Domperidone Abc ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Domperidone Abc (დომპერიდონი აბს) არის იტალიური წარმოების ანტიემეტიკური და პროკინეტიკური პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა დომპერიდონი. პრეპარატი მოქმედებს როგორც პერიფერიული დოფამინის D2 რეცეპტორების ანტაგონისტი და გამოიყენება გულისრევის, ღებინების სამკურნალოდ, ასევე კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის გასაუმჯობესებლად. იგი ხელს უწყობს კუჭის დაცლას, აძლიერებს ქვედა საყლაპავი მილის სფინქტერის ტონუსს და ამცირებს რეფლუქსის ეპიზოდებს. Domperidone Abc-ს აწარმოებს იტალიური ფარმაცევტული კომპანია ABC Farmaceutici S.p.A., რომელიც ცნობილია ხარისხიანი ჯენერიკული მედიკამენტების წარმოებით. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით და გამოიყენება როგორც მოზრდილებში, ასე ბავშვებში (შესაბამისი ფორმით).
---
ABC Farmaceutici S.p.A. არის იტალიური ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაფუძნებულია ქალაქ ტურინში (Torino), იტალიაში. კომპანია დაარსდა 1920-იან წლებში და ათწლეულების განმავლობაში ჩამოყალიბდა როგორც ერთ-ერთი მნიშვნელოვანი იტალიური მწარმოებელი ჯენერიკული და ბრენდირებული ფარმაცევტული პროდუქციის სფეროში.
კომპანიის საწარმოო ობიექტები მდებარეობს იტალიაში და აკმაყოფილებს ევროკავშირის GMP (კარგი საწარმოო პრაქტიკის) მოთხოვნებს. ABC Farmaceutici აწარმოებს მედიკამენტების ფართო სპექტრს, რომელიც მოიცავს:
ABC Farmaceutici-ის პროდუქცია ექსპორტირდება მრავალ ქვეყანაში, მათ შორის ევროპის, აზიის და დსთ-ის რეგიონებში. საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე კომპანია წარმოდგენილია ძირითადად Domperidone Abc-ის სახელით — პროდუქტით, რომელიც ფასით ხელმისაწვდომ ალტერნატივას წარმოადგენს ორიგინალური დომპერიდონის (Motilium) შემცველი პრეპარატების მიმართ.
კომპანია განსაკუთრებულ ყურადღებას აქცევს ხარისხის კონტროლს, ბიოეკვივალენტობის კვლევებს და ფარმაცევტული სტანდარტების დაცვას, რაც მის პროდუქტებს ანიჭებს სანდოობას ევროპული და საერთაშორისო რეგულატორული ორგანოების თვალსაზრისით.
---
Domperidone Abc საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია დომპერიდონის შემცველი ტაბლეტური ფორმით. პროდუქტი ძირითადად ხელმისაწვდომია შემდეგი დოზირებით:
Domperidone Abc გამოიყენება შემდეგ მდგომარეობებში:
მოზრდილებისთვის ჩვეული დოზაა 10 მგ, დღეში 3-ჯერ, ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 30 მგ-ს. მკურნალობის ხანგრძლივობა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 1 კვირას (ევროპული რეგულაციების თანახმად), გარდა ექიმის სპეციალური მითითებისა.
> მნიშვნელოვანი შენიშვნა: 2014 წლიდან ევროპის წამლის სააგენტომ (EMA) დომპერიდონის შემცველი პრეპარატებისთვის შემოიღო შეზღუდვები კარდიოლოგიური რისკების (QT ინტერვალის გახანგრძლივება) გამო. პრეპარატი უნდა გამოიყენოს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, მინიმალური ეფექტური დოზით, მინიმალური ვადით.
შენიშვნა: ამჟამად Domperidone Abc-ის სპეციფიკური პროდუქტის სლაგები არ არის ხელმისაწვდომი მედიკამენტების კატალოგში ცალკე გვერდის სახით. პროდუქტის ხელმისაწვდომობისა და ფასის დაზუსტებისთვის გირჩევთ მიმართოთ უახლოეს აფთიაქს ან ფარმაცევტს.
---
Domperidone Abc იწარმოება ABC Farmaceutici S.p.A.-ის საწარმოო ობიექტებში, იტალიაში, რომლებიც სრულად შეესაბამება ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) მოთხოვნებს. კომპანიის საწარმოო პროცესები რეგულარულად მოწმდება იტალიის წამლის სააგენტოს (AIFA — Agenzia Italiana del Farmaco) მიერ.
---
Domperidone Abc არის ანტიემეტიკური (ღებინების საწინააღმდეგო) და პროკინეტიკური პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა დომპერიდონი (10 მგ). იგი გამოიყენება გულისრევის, ღებინების, კუჭის სისავსის შეგრძნების, ეპიგასტრული დისკომფორტის და გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსის სიმპტომების სამკურნალოდ. პრეპარატი აჩქარებს კუჭის დაცლას, ანტირეფლუქსურ ეფექტს ახდენს და ამცირებს გულისრევას ცენტრალური და პერიფერიული მოქმედებით.
Domperidone Abc არის ჯენერიკული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს იგივე აქტიურ ნივთიერებას (დომპერიდონი) იმავე დოზირებით, რაც ორიგინალურ Motilium®-ში. განსხვავება მდგომარეობს მწარმოებელში (ABC Farmaceutici, იტალია), ფასში (ჯენერიკი, როგორც წესი, უფრო ხელმისაწვდომია) და დამხმარე ნივთიერებებში, რომლებიც შეიძლება მცირედ განსხვავდებოდეს. ფარმაკოლოგიური ეფექტურობა და უსაფრთხოების პროფილი ეკვივალენტურია.
ხშირი გვერდითი ეფექტებია: პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი. ნაკლებად ხშირია: დიარეა, გამონაყარი, ძუძუს ჯირკვლის ტკივილი, გალაქტორეა. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია QT ინტერვალის გახანგრძლივება, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში, მაღალი დოზების ან QT-ს ხანგრძლივობაზე მოქმედი პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას. ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
დომპერიდონის გამოყენება ორსულობის პერიოდში რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით — გამოყენება უნდა შეთანხმდეს ექიმთან.
ევროპული რეკომენდაციების თანახმად, დომპერიდონის მიღების ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 1 კვირას. უფრო ხანგრძლივი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით, სარგებლისა და რისკის შეფასების შემდეგ.
საქართველოში დომპერიდონის შემცველი პრეპარატები, მათ შორის Domperidone Abc, შესაძლოა ხელმისაწვდომი იყოს აფთიაქებში. თუმცა, რეცეპტის მოთხოვნა განსხვავებულია ქვეყნების მიხედვით. ევროკავშირში დომპერიდონი რეცეპტითაა გასაცემი. ნებისმიერ შემთხვევაში, პრეპარატის მიღებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე დომპერიდონის და მსგავსი მოქმედების მქონე პრეპარატების რამდენიმე ალტერნატივაა ხელმისაწვდომი:
პრეპარატის შერჩევა დამოკიდებულია კლინიკურ ჩვენებაზე, პაციენტის ასაკზე, თანმხლებ დაავადებებზე და სხვა მიღებულ მედიკამენტებზე. ალტერნატივის არჩევა ყოველთვის უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით.