Dicloberl Retard ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Dicloberl Retard (დიკლობერლ რეტარდი) არის გახანგრძლივებული მოქმედების არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (NSAID), რომლის აქტიური ნივთიერებაა დიკლოფენაკ ნატრიუმი 100 მგ. პრეპარატი გამოიყენება ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ ისეთ მდგომარეობებში, როგორიცაა რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, ანკილოზირებული სპონდილიტი, ზურგის ტკივილი, პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული ტკივილი, დისმენორეა და სხვა მუსკულოსკელეტური დაავადებები. „რეტარდ" ფორმულაცია უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანდათანობით გამოთავისუფლებას, რაც საშუალებას აძლევს პაციენტს მიიღოს პრეპარატი დღეში მხოლოდ ერთხელ, რითაც უმჯობესდება თერაპიისადმი ერთგულება და მცირდება გასტროინტესტინური გვერდითი ეფექტების რისკი. პრეპარატი წარმოებულია გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Berlin-Chemie AG-ის მიერ, რომელიც Menarini ჯგუფის წევრია.
---
Berlin-Chemie AG არის გერმანული ფარმაცევტული კომპანია, რომლის სათავო ოფისი მდებარეობს ბერლინში, გერმანია. კომპანია დაარსდა 1890 წელს და 130 წელზე მეტი ისტორია აქვს ფარმაცევტული პროდუქციის წარმოებაში. 1992 წლიდან Berlin-Chemie AG არის იტალიური Menarini Group-ის შვილობილი კომპანია — Menarini ჯგუფი ერთ-ერთი უმსხვილესი კერძო ფარმაცევტული კომპანიაა ევროპაში, რომელიც ოპერირებს 140-ზე მეტ ქვეყანაში.
Berlin-Chemie AG განსაკუთრებით ცნობილია აღმოსავლეთ ევროპისა და დსთ-ს ქვეყნების ბაზრებზე, სადაც კომპანიის პრეპარატები ფართოდ არის წარმოდგენილი. საქართველოში Berlin-Chemie AG-ის პროდუქცია წლების მანძილზე სარგებლობს ექიმებისა და პაციენტების ნდობით.
კომპანიის პროდუქტების პორტფოლიო მოიცავს ფარმაცევტულ პრეპარატებს შემდეგი თერაპიული მიმართულებებით:
Berlin-Chemie AG-ის Dicloberl ბრენდი წარმოადგენს დიკლოფენაკის ერთ-ერთ ყველაზე ცნობადი სავაჭრო სახელწოდებას პოსტსაბჭოთა სივრცეში და საქართველოში. კომპანიის მიერ შემუშავებული „რეტარდ" ფორმულაცია პრეპარატის მოხმარების სიმარტივეს ზრდის და პაციენტის კომფორტს უზრუნველყოფს.
---
Dicloberl ბრენდის სახელწოდებით საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია დიკლოფენაკ ნატრიუმის რამდენიმე სამკურნალო ფორმა:
Berlin-Chemie AG ასევე აწარმოებს Dicloberl-ის სხვა სამკურნალო ფორმებს, რომლებიც შეიძლება ხელმისაწვდომი იყოს საქართველოს აფთიაქებში:
რეტარდ ფორმის უპირატესობები სტანდარტულ ფორმულაციასთან შედარებით:
Berlin-Chemie AG-ის სხვა პროდუქციიდან, რომელიც საქართველოს ბაზარზეა წარმოდგენილი, აღსანიშნავია:
---
Berlin-Chemie AG მოქმედებს ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice — წარმოების სათანადო პრაქტიკა) სტანდარტების სრული დაცვით. კომპანიის საწარმოო ობიექტები, რომლებიც მდებარეობს გერმანიაში, რეგულარულად ინსპექტირდება გერმანიის ფედერალური ჯანდაცვის მარეგულირებლების მიერ.
Dicloberl Retard-ის ხარისხის უზრუნველყოფის სისტემა მოიცავს:
საქართველოში Dicloberl Retard რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ. ქვეყანაში იმპორტირებული ყველა სერია გადის ხარისხის შესაბამისობის შემოწმებას. პრეპარატის შენახვის პირობების დაცვა (ტემპერატურა 25°C-ზე დაბალ გარემოში, მშრალ ადგილას, სინათლისგან დაცულად) უზრუნველყოფს მისი ხარისხის შენარჩუნებას ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში.
---
Dicloberl Retard შეიცავს 100 მგ დიკლოფენაკ ნატრიუმს გახანგრძლივებული გამოთავისუფლების ფორმულაციით, რაც საშუალებას აძლევს პაციენტს მიიღოს მხოლოდ ერთი კაფსულა დღეში. ჩვეულებრივი Dicloberl (50 მგ) სტანდარტული გამოთავისუფლების კაფსულაა და საჭიროებს დღეში 2-3-ჯერ მიღებას. რეტარდ ფორმა უფრო თანაბრად ინარჩუნებს სისხლში აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციას.
Dicloberl Retard უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ductus arteriosus-ის ნაადრევი დახურვა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრშიც მისი მიღება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როცა მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს რისკს. ნებისმიერ შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: კუჭის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, თავის ტკივილი და თავბრუსხვევა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, კანის ალერგიული რეაქციები. გრძელვადიანი მიღებისას იზრდება კარდიოვასკულური გართულებების რისკიც. მინიმალური ეფექტური დოზის მინიმალური ხანგრძლივობით მიღება ამცირებს გვერდითი ეფექტების ალბათობას.
არა, Dicloberl Retard-ის კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყლის საკმარისი რაოდენობით. კაფსულის გახსნა ან დაჭყლეტა არღვევს გახანგრძლივებული გამოთავისუფლების მექანიზმს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს აქტიური ნივთიერების ერთბაშად მაღალი დოზის შეწოვა და გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადებაზე და ექიმის რეკომენდაციაზე. მწვავე ტკივილის დროს, როგორც წესი, მკურნალობა მოკლევადიანია (რამდენიმე დღე). ქრონიკული მდგომარეობების (მაგ., ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი) დროს ექიმი შეიძლება დანიშნავდეს ხანგრძლივ თერაპიას, მაგრამ რეგულარული მონიტორინგით (თირკმლის, ღვიძლის ფუნქცია, სისხლის ანალიზი).
დიახ, დიკლოფენაკს ბევრი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება აქვს. განსაკუთრებით ყურადღება უნდა მიექცეს ანტიკოაგულანტებთან (ვარფარინი), ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (ACE ინჰიბიტორები, დიურეტიკები), ლითიუმთან, მეთოტრექსატთან და სხვა NSAID-ებთან ერთდროულ მიღებას. კორტიკოსტეროიდებთან ერთად მიღება ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულის რისკს. აუცილებელია ექიმს აცნობოთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც შეიძლება განხილულ იქნას Dicloberl Retard-ის ნაცვლად (ექიმის რეკომენდაციით):
სხვა NSAID პრეპარატები:
ტკივილგამაყუჩებელი ალტერნატივები (არა-NSAID):
კონკრეტული ალტერნატივის შერჩევა დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ მდგომარეობაზე, თანმხლები დაავადებებზე და ექიმის შეფასებაზე. ნებისმიერი ცვლილება მკურნალობის რეჟიმში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.