Diroton ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 5 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
დიროტონი (Diroton) არის ლიზინოპრილის შემცველი ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც წარმოებულია უნგრული ფარმაცევტული კომპანია „გედეონ რიხტერის" (Gedeon Richter) მიერ. პრეპარატი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორების ჯგუფს და გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის, გულის ქრონიკული უკმარისობისა და დიაბეტური ნეფროპათიის სამკურნალოდ. დიროტონი საქართველოში ფართოდ ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე დანიშნულ კარდიოვასკულარულ პრეპარატს. მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადასტურებულია მრავალრიცხოვანი კლინიკური კვლევებით.
გედეონ რიხტერი (Gedeon Richter Plc.) არის უნგრეთის უმსხვილესი და ერთ-ერთი ყველაზე ცნობილი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1901 წელს ბუდაპეშტში. კომპანიის სათაო ოფისი მდებარეობს ბუდაპეშტში, უნგრეთი, ხოლო საწარმოო სიმძლავრეები განლაგებულია ევროპის რამდენიმე ქვეყანაში.
გედეონ რიხტერი სპეციალიზირებულია რამდენიმე თერაპიულ მიმართულებაში:
კომპანიის წლიური შემოსავალი აღემატება 1,5 მილიარდ ევროს, ხოლო პროდუქცია ექსპორტირდება 100-ზე მეტ ქვეყანაში. გედეონ რიხტერი აქტიურად ინვესტირებს კვლევა-განვითარებაში (R&D), რაც მთლიანი შემოსავლის დაახლოებით 10%-ს შეადგენს.
საქართველოს ბაზარზე გედეონ რიხტერი წარმოდგენილია მრავალწლიანი ისტორიით. დიროტონი არის კომპანიის ფლაგმანური კარდიოვასკულარული ბრენდი, რომელმაც მოიპოვა ექიმებისა და პაციენტების ნდობა ხარისხისა და ეფექტურობის წყალობით. კომპანიის პრეპარატები ხელმისაწვდომია საქართველოს ყველა ძირითად აფთიაქის ქსელში.
დიროტონის ბრენდის ქვეშ საქართველოში ხელმისაწვდომია ლიზინოპრილის შემცველი პრეპარატების სრული ხაზი, რომელიც მოიცავს სხვადასხვა დოზირებას პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებების შესაბამისად:
კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც აერთიანებს აგფ ინჰიბიტორსა და თიაზიდურ დიურეტიკს:
დიროტონის ძირითადი ჩვენებებია:
ყველა დოზირება ხელმისაწვდომია საქართველოს აფთიაქებში და გაიცემა ექიმის რეცეპტით.
გედეონ რიხტერის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია EU GMP (ევროკავშირის კარგი საწარმოო პრაქტიკის) სტანდარტებით, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის უმაღლეს ხარისხს. კომპანიის ბუდაპეშტის ქარხანა რეგულარულად გადის ინსპექტირებას ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
ხარისხის უზრუნველყოფის ძირითადი ასპექტები:
საქართველოში დიროტონი რეგისტრირებულია სამედიცინო პრეპარატების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ქვეყნის ფარმაცევტულ კანონმდებლობას. ყველა სერია გადის ხარისხის კონტროლს, რაც მოიცავს აქტიური ნივთიერების შემცველობის, სისუფთავის, დაშლადობის და სტაბილურობის ტესტირებას.
ლიზინოპრილის, როგორც აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტის, წარმოება ხორციელდება ICH Q7 სახელმძღვანელოს შესაბამისად, რაც აგფ სუბსტანციების ხარისხის საერთაშორისო სტანდარტია.
დიროტონი შეიცავს ლიზინოპრილს — ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორს. იგი ბლოკავს ანგიოტენზინ I-ის გარდაქმნას ანგიოტენზინ II-ად, რომელიც ძლიერი ვაზოკონსტრიქტორია. შედეგად, სისხლძარღვები რელაქსდება, მცირდება პერიფერიული წინაღობა და ეცემა არტერიული წნევა. ეფექტი ვითარდება 1-2 საათში მიღების შემდეგ და გრძელდება 24 საათი.
დიროტონი მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს. პრეპარატის მიღება შეიძლება საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტი გადაიყლაპება მცირე რაოდენობის წყლით. დოზა ინდივიდუალურად შეირჩევა ექიმის მიერ, ჩვეულებრივ 5-20 მგ/დღეში ფარგლებში.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენაა მშრალი ხველა (5-10% პაციენტებში), რაც აგფ ინჰიბიტორების კლასისთვის დამახასიათებელია. ასევე შესაძლებელია თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ჰიპოტენზია (განსაკუთრებით პირველი დოზის შემდეგ) და ჰიპერკალიემია. იშვიათად — ანგიონევროზული შეშუპება, რაც მოითხოვს პრეპარატის დაუყოვნებლივ შეწყვეტას.
არა. დიროტონი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს (განსაკუთრებით II და III ტრიმესტრში), რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების მძიმე დარღვევები, ოლიგოჰიდრამნიონი და ნეონატალური თირკმლის უკმარისობა. ორსულობის დაგეგმვისას აუცილებელია პრეპარატის ჩანაცვლება სხვა ანტიჰიპერტენზიულით.
არტერიული წნევის შემცირება იწყება მიღებიდან 1 საათში, მაქსიმალური ეფექტი ვითარდება 6-7 საათის შემდეგ. სტაბილური თერაპიული ეფექტის მისაღწევად საჭიროა 2-4 კვირიანი რეგულარული მიღება.
დიახ. მკურნალობის დაწყებისას და პერიოდულად რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინი, შარდოვანა) და სისხლის ელექტროლიტების (კალიუმი) კონტროლი. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ხანდაზმულ პაციენტებში, დიურეტიკებთან ერთად მიღებისას და თირკმლის დაავადებების დროს.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია აგფ ინჰიბიტორების სხვა ბრენდები და ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები:
ენალაპრილის შემცველი პრეპარატები:
რამიპრილის შემცველი პრეპარატები:
ბეტა-ბლოკერები (ალტერნატიული კლასი):
კალციუმის არხების ბლოკატორები:
პრეპარატის შერჩევა ან ჩანაცვლება უნდა განხორციელდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით, თანმხლები დაავადებებისა და ინდივიდუალური ტოლერანტობის გათვალისწინებით.