Diflucan ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Diflucan (დიფლუკანი) არის ფლუკონაზოლის ბრენდული სახელწოდება, რომელიც წარმოებულია მსოფლიოში ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანიის — Pfizer-ის (ფაიზერი) მიერ. ფლუკონაზოლი მიეკუთვნება ტრიაზოლური ანტიფუნგალური პრეპარატების ჯგუფს და გამოიყენება სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის კანდიდოზის (ვაგინალური, ორალური, ეზოფაგეალური), კრიპტოკოკური მენინგიტისა და სხვა სისტემური მიკოზების დროს. Diflucan პირველად ბაზარზე 1988 წელს გამოჩნდა და მას შემდეგ გახდა ანტიფუნგალური თერაპიის ოქროს სტანდარტი მთელ მსოფლიოში, მათ შორის საქართველოში. პრეპარატი ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ფარმაცევტული ფორმით — კაფსულები, ინფუზიური ხსნარი და ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად.
---
Pfizer Inc. არის ამერიკული მულტინაციონალური ფარმაცევტული და ბიოტექნოლოგიური კორპორაცია, რომლის სათაო ოფისი მდებარეობს ნიუ-იორკში, აშშ. კომპანია დაარსდა 1849 წელს ჩარლზ ფაიზერისა და ჩარლზ ერჰარტის მიერ და დღეს წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიას შემოსავლებისა და კვლევითი პორტფელის მიხედვით.
Pfizer-ის პროდუქტთა პორტფოლიო მოიცავს ფართო სპექტრის მედიკამენტებს, მათ შორის:
Diflucan (ფლუკონაზოლი) Pfizer-ის ერთ-ერთი ყველაზე წარმატებული პროდუქტია ანტიინფექციური მედიცინის სფეროში. პრეპარატი თავდაპირველად შეიქმნა Pfizer-ის სენდვიჩის (დიდი ბრიტანეთი) კვლევით ლაბორატორიაში. ფლუკონაზოლის უნიკალური ფარმაკოკინეტიკური პროფილი — მაღალი ბიოშეღწევადობა, ხანგრძლივი ნახევარგამოყოფის პერიოდი და კარგი შეღწევა ქსოვილებსა და სხეულის სითხეებში — განაპირობებს მის კლინიკურ უპირატესობას. Diflucan-ი რეგისტრირებულია 90-ზე მეტ ქვეყანაში და საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია ავტორიზებული დისტრიბუტორების მეშვეობით.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Diflucan-ი (დიფლუკანი) ხელმისაწვდომია რამდენიმე ფარმაცევტული ფორმითა და დოზით. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი პროდუქტები:
> შენიშვნა: კონკრეტული პროდუქტების ხელმისაწვდომობა შეიძლება განსხვავდებოდეს აფთიაქების მიხედვით. რეცეპტით გასაცემი პრეპარატის შეძენამდე აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
---
Diflucan-ი, როგორც Pfizer-ის ორიგინალური პროდუქტი, წარმოებულია GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტების სრული დაცვით. Pfizer-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია შემდეგი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ:
Pfizer-ის ხარისხის კონტროლის სისტემა მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს, მზა პროდუქციის ტესტირებას და სტაბილურობის შესწავლას. ყოველი სერია გადის მრავალსაფეხურიანი ანალიტიკური კონტროლის ეტაპებს, მათ შორის HPLC (მაღალი ხარისხის თხევადი ქრომატოგრაფია) ანალიზს აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციის შესამოწმებლად.
საქართველოში Diflucan რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში და შეესაბამება ადგილობრივ მარეგულირებელ მოთხოვნებს. პროდუქტის იმპორტი ხორციელდება ავტორიზებული დისტრიბუტორების მეშვეობით, ტემპერატურული რეჟიმის დაცვით.
---
Diflucan (ფლუკონაზოლი) არის ანტიფუნგალური (სოკოს საწინააღმდეგო) პრეპარატი, რომელიც მოქმედებს სოკოვანი უჯრედის მემბრანის ერგოსტეროლის სინთეზის ინჰიბირებით. გამოიყენება ვაგინალური კანდიდოზის (წრუწუნას), ორალური და ეზოფაგეალური კანდიდოზის, კრიპტოკოკური მენინგიტის, სისტემური კანდიდოზისა და დერმატომიკოზების სამკურნალოდ. ასევე ეფექტურია სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკისთვის იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში.
ვაგინალური კანდიდოზის (წრუწუნას) მკურნალობისთვის ჩვეულებრივ ინიშნება Diflucan 150 მგ — ერთი კაფსულა ერთჯერადად. რეციდიული კანდიდოზის შემთხვევაში ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ხანგრძლივი კურსი: 150 მგ ყოველ 72 საათში (სამი დოზა), შემდეგ კი შემანარჩუნებელი თერაპია — 150 მგ კვირაში ერთხელ 6 თვის განმავლობაში.
ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად, Diflucan-მა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები. ყველაზე ხშირია: თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა და კანის გამონაყარი. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რაც მოითხოვს ღვიძლის ფუნქციური სინჯების მონიტორინგს ხანგრძლივი თერაპიის დროს. ალერგიული რეაქციის ნიშნების (გამონაყარი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) გამოვლენისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს.
Diflucan უკუნაჩვენებია ორსულობის პირველ ტრიმესტრში დაბალი დოზებით მკურნალობის გარდა (ერთჯერადი 150 მგ დოზა). მაღალი დოზები (400-800 მგ/დღეში) ასოცირებულია თანდაყოლილი მანკების რისკთან. ფლუკონაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით არის შესაძლებელი.
ფლუკონაზოლი ინჰიბირებს ციტოქრომ P450-ის ფერმენტებს (განსაკუთრებით CYP2C9 და CYP3A4), რის გამოც ურთიერთქმედებს მრავალ მედიკამენტთან. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია: ვარფარინი (სისხლდენის რისკის ზრდა), ციკლოსპორინი და ტაკროლიმუსი (ნეფროტოქსიურობის ზრდა), ფენიტოინი, რიფაბუტინი და ზოგიერთი სტატინი. ასევე, ერთდროულად მიღება ტერფენადინთან ან ცისაპრიდთან უკუნაჩვენებია QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკის გამო.
საქართველოში Diflucan რეცეპტით გასაცემი მედიკამენტია. მიუხედავად იმისა, რომ ზოგიერთ ქვეყანაში ერთჯერადი 150 მგ დოზა ვაგინალური კანდიდოზისთვის ხელმისაწვდომია რეცეპტის გარეშე, საქართველოში რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია სწორი დიაგნოზის და მკურნალობის კურსის დასადგენად.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ფლუკონაზოლის შემცველი სხვა ბრენდული და ჯენერიკული პრეპარატებიც არის ხელმისაწვდომი, რომლებიც წარმოადგენს Diflucan-ის ალტერნატივებს:
სხვა ანტიფუნგალური კლასის ალტერნატივებიდან აღსანიშნავია: იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი (ტოპიკურად) და ნისტატინი (ლოკალური კანდიდოზისთვის). მძიმე სისტემური ინფექციებისას გამოიყენება ვორიკონაზოლი, ამფოტერიცინი B და ეხინოკანდინები (კასპოფუნგინი, მიკაფუნგინი).
პრეპარატის არჩევანი უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, ინფექციის ტიპის, სიმძიმისა და პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით.