Diabeton MR ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Diabeton MR (დიაბეტონ MR) არის მოდიფიცირებული გახანგრძლივებული მოქმედების ანტიდიაბეტური პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა გლიკლაზიდი (Gliclazide). პრეპარატი მიეკუთვნება სულფონილშარდოვანას წარმოებულების ჯგუფს (მეორე თაობა) და გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა, ფიზიკური აქტივობა და წონის კლება ვერ უზრუნველყოფს სისხლში გლუკოზის ადექვატურ კონტროლს. Diabeton MR-ის მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ტექნოლოგია უზრუნველყოფს გლიკლაზიდის თანაბარ და გახანგრძლივებულ შეწოვას 24 საათის განმავლობაში, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატი დღეში ერთხელ მიიღოთ. პრეპარატი წარმოებულია ფრანგული ფარმაცევტული კომპანია Servier-ის მიერ და მსოფლიოს მასშტაბით წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე გავრცელებულ ანტიდიაბეტურ საშუალებას.
---
Diabeton MR წარმოებულია ფრანგული ფარმაცევტული კომპანია Les Laboratoires Servier-ის მიერ, რომელიც დაარსდა 1954 წელს ფრანსუა სერვიეს მიერ. კომპანიის სათავო ოფისი მდებარეობს სიურენში (Suresnes), საფრანგეთი, ხოლო კვლევითი ცენტრი — კრუასში (Croissy-sur-Seine). Servier არის ერთ-ერთი უმსხვილესი დამოუკიდებელი ფარმაცევტული კომპანია ევროპაში, რომელიც ოპერირებს 140-ზე მეტ ქვეყანაში და ასაქმებს დაახლოებით 21,000 თანამშრომელს მსოფლიო მასშტაბით.
კომპანია Servier სპეციალიზებულია რამდენიმე ძირითად თერაპიულ მიმართულებაზე:
Servier-ის ყველაზე ცნობილ პრეპარატებს შორისაა: Diabeton MR (გლიკლაზიდი), Prestarium (პერინდოპრილი), Daflon (დიოსმინი), Valdoxan (აგომელატინი) და სხვა. კომპანია წლიური შემოსავლების დაახლოებით 20%-ს კვლევა-განვითარებაში ინვესტირებს, რაც ფარმაცევტული ინდუსტრიის ერთ-ერთ ყველაზე მაღალ მაჩვენებელს წარმოადგენს. საქართველოში Servier-ის პროდუქცია ფართოდ არის ხელმისაწვდომი და ბრენდი Diabeton MR ენდოკრინოლოგებისა და თერაპევტების მიერ ერთ-ერთ ყველაზე ხშირად დანიშნულ ანტიდიაბეტურ პრეპარატად ითვლება.
---
Diabeton MR საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია გლიკლაზიდის მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ტაბლეტების სახით. პრეპარატის ძირითადი ფორმა და დოზირება:
ძირითადი პროდუქტი საქართველოს ბაზარზე არის Diabeton MR 60 მგ მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 60 მგ გლიკლაზიდს სპეციალურ ჰიდროფილურ მატრიქსში, რომელიც უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანაბარ გათავისუფლებას 24 საათის განმავლობაში. ტაბლეტებს აქვთ გამყოფი ზოლი, რაც მათ ნახევრად გაყოფისა და დოზის ინდივიდუალური მორგების საშუალებას იძლევა (30 მგ ნახევარი ტაბლეტი).
ჩვენებები:
დოზირების რეჟიმი:
საქართველოში Diabeton MR ხელმისაწვდომია აფთიაქებში რეცეპტით. პროდუქტი ჩვეულებრივ იყიდება 30 და 60 ტაბლეტიანი შეფუთვით.
ასევე აღსანიშნავია, რომ დიაბეტის კომპლექსურ მართვაში Diabeton MR ხშირად ინიშნება სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში, მათ შორის ისეთ ბრენდებთან, როგორებიცაა:
---
Diabeton MR იწარმოება Les Laboratoires Servier-ის საწარმოო ობიექტებზე, რომლებიც სრულად შეესაბამება GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტებს. კომპანიის წარმოების ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), ფრანგული მარეგულირებელი ორგანოს (ANSM) და სხვა საერთაშორისო რეგულატორული უწყებების მიერ.
Diabeton MR რეგისტრირებულია და დამტკიცებულია 100-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის ევროკავშირის წევრ სახელმწიფოებში, აზიის, აფრიკის, ლათინური ამერიკისა და დსთ-ს ქვეყნებში. საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ეროვნული კანონმდებლობით დადგენილ ყველა მოთხოვნას.
პრეპარატის მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ტექნოლოგია (MR — Modified Release) დაფუძნებულია ჰიდროფილურ მატრიქსულ სისტემაზე, რომელიც უზრუნველყოფს გლიკლაზიდის კონტროლირებულ შეწოვას და სისხლში აქტიური ნივთიერების სტაბილურ კონცენტრაციას. ყველა სერია გადის მკაცრ ხარისხის კონტროლს, მათ შორის:
---
Diabeton MR არის მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ანტიდიაბეტური პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა გლიკლაზიდი. იგი მიეკუთვნება სულფონილშარდოვანას წარმოებულების ჯგუფს და გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ. პრეპარატი ასტიმულირებს პანკრეასის ბეტა-უჯრედებს ინსულინის სეკრეციისთვის და ხელს უწყობს სისხლში გლუკოზის დონის შემცირებას.
Diabeton MR მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია საუზმის დროს. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად ან გაიყოს ნახევრად (გამყოფი ზოლის გასწვრივ) წყლით. ტაბლეტი არ უნდა დაიღეჭოს ან დაიფშვნას, რადგან ეს დაარღვევს მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების მექანიზმს. საწყისი დოზა ჩვეულებრივ 30 მგ-ია, რომელიც თანდათანობით იზრდება ექიმის მითითების შესაბამისად.
ყველაზე მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტია ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დონის ზედმეტი დაქვეითება), რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს თავბრუსხვევით, ოფლიანობით, შიმშილის შეგრძნებით და კანკალით. სხვა შესაძლო გვერდით ეფექტებს შორისაა კუჭ-ნაწლავის მოშლილობა (გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა) და იშვიათ შემთხვევებში — კანის ალერგიული რეაქციები. კვებისა და დოზირების რეჟიმის დაცვა მნიშვნელოვნად ამცირებს გვერდითი მოვლენების რისკს.
Diabeton MR ხშირად ინიშნება კომბინაციაში სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან, განსაკუთრებით მეტფორმინთან ერთად. თუმცა, ზოგიერთმა პრეპარატმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეასუსტოს მისი მოქმედება. მაგალითად, ბეტა-ბლოკატორებმა შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები. აუცილებელია ექიმს აცნობოთ ყველა მიღებული მედიკამენტის შესახებ.
Diabeton MR უკუნაჩვენებია: მე-1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის, დიაბეტური კეტოაციდოზის, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე გლიკლაზიდის ან სხვა სულფონილშარდოვანას წარმოებულების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის შემთხვევაში. პრეპარატი არ გამოიყენება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში.
Diabeton MR-ის „MR" (Modified Release) აღნიშნავს მოდიფიცირებულ გამოთავისუფლებას — ტექნოლოგიას, რომელიც უზრუნველყოფს გლიკლაზიდის თანმიმდევრულ გათავისუფლებას 24 საათის მანძილზე. ჩვეულებრივი Diabeton-ის ტაბლეტები (80 მგ) დღეში ორჯერ უნდა მიეღოთ, ხოლო Diabeton MR 60 მგ — მხოლოდ ერთხელ დღეში, რაც აუმჯობესებს პაციენტის კომპლაიანსს და უზრუნველყოფს გლიკემიის უფრო სტაბილურ კონტროლს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Diabeton MR-ის ალტერნატივად განიხილება სხვა სულფონილშარდოვანას წარმოებულები და ანტიდიაბეტური პრეპარატები:
პრეპარატის შერჩევა და ალტერნატივაზე გადასვლა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, ინდივიდუალური კლინიკური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და გლიკემიური კონტროლის მაჩვენებლების გათვალისწინებით.