Dramina ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Dramina (დრამინა) — ქორვათული ფარმაცევტული კომპანია Jadran-Galenski Laboratorij d.d.-ის მიერ წარმოებული სამკურნალო პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა დიმენჰიდრინატი (Dimenhydrinate). დრამინა ფართოდ გამოიყენება მოძრაობით გამოწვეული გულისრევისა და ღებინების (კინეტოზის) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. პრეპარატი ეფექტურია საზღვაო, საავტომობილო, საჰაერო და სარკინიგზო ტრანსპორტით მოგზაურობისას გამოწვეული ვესტიბულური დარღვევების დროს. დრამინა ხელმისაწვდომია საქართველოს აფთიაქების ქსელში და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ ანტიკინეტოზურ საშუალებას რეგიონში. პრეპარატი გაიცემა ურეცეპტოდ და ხელმისაწვდომია როგორც მოზრდილებისთვის, ასევე ბავშვებისთვის შესაფერის დოზებში.
---
Jadran-Galenski Laboratorij d.d. (ჯადრან-გალენსკი ლაბორატორიუმი) — ქორვათული ფარმაცევტული კომპანიაა, რომელიც დაფუძნებულია რიეკაში, ხორვატია. კომპანია დაარსდა 1991 წელს და თავისი არსებობის მანძილზე ჩამოყალიბდა როგორც ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის ერთ-ერთი წამყვანი ფარმაცევტული მწარმოებელი. Jadran-ის პროდუქცია ექსპორტირდება 30-ზე მეტ ქვეყანაში მსოფლიოს მასშტაბით.
კომპანიის პროდუქციის პორტფოლიო მოიცავს სხვადასხვა თერაპიულ კატეგორიას:
Jadran-Galenski Laboratorij განსაკუთრებულ ყურადღებას აქცევს პროდუქციის ხარისხსა და უსაფრთხოებას. კომპანიის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროპული GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად. კომპანია ასევე აქტიურად ინვესტირებს კვლევა-განვითარების მიმართულებით, რაც საშუალებას აძლევს მუდმივად აუმჯობესოს არსებული პროდუქტები და შეიმუშაოს ახალი ფორმულები.
საქართველოს ბაზარზე Jadran-ის პროდუქცია წარმოდგენილია ოფიციალური დისტრიბუტორების მეშვეობით და რეგისტრირებულია საქართველოს სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში.
---
დრამინას პროდუქტების ხაზი საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია შემდეგი ფორმებით:
პრეპარატის ძირითადი ფორმა, რომელიც შეიცავს 50 მგ დიმენჰიდრინატს ერთ ტაბლეტში. განკუთვნილია მოზრდილებისა და 12 წელს ზემოთ ასაკის ბავშვებისთვის. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, ჩვეულებრივ 5 ან 10 ტაბლეტი შეფუთვაში. გამოიყენება კინეტოზის (მოძრაობით გამოწვეული ავადმყოფობის) პროფილაქტიკისა და მკურნალობის მიზნით.
ჩვენებები:
დოზირება მოზრდილებისთვის: 1-2 ტაბლეტი (50-100 მგ) მგზავრობამდე 30 წუთით ადრე. საჭიროების შემთხვევაში, დოზის განმეორება შესაძლებელია ყოველ 4-6 საათში, მაქსიმალური დღიური დოზა — 400 მგ.
დოზირება ბავშვებისთვის (3-12 წელი): 25-50 მგ (½-1 ტაბლეტი), მაქსიმალური დღიური დოზა ასაკის მიხედვით განისაზღვრება ექიმის მიერ.
საქართველოს ბაზარზე ასევე ხელმისაწვდომია ვესტიბულურ დარღვევებთან დაკავშირებული სხვა პრეპარატები, მათ შორის:
---
Dramina იწარმოება Jadran-Galenski Laboratorij d.d.-ის ქარხანაში, რიეკაში (ხორვატია), რომელიც სრულად შეესაბამება ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნებს. ხორვატია, როგორც ევროკავშირის წევრი ქვეყანა (2013 წლიდან), ვალდებულია, რომ მისი ფარმაცევტული წარმოება ექვემდებარებოდეს ევროპული წამლის სააგენტოს (EMA) მკაცრ სტანდარტებს.
კომპანიის ხარისხის კონტროლის სისტემა მოიცავს:
საქართველოში დრამინა რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში, რაც გარანტიას იძლევა პრეპარატის ხარისხზე, უსაფრთხოებასა და ეფექტურობაზე ადგილობრივი მარეგულირებელი ჩარჩოს ფარგლებში.
---
დრამინა არის ანტიკინეტოზური (მოძრაობით გამოწვეული ავადმყოფობის საწინააღმდეგო) პრეპარატი, რომელიც შეიცავს დიმენჰიდრინატს. იგი გამოიყენება მოძრაობით გამოწვეული გულისრევის, ღებინებისა და თავბრუსხვევის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. დიმენჰიდრინატი წარმოადგენს H₁-ჰისტამინის რეცეპტორების ბლოკატორს, რომელიც ასევე ანტიქოლინერგული მოქმედებით აფერხებს ვესტიბულურ სტიმულაციას.
რეკომენდებულია დრამინას მიღება მგზავრობამდე 30 წუთით ადრე. ეს დრო საკმარისია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების შეწოვისა და თერაპიული ეფექტის მისაღწევად. თუ მგზავრობა ხანგრძლივია, შესაძლებელია დოზის განმეორება ყოველ 4-6 საათში, თუმცა მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 400 მგ-ს მოზრდილებისთვის.
დრამინა დაშვებულია 3 წლის ასაკიდან. 3-6 წლის ბავშვებისთვის ჩვეულებრივ რეკომენდებულია ½ ტაბლეტი (25 მგ), ხოლო 6-12 წლის ბავშვებისთვის — ½-1 ტაბლეტი (25-50 მგ). ზუსტი დოზა და მიღების სიხშირე აუცილებლად უნდა შეთანხმდეს პედიატრთან. 3 წლამდე ბავშვებისთვის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
დრამინას ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტია ძილიანობა (სედაცია), რაც დაკავშირებულია მისი ანტიჰისტამინური მოქმედებით. სხვა შესაძლო გვერდითი ეფექტებია: პირის სიმშრალე, მხედველობის დაბინდვა, შარდვის გაძნელება და ყაბზობა. პრეპარატის მიღებისას არ არის რეკომენდებული ავტომობილის მართვა ან სიზუსტის მოითხოვი საქმიანობის შესრულება.
ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში დრამინას მიღება რეკომენდებული არ არის ექიმის კონსულტაციის გარეშე. მიუხედავად იმისა, რომ დიმენჰიდრინატი ზოგიერთ ქვეყანაში გამოიყენება ორსულობის პერიოდის გულისრევის სამკურნალოდ, გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მხოლოდ მკურნალმა ექიმა, სარგებელ-რისკის თანაფარდობის შეფასების საფუძველზე.
არა. დრამინას ალკოჰოლთან ერთდროული მიღება მკაცრად არ არის რეკომენდებული. ალკოჰოლი აძლიერებს პრეპარატის სედაციურ ეფექტს, რაც შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი ძილიანობა, კოორდინაციის დარღვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე კინეტოზისა და ვესტიბულური დარღვევების სამკურნალოდ ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული პრეპარატი:
პრეპარატის არჩევანი დამოკიდებულია კონკრეტულ დიაგნოზზე, სიმპტომების ხასიათსა და პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია ოპტიმალური მკურნალობის სქემის შესარჩევად.