Dermazin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Dermazin (დერმაზინი) არის ანტიმიკრობული კრემის ბრენდი, რომლის აქტიური ინგრედიენტია ვერცხლის სულფადიაზინი (Silver Sulfadiazine) 1%-იანი კონცენტრაციით. პრეპარატი გამოიყენება დამწვრობის ჭრილობების ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ასევე ტროფიკული წყლულებისა და სხვა ქრონიკული ჭრილობების სამკურნალოდ. Dermazin-ს აწარმოებს კომპანია Lek Pharmaceuticals (სლოვენია), რომელიც Sandoz-ის (Novartis Group) შემადგენელი ნაწილია. პროდუქტი წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ და ფართოდ გამოყენებულ ტოპიკურ ანტიბაქტერიულ საშუალებას დამწვრობის მედიცინაში მთელს მსოფლიოში, მათ შორის საქართველოში. ვერცხლის იონების ფართოსპექტრიანი ანტიმიკრობული მოქმედება უზრუნველყოფს ჭრილობის დაცვას როგორც გრამდადებითი, ისე გრამუარყოფითი ბაქტერიებისა და სოკოებისგან.
---
Dermazin წარმოებულია კომპანია Lek Pharmaceuticals d.d.-ის მიერ, რომელიც დაფუძნებულია ლუბლიანაში, სლოვენია. Lek 1946 წელს დაარსდა და დღეისათვის წარმოადგენს ევროპის ერთ-ერთ წამყვან ფარმაცევტულ კომპანიას. 2003 წლიდან Lek სრულად გახდა Sandoz-ის (Novartis-ის ჯენერიკული განყოფილება) ნაწილი, რაც კომპანიას აძლევს გლობალურ წარმოებისა და ხარისხის კონტროლის შესაძლებლობებს.
Sandoz/Lek-ის პორტფოლიო მოიცავს ფარმაცევტული პროდუქტების ფართო სპექტრს, მათ შორის:
Lek/Sandoz-ის საწარმოო ობიექტები ფუნქციონირებს სლოვენიაში, ავსტრიაში, გერმანიასა და სხვა ქვეყნებში. კომპანიის პროდუქცია ექსპორტირდება მსოფლიოს 130-ზე მეტ ქვეყანაში.
Dermazin-ის ბრენდი კონკრეტულად დერმატოლოგიურ და კომბუსტიოლოგიურ მიმართულებაზეა ფოკუსირებული. პროდუქტი პირველად ბაზარზე გამოვიდა მას შემდეგ, რაც ვერცხლის სულფადიაზინის ეფექტიანობა დამტკიცდა კლინიკურ კვლევებში, როგორც დამწვრობის ჭრილობების ინფექციის პრევენციის ოქროს სტანდარტი. საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Dermazin წარმოდგენილია ტოპიკური კრემის ფორმით და ხელმისაწვდომია აფთიაქებში რეცეპტის საფუძველზე.
---
Dermazin-ის ბრენდით საქართველოში ხელმისაწვდომია შემდეგი პროდუქცია:
ვერცხლის სულფადიაზინი მოქმედებს ბაქტერიული უჯრედის მემბრანასა და დნმ-ზე, რაც უზრუნველყოფს ფართოსპექტრიან აქტივობას შემდეგი პათოგენების მიმართ:
შენიშვნა: პროდუქტი უკუნაჩვენებია ახალშობილებში, ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში, სულფონამიდების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის დროს და გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტის დროს.
მსგავსი მოქმედების მქონე პროდუქტი, რომელიც ასევე ხელმისაწვდომია საქართველოში, არის არგოსულფანი, რომელიც ანალოგიურად შეიცავს ვერცხლის სულფადიაზინს.
---
Dermazin-ის წარმოება ხორციელდება Lek Pharmaceuticals-ის სლოვენიურ ქარხანაში, რომელიც სერტიფიცირებულია EU GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) სტანდარტების შესაბამისად. ევროკავშირის GMP სერტიფიკაცია გულისხმობს:
Sandoz/Lek-ის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მიერ და აქვთ FDA-ს ინსპექციის ისტორია ამერიკის ბაზრისთვის წარმოებულ პროდუქტებთან მიმართებაში.
საქართველოში Dermazin-ის რეგისტრაცია და იმპორტი ხორციელდება საქართველოს სამედიცინო და ფარმაცევტულ საქმიანობასთან დაკავშირებული მოქმედი კანონმდებლობის შესაბამისად. პროდუქტი რეგისტრირებულია სამკურნალო საშუალებათა სააგენტოში და აკმაყოფილებს საქართველოში მოქმედ ფარმაცევტულ სტანდარტებს.
---
Dermazin გამოიყენება დამწვრობის ჭრილობების (II და III ხარისხის) ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ასევე ეფექტიანია ტროფიკული წყლულების, წნევითი წყლულებისა (პროლეჟნი) და სხვა ინფიცირებული ქრონიკული ჭრილობების სამკურნალოდ. ვერცხლის სულფადიაზინი ანადგურებს ბაქტერიებსა და სოკოებს ჭრილობის ზედაპირზე, რაც ხელს უწყობს შეხორცების პროცესს.
Dermazin არ არის რეკომენდებული ახალშობილებსა და 2 თვემდე ასაკის ჩვილებში, რადგან სულფონამიდებმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერბილირუბინემია. უფროსი ბავშვებისთვის გამოყენება დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით, სპეციალური სიფრთხილის ზომების დაცვით.
ჭრილობის ზედაპირი ჯერ უნდა გაიწმინდოს ანტისეპტიკით. შემდეგ Dermazin-ის კრემი ეცხება თხელი ფენით (დაახლოებით 2-3 მმ სისქით) სტერილური ხელთათმანით ან აპლიკატორით. ჭრილობა იფარება სტერილური სახვევით. პროცედურა მეორდება დღეში 1-2-ჯერ ან საჭიროებისამებრ.
ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენებია: აპლიკაციის ადგილზე დროებითი წვის შეგრძნება, კანის გაღიზიანება, იშვიათად — ლეიკოპენია (თეთრი სისხლის უჯრედების დროებითი შემცირება) ხანგრძლივი გამოყენების დროს ფართო ჭრილობებზე. ალერგიული რეაქციები სულფონამიდების მიმართ მგრძნობიარე პირებში ასევე შესაძლებელია.
Dermazin უკუნაჩვენებია ორსულობის III ტრიმესტრში სულფონამიდების პოტენციური ტერატოგენული ეფექტისა და ნეონატალური ჰიპერბილირუბინემიის რისკის გამო. I და II ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
გამოყენების ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ჭრილობის ტიპსა და შეხორცების დინამიკაზე. ჩვეულებრივ, კრემი გამოიყენება ჭრილობის სრულ ეპითელიზაციამდე. ფართო ჭრილობებზე ხანგრძლივი გამოყენების დროს რეკომენდებულია სისხლის საერთო ანალიზის პერიოდული კონტროლი ლეიკოპენიის რისკის გამო.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Dermazin-ის მსგავს მოქმედების მქონე რამდენიმე ალტერნატიული პროდუქტი ხელმისაწვდომია:
პრეპარატის არჩევანი დამოკიდებულია ჭრილობის ტიპზე, ინფექციის გამომწვევ მიკროორგანიზმზე და პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე. კონკრეტული პრეპარატის შერჩევისთვის აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.