Divigel ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Divigel (დივიგელი) წარმოადგენს ტრანსდერმალურ ესტრადიოლის გელს, რომელიც გამოიყენება ჰორმონჩანაცვლებით თერაპიაში (ჰჩთ) მენოპაუზის სიმპტომების სამკურნალოდ. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებაა 17β-ესტრადიოლი — ბუნებრივი ადამიანის ესტროგენის ბიოიდენტური ფორმა. Divigel-ის მწარმოებელია ფინური ფარმაცევტული კომპანია Orion Corporation, რომელიც ევროპული ფარმაცევტიკის ერთ-ერთი წამყვანი კომპანიაა. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ინდივიდუალურ პაკეტებში (საშეებში) და კანზე წასმის შემდეგ ესტრადიოლი სისტემურად შეიწოვება ორგანიზმში. Divigel ფართოდ გამოიყენება საქართველოში და მსოფლიოში ესტროგენის დეფიციტით გამოწვეული ჩივილების — სიცხიანობის, ღამის ოფლიანობის, ვაგინალური სიმშრალისა და ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისთვის.
---
Orion Corporation — ფინური ფარმაცევტული კომპანიაა, რომლის სათავო ოფისი მდებარეობს ქალაქ ესპოოში (Espoo), ფინეთი. კომპანია დაარსდა 1917 წელს და წარმოადგენს ჩრდილოეთ ევროპის ერთ-ერთ უძველეს და ყველაზე პატივცემულ ფარმაცევტულ საწარმოს. Orion-ის საქმიანობა მოიცავს როგორც ინოვაციური, ისე გენერიკული პრეპარატების კვლევას, განვითარებასა და წარმოებას.
Orion Corporation-ის პორტფოლიო მოიცავს რამდენიმე თერაპიულ მიმართულებას:
Divigel-ი Orion-ის ერთ-ერთი ყველაზე ცნობილი პროდუქტია გინეკოლოგიის და ენდოკრინოლოგიის სფეროში. პრეპარატი რეგისტრირებულია 30-ზე მეტ ქვეყანაში მთელი მსოფლიოს მასშტაბით, მათ შორის ევროკავშირის წევრ სახელმწიფოებში, აშშ-ში და საქართველოში. Orion Corporation ცნობილია მეცნიერულ კვლევებზე დაფუძნებული მიდგომით და ხარისხის მაღალი სტანდარტებით. კომპანია აქტიურად თანამშრომლობს საერთაშორისო ფარმაცევტულ პარტნიორებთან და განაგრძობს ახალი თერაპიული მიმართულებების განვითარებას.
---
Divigel საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია ტრანსდერმალური გელის ფორმით, ინდივიდუალურ პაკეტებში (საშეებში). პროდუქტი ხელმისაწვდომია შემდეგი დოზირებით:
ტრანსდერმალური გელი, რომელიც შეიცავს 0.5 მგ ესტრადიოლს 0.5 გრამ გელში. ეს არის დაბალი დოზა, რომელიც ჩვეულებრივ გამოიყენება თერაპიის დაწყებისას ან მსუბუქი-ზომიერი მენოპაუზური სიმპტომების დროს. პაკეტში შედის 28 ცალი ინდივიდუალური საშე.
ტრანსდერმალური გელი, რომელიც შეიცავს 1 მგ ესტრადიოლს 1 გრამ გელში. ეს უფრო მაღალი დოზაა, რომელიც ინიშნება უფრო გამოხატული მენოპაუზური სიმპტომების დროს ან როდესაც დაბალი დოზა არასაკმარისად ეფექტურია. პაკეტში ასევე 28 ცალი ინდივიდუალური საშე.
Divigel-ის ძირითადი ჩვენებებია:
გელი ყოველდღიურად ეცხება კანზე (ბარძაყის შიდა ზედაპირი ან მუცლის ქვედა ნაწილი), საიდანაც ესტრადიოლი თანდათანობით შეიწოვება სისხლში. ტრანსდერმალური მიღების გზა საშუალებას იძლევა, თავიდან იქნას აცილებული ღვიძლში პირველი გავლის ეფექტი, რაც ორალურ ფორმებთან შედარებით ამცირებს გვერდითი მოვლენების რისკს.
> მნიშვნელოვანი: საშვილოსნოს მქონე ქალებში ესტროგენული თერაპია აუცილებლად უნდა შეთავსდეს პროგესტაგენთან ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიის თავიდან ასაცილებლად.
---
Divigel იწარმოება Orion Corporation-ის საწარმოო ობიექტებში ფინეთში, რომლებიც სრულად შეესაბამება ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტებს. ფინეთის წამლის სააგენტო Fimea (Finnish Medicines Agency) ახორციელებს წარმოების რეგულარულ ინსპექტირებას და ხარისხის კონტროლს.
პრეპარატის ხარისხის უზრუნველყოფა მოიცავს:
Divigel რეგისტრირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და საქართველოს ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ. პრეპარატის იმპორტი საქართველოში ხდება ოფიციალური სადისტრიბუციო არხების მეშვეობით, რაც გამორიცხავს ყალბი ან უხარისხო პროდუქტის ბაზარზე მოხვედრის რისკს.
---
Divigel არის ტრანსდერმალური გელი, რომელიც შეიცავს ბიოიდენტურ ესტრადიოლს — ქალის ორგანიზმში ბუნებრივად წარმოქმნილი ესტროგენის იდენტურ ფორმას. კანზე წასმის შემდეგ ესტრადიოლი შეიწოვება სისხლში და ანაზღაურებს მენოპაუზის პერიოდში შემცირებულ ესტროგენის დონეს, რაც ამცირებს სიცხიანობას, ოფლიანობას და სხვა კლიმაქტერულ სიმპტომებს.
გელი ყოველდღიურად უნდა წაიცხოს სუფთა, მშრალ კანზე — ბარძაყის შიდა ზედაპირზე ან მუცლის ქვედა ნაწილზე. არ არის რეკომენდებული გელის წასმა სარძევე ჯირკვლებზე, სახეზე ან გენიტალიებზე. გელის შეწოვის შემდეგ (2-3 წუთი) ხელები კარგად უნდა დაიბანოთ. წასმის ადგილი არ უნდა დაიბანოთ მინიმუმ 1 საათის განმავლობაში.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: სარძევე ჯირკვლების მტკივნეულობა ან შეშუპება, თავის ტკივილი, წასმის ადგილას კანის გაღიზიანება, მუცლის ტკივილი და გულისრევა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს თრომბოემბოლიური გართულებები. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
დიახ, ჰისტერექტომიის (საშვილოსნოს ამოკვეთის) შემდეგ Divigel შეიძლება გამოყენებულ იქნას მონოთერაპიის სახით, პროგესტაგენის დამატების გარეშე, რადგან ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიის რისკი ამ შემთხვევაში არ არსებობს.
ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპიის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია და განისაზღვრება ექიმის მიერ. ზოგადი რეკომენდაციით, ჰჩთ უნდა გამოყენებულ იქნას ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით, ყველაზე მოკლე საჭირო პერიოდის განმავლობაში. რეგულარულად (მინიმუმ წელიწადში ერთხელ) უნდა შეფასდეს თერაპიის გაგრძელების მიზანშეწონილობა.
დიახ, Divigel არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი. მისი გამოყენება უნდა დაიწყოს მხოლოდ ექიმის (გინეკოლოგის ან ენდოკრინოლოგის) დანიშნულებით, წინასწარი გამოკვლევების ჩატარების შემდეგ.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Divigel-ის გარდა ხელმისაწვდომია ესტროგენული ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპიის სხვა პრეპარატებიც:
ალტერნატივის შერჩევა დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ საჭიროებებზე, სიმპტომების სიმძიმეზე, თანმხლებ დაავადებებზე და მიღების სასურველ ფორმაზე. ტრანსდერმალური ფორმები (გელი, პლასტირი) უპირატესია ღვიძლის პათოლოგიის, თრომბოემბოლიის რისკის ან ტრიგლიცერიდების მომატებული დონის შემთხვევაში. საბოლოო გადაწყვეტილება მკურნალმა ექიმმა უნდა მიიღოს.