Dezloratadin-Normon ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
დეზლორატადინ-ნორმონი (Dezloratadin-Normon) წარმოადგენს მეორე თაობის ანტიჰისტამინურ პრეპარატს, რომლის აქტიური ნივთიერებაა დეზლორატადინი — ლორატადინის აქტიური მეტაბოლიტი. პრეპარატი გამოიყენება ალერგიული რინიტის (სეზონური და მრავალწლიანი) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, აგრეთვე ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარიის (ჭინჭრის ციება) სამკურნალოდ. დეზლორატადინი მოქმედებს პერიფერიული H1-ჰისტამინური რეცეპტორების სელექციური ბლოკირებით, რაც ამცირებს ცხვირის გაჭედვას, ცემინებას, ქავილს, თვალების წყლიანობას და კანის გამონაყარს. პრეპარატი პრაქტიკულად არ იწვევს სედაციას და არ არღვევს ფსიქომოტორულ ფუნქციებს. მწარმოებელია ესპანური ფარმაცევტული კომპანია Laboratorios Normon, რომელიც ცნობილია მაღალხარისხიანი გენერიკული მედიკამენტების წარმოებით. პრეპარატი ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ტაბლეტების სახით.
---
Laboratorios Normon S.A. არის ესპანეთის ერთ-ერთი უმსხვილესი გენერიკული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1937 წელს და სათავო ოფისი მდებარეობს ტრეს-კანტოსში, მადრიდი, ესპანეთი. კომპანიას აქვს 85 წელზე მეტი გამოცდილება ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში და დღესდღეობით წარმოადგენს ევროპის ერთ-ერთ წამყვან გენერიკულ მწარმოებელს.
Normon-ის პორტფოლიო მოიცავს 1,500-ზე მეტ ფარმაცევტულ პროდუქტს, რომელიც აერთიანებს თერაპიული ჯგუფების ფართო სპექტრს: კარდიოვასკულარული პრეპარატები, ანტიბიოტიკები, ანტიჰისტამინური საშუალებები, ანტიჰიპერტენზიული მედიკამენტები, ანტივირუსული პრეპარატები, ნეიროლოგიური საშუალებები და სხვა. კომპანია ექსპორტს ახორციელებს 70-ზე მეტ ქვეყანაში მთელს მსოფლიოში.
კომპანიის წარმოების ობიექტები აღჭურვილია თანამედროვე ტექნოლოგიებით და სრულად შეესაბამება ევროპული კარგი საწარმოო პრაქტიკის (EU GMP) მოთხოვნებს. Normon-ის პროდუქცია რეგისტრირებულია ესპანეთის წამლისა და სამედიცინო მოწყობილობების სააგენტოში (AEMPS) და ევროპის მედიკამენტების სააგენტოში (EMA).
საქართველოს ბაზარზე Normon ფართოდ არის წარმოდგენილი გენერიკული პრეპარატებით, რომელთა შორისაა კარდიოვასკულარული, ანტიალერგიული, ანტივირუსული და სხვა მედიკამენტები. კომპანიის სტრატეგია ეფუძნება ხელმისაწვდომი ფასის შეთავაზებას ორიგინალურ პრეპარატებთან თანაბარი ხარისხის შენარჩუნებით, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია განვითარებადი ბაზრების პაციენტებისთვის.
დეზლორატადინ-ნორმონი წარმოადგენს კომპანიის ანტიალერგიული პორტფოლიოს ნაწილს და პაციენტებს სთავაზობს ბიოეკვივალენტურ ალტერნატივას ორიგინალური დეზლორატადინის (Aerius/ერიუსი) მიმართ.
---
Laboratorios Normon-ის პროდუქტები საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე მრავალფეროვანი თერაპიული ჯგუფებითაა წარმოდგენილი. ქვემოთ მოცემულია საქართველოში ხელმისაწვდომი ძირითადი პრეპარატების ჩამონათვალი:
---
Laboratorios Normon-ის ყველა პროდუქტი, მათ შორის დეზლორატადინ-ნორმონი, იწარმოება ევროკავშირის კარგი საწარმოო პრაქტიკის (EU GMP) მკაცრი სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად გადის ინსპექტირებას ესპანეთის კომპეტენტური ორგანოებისა და საერთაშორისო მარეგულირებელი სტრუქტურების მხრიდან.
გენერიკული პრეპარატის სახით, დეზლორატადინ-ნორმონი გაივლის ბიოეკვივალენტობის კვლევებს, რომლებიც ადასტურებს, რომ პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები (Cmax, AUC) ტოლფასია ორიგინალურ პრეპარატთან. ეს უზრუნველყოფს იდენტურ თერაპიულ ეფექტს.
წარმოების ყოველ ეტაპზე — ნედლეულის შემოწმებიდან მზა პროდუქციის გატანამდე — მიმდინარეობს მრავალსაფეხურიანი ხარისხის კონტროლი. კომპანია იყენებს თანამედროვე ანალიტიკურ მეთოდებს (HPLC, დისოლუციის ტესტები, სტაბილურობის კვლევები) პროდუქციის ხარისხის უზრუნველსაყოფად.
საქართველოში იმპორტირებული ყველა სერია გადის სახელმწიფო რეგულაციისა და რეგისტრაციის პროცედურებს, რაც დამატებით უზრუნველყოფს პაციენტების უსაფრთხოებას.
---
დეზლორატადინ-ნორმონი არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ალერგიული რინიტის (ცხვირიდან გამონადენი, ცემინება, ქავილი, თვალების წყლიანობა) და ქრონიკული ურტიკარიის (კანის ქავილი, წითელი გამონაყარი) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი მოქმედებს H1-ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკირებით.
დეზლორატადინი მეორე თაობის ანტიჰისტამინს მიეკუთვნება და, პირველი თაობის პრეპარატებისგან განსხვავებით, პრაქტიკულად არ იწვევს სედაციას. თუმცა ინდივიდუალურ შემთხვევებში შესაძლებელია მსუბუქი ძილიანობის განცდა. მანქანის მართვისას და მექანიზმებთან მუშაობისას რეკომენდებულია სიფრთხილის გამოჩენა.
ზრდასრულებისა და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის სტანდარტული დოზაა 5 მგ (ერთი ტაბლეტი) დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტი მიიღება მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყლით. დოზის კორექტირება ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ არის რეკომენდებული.
ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში დეზლორატადინის მიღება არ არის რეკომენდებული საკმარისი კლინიკური მონაცემების არარსებობის გამო. დეზლორატადინი გამოიყოფა დედის რძეში. ნებისმიერ შემთხვევაში, საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
დეზლორატადინ-ნორმონი არის გენერიკული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს იმავე აქტიურ ნივთიერებას (დეზლორატადინი 5 მგ) იმავე დოზით. ბიოეკვივალენტობის კვლევებით დასტურდება, რომ პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ტოლფასია ორიგინალისა. განსხვავება შეიძლება იყოს დამხმარე ნივთიერებებში და, შესაბამისად, ფასში — გენერიკი, როგორც წესი, უფრო ხელმისაწვდომია.
ხშირ გვერდით მოვლენებს შორისაა: თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, დაღლილობა. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ტაქიკარდია, ღვიძლის ფუნქციის მოშლა ან ალერგიული რეაქციები. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე დეზლორატადინ-ნორმონის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა ანტიჰისტამინური პრეპარატები, რომლებიც შეიძლება განიხილებოდეს ალტერნატივად:
ალტერნატივის არჩევანი დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე, ალერგიის ტიპსა და სიმძიმეზე, თანმხლებ დაავადებებსა და სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედებაზე. დეზლორატადინი განსაკუთრებით ეფექტურია ცხვირის გაჭედვის სიმპტომის შემსუბუქებაში, რითაც ის გარკვეულ უპირატესობას ფლობს ზოგიერთ სხვა ანტიჰისტამინთან შედარებით. ნებისმიერ შემთხვევაში, პრეპარატის შეცვლა ან დანიშვნა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაციით.