუქტების მარეგულირებელი სააგენტოს მიერ, რაც უზრუნველყოფს პროდუქტის შესაბამისობას ადგილობრივ სამართლებრივ მოთხოვნებთან.
SIFI-ს სტერილური ოფთალმოლოგიური ხსნარების წარმოების ხანგრძლივი გამოცდილება უზრუნველყოფს, რომ Ducressa-ს თითოეული სერია აკმაყოფილებს ფარმაკოპეის მოთხოვნებს სტერილობის, pH-ის, ოსმოლარობისა და აქტიური ნივთიერებების კონცენტრაციის თვალსაზრისით. პროდუქტის ხარისხის კონტროლი მოიცავს სრულ ანალიტიკურ ტესტირებას როგორც წარმოების პროცესში, ისე საბოლოო პროდუქტის ეტაპზე.
---
Ducressa არის კომბინირებული თვალის წვეთები, რომელიც შეიცავს დექსამეთაზონს (ანთების საწინააღმდეგო სტეროიდი) და ლევოფლოქსაცინს (ანტიბიოტიკი). იგი გამოიყენება ზრდასრულებში კატარაქტის ოპერაციის შემდეგ ანთებისა და ბაქტერიული ინფექციის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. პრეპარატი ამარტივებს პოსტოპერაციულ სამკურნალო რეჟიმს, რადგან ორი ცალკეული წვეთის ნაცვლად საკმარისია ერთის გამოყენება.
ჩვეულებრივ, Ducressa ინიშნება ოპერაციიდან მეორე დღიდან: 1 წვეთი დაზიანებულ თვალში დღეში 4-ჯერ, 2 კვირის განმავლობაში. კონკრეტულ დოზირებას განსაზღვრავს მკურნალი ოფთალმოლოგი. ჩაწვეთებისას მნიშვნელოვანია ხელების სისუფთავე და ფლაკონის წვერის თვალთან შეუხებლობა კონტამინაციის თავიდან ასაცილებლად.
როგორც ნებისმიერ მედიკამენტს, Ducressa-საც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ყველა პაციენტს არ განუვითარდება. ხშირი გვერდითი მოვლენებიდან აღსანიშნავია თვალის წინა კამერაში უჯრედების არსებობა, ტკივილი თვალში და თვალშიდა წნევის მომატება. სტეროიდული კომპონენტის გამო, ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გლაუკომის ან კატარაქტის რისკი, ამიტომ მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს მხოლოდ ექიმი.
Ducressa-ს გამოყენება ორსულობის პერიოდში რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევისა, როცა მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაციის დროსაც სიფრთხილეა საჭირო. ორსულ ან მეძუძურ ქალებს აუცილებლად უნდა მიმართონ ექიმს მკურნალობის დაწყებამდე.
Ducressa-ს მთავარი უპირატესობა არის კომფორტი და პაციენტის შესაბამისობა (compliance) მკურნალობის რეჟიმთან. ორ ცალკეულ პრეპარატს შორის ჩვეულებრივ 5-10 წუთის ინტერვალია საჭირო, რაც ართულებს სამკურნალო გრაფიკს. Ducressa ამ პრობლემას აგვარებს ერთ ფლაკონში ორი აქტიური ნივთიერების გაერთიანებით, რაც ამცირებს ჩაწვეთების რაოდენობას და ზრდის მკურნალობის ეფექტიანობას.
დიახ, Ducressa არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი. მისი შეძენა შესაძლებელია მხოლოდ ოფთალმოლოგის ან სხვა უფლებამოსილი ექიმის რეცეპტის საფუძველზე. თვითმკურნალობა თვალის სტეროიდული წვეთებით კატეგორიულად დაუშვებელია სერიოზული გართულებების რისკის გამო.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე კატარაქტის ოპერაციის შემდგომი მკურნალობისთვის ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული ოფთალმოლოგიური პრეპარატი, რომლებიც შეიძლება გამოყენებულ იქნეს ცალკე ან კომბინაციაში:
გლაუკომის მართვისთვის, რომელიც შესაძლოა პოსტოპერაციულ პერიოდში იყოს აქტუალური, ასევე ხელმისაწვდომია Azopt (აზოპტი). მშრალი თვალის სინდრომისთვის, რაც ხშირია ოპერაციის შემდეგ, გამოიყენება Artificial Tears.
კონკრეტული ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ კვალიფიციური ოფთალმოლოგის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობისა და ანამნეზის გათვალისწინებით.