Diamicron Mr ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Diamicron MR (დიამიკრონ MR) არის ტიპ 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა გლიკლაზიდი (Gliclazide) მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ფორმულაციით. პრეპარატი მიეკუთვნება სულფონილშარდოვანას წარმოებულების ჯგუფს და მოქმედებს პანკრეასის β-უჯრედებზე ინსულინის სეკრეციის სტიმულირების გზით. Diamicron MR-ს აწარმოებს ფრანგული ფარმაცევტული კომპანია Les Laboratoires Servier — ერთ-ერთი უმსხვილესი დამოუკიდებელი ფარმაცევტული კონცერნი ევროპაში. MR (Modified Release) ფორმულაცია უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანაბარ გამოთავისუფლებას 24 საათის განმავლობაში, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატი მიიღოთ დღეში ერთხელ. პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება მსოფლიოს 90-ზე მეტ ქვეყანაში და საქართველოშიც წარმოადგენს ენდოკრინოლოგების ერთ-ერთ ყველაზე ხშირად დანიშნულ მედიკამენტს.
---
Les Laboratoires Servier დაარსდა 1954 წელს ფრანგმა ექიმმა და ფარმაცევტმა ჟაკ სერვიემ (Jacques Servier) ქალაქ ორლეანში (საფრანგეთი). კომპანიის სათაო ოფისი მდებარეობს სურენში (Suresnes), პარიზის გარეუბანში. Servier წარმოადგენს ევროპის მეორე უმსხვილეს დამოუკიდებელ ფარმაცევტულ კომპანიას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი საფონდო ბირჟაზე, რაც მას საშუალებას აძლევს კვლევასა და განვითარებაში (R&D) გრძელვადიანი ინვესტიციები განახორციელოს.
კომპანია ოპერირებს 150-ზე მეტ ქვეყანაში და ეკუთვნის ფონდს (Fondation Internationale de Recherche Servier). Servier-ის პროდუქტთა პორტფოლიო მოიცავს რამდენიმე ძირითად თერაპიულ მიმართულებას:
Servier-ის ერთ-ერთი ყველაზე ცნობილი ბრენდი საქართველოში არის Arifon Retard (ინდაპამიდი) — ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი. Diamicron MR კი კომპანიის ფლაგმანურ ენდოკრინოლოგიურ პროდუქტს წარმოადგენს. კომპანია ცნობილია თავისი ADVANCE და ADVANCE-ON კლინიკური კვლევებით, რომლებმაც გლიკლაზიდის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ტიპ 2 დიაბეტის მართვაში დაადასტურეს.
---
Diamicron MR საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე დოზირებით, რომლებიც მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ტაბლეტების სახით იწარმოება:
მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ტაბლეტები, გლიკლაზიდის 30 მგ დოზით. ეს არის საწყისი დოზა, რომელიც ჩვეულებრივ ინიშნება მკურნალობის დასაწყისში. ტაბლეტი მიიღება დღეში ერთხელ, საუზმის დროს. მაქსიმალური დღიური დოზა შეიძლება 120 მგ-მდე გაიზარდოს (4 ტაბლეტი).
მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ტაბლეტები 60 მგ დოზით. ეს ფორმა განკუთვნილია იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც უკვე აქვთ ტიტრირებული დოზა და 30 მგ-იანი ტაბლეტებიდან გადასვლა სჭირდებათ უფრო მაღალ დოზაზე. ტაბლეტზე არსებული ნაჭდევი საშუალებას იძლევა საჭიროების შემთხვევაში ტაბლეტი ორად გაიყოს.
Diamicron MR ინიშნება ტიპ 2 შაქრიანი დიაბეტის (ინსულინდამოუკიდებელი დიაბეტის) სამკურნალოდ ზრდასრულ პაციენტებში, როდესაც დიეტა, ფიზიკური ვარჯიში და წონის კლება მარტო არ არის საკმარისი გლიკემიის ადეკვატური კონტროლისთვის.
Servier-ის პორტფოლიოდან საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია:
ეს პრეპარატი ხშირად ინიშნება Diamicron MR-ის მომხმარებელ პაციენტებში, რადგან ტიპ 2 დიაბეტი ხშირად თანაარსებობს ჰიპერტენზიასთან.
---
Diamicron MR იწარმოება GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების სრული დაცვით, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის უმაღლეს ხარისხს, უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას.
Diamicron MR-ის ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადასტურებულია მრავალრიცხოვანი კლინიკური კვლევებით, მათ შორის:
Servier-ის ქარხნები რეგულარულად გადის საერთაშორისო ინსპექციებს და შეესაბამება ICH Q7 გაიდლაინებს.
---
Diamicron MR არის ტიპ 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატი, რომელიც შეიცავს გლიკლაზიდს მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ფორმით. იგი მოქმედებს პანკრეასის ბეტა-უჯრედებზე, ასტიმულირებს ინსულინის სეკრეციას და ხელს უწყობს სისხლში გლუკოზის დონის შემცირებას. MR ფორმულაცია უზრუნველყოფს 24-საათიან ეფექტს, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატი დღეში მხოლოდ ერთხელ იქნას მიღებული.
პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, საუზმის დროს. საწყისი დოზა ჩვეულებრივ 30 მგ-ია. ექიმი ინდივიდუალურად ადგენს დოზას გლიკემიის კონტროლის მიხედვით. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 120 მგ-ს. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყლით. არ არის რეკომენდებული ტაბლეტის დაღეჭვა.
ორიგინალი Diamicron (80 მგ) შეიცავს გლიკლაზიდს ჩვეულებრივი გამოთავისუფლების ფორმით და საჭიროებს დღეში 2-3-ჯერ მიღებას. Diamicron MR (30 მგ ან 60 მგ) კი არის მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ფორმა, რომელიც მიიღება დღეში ერთხელ. MR ფორმა უზრუნველყოფს სისხლში გლიკლაზიდის უფრო სტაბილურ კონცენტრაციას და ჰიპოგლიკემიის ნაკლებ რისკს.
ყველაზე მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენაა ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დონის ზედმეტი დაქვეითება), რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს ოფლიანობით, ტრემორით, თავბრუხვევით და შიმშილის შეგრძნებით. სხვა შესაძლო ეფექტებია: კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა), კანის გამონაყარი. მნიშვნელოვანია პრეპარატის მიღება კვებასთან ერთად და ექიმის რეკომენდაციების ზუსტი დაცვა.
დიახ, Diamicron MR ხშირად ინიშნება მეტფორმინთან კომბინაციაში, რადგან ეს ორი პრეპარატი სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედებს. ასევე შესაძლებელია ინსულინთან ან სხვა ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან კომბინაცია, თუმცა ნებისმიერი ცვლილება მკურნალობის სქემაში უნდა განხორციელდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
პრეპარატი უკუნაჩვენებია: ტიპ 1 შაქრიანი დიაბეტის, დიაბეტური კეტოაციდოზის, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის, ორსულობისა და ლაქტაციის დროს, ასევე გლიკლაზიდის ან სხვა სულფონილშარდოვანას წარმოებულების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის შემთხვევაში. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Diamicron MR-ის ალტერნატივების სახით ხელმისაწვდომია სხვა ანტიდიაბეტური პრეპარატები, მათ შორის იგივე ფარმაკოლოგიური ჯგუფის (სულფონილშარდოვანას წარმოებულები) და განსხვავებული მოქმედების მექანიზმის მქონე მედიკამენტები:
სულფონილშარდოვანას წარმოებულები:
სხვა ანტიდიაბეტური საშუალებები: გლიკლაზიდის გენერიკული პრეპარატები ასევე შეიძლება იყოს ხელმისაწვდომი სხვადასხვა მწარმოებლისგან. პრეპარატის შერჩევა ან ჩანაცვლება უნდა განხორციელდეს მხოლოდ ენდოკრინოლოგის ან მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, გლიკემიური კონტროლის ინდივიდუალური მაჩვენებლების (HbA1c, უზმოზე გლუკოზა) გათვალისწინებით.