Cyclogest ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Cyclogest (ციკლოჯესტი) არის პროგესტერონის შემცველი რექტალური და ვაგინალური სუპოზიტორიების ბრენდი, რომელიც გამოიყენება ქალთა რეპროდუქციულ მედიცინასა და გინეკოლოგიაში. პრეპარატი შეიცავს ბუნებრივ (მიკრონიზებულ) პროგესტერონს და ძირითადად ინიშნება პრემენსტრუალური სინდრომის (PMS) მკურნალობის, ლუტეალური ფაზის მხარდაჭერის, ინ ვიტრო განაყოფიერების (IVF) პროცედურის დროს ენდომეტრიუმის მომზადებისა და ადრეული ორსულობის შენარჩუნებისთვის. Cyclogest წარმოებულია Accord Healthcare (ყოფილი Actavis UK) კომპანიის მიერ და ხელმისაწვდომია 200 მგ და 400 მგ დოზირებით. პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება ევროპის, ახლო აღმოსავლეთისა და აზიის ქვეყნებში, მათ შორის საქართველოში, და წარმოადგენს რეპროდუქტოლოგებისა და გინეკოლოგების ერთ-ერთ სანდო არჩევანს პროგესტერონის ჩანაცვლებითი თერაპიისთვის.
---
Cyclogest წარმოებულია Accord Healthcare Ltd-ის მიერ, რომელიც წარმოადგენს Intas Pharmaceuticals-ის შვილობილ კომპანიას. Accord Healthcare-ის სათაო ოფისი მდებარეობს დიდ ბრიტანეთში (სოლიჰალი, ინგლისი), ხოლო კომპანიის წარმოების საწარმოები განლაგებულია ევროპის, აზიისა და ჩრდილოეთ ამერიკის სხვადასხვა ქვეყანაში. Accord Healthcare არის მსოფლიოს ერთ-ერთი წამყვანი გენერიკული და ბრენდირებული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც თავის პროდუქციას აწვდის 85-ზე მეტ ქვეყანას.
კომპანია ცნობილია ონკოლოგიური, კარდიოვასკულარული, ნევროლოგიური, გასტროენტეროლოგიური და რეპროდუქციული მედიცინის სფეროების პროდუქციით. Accord Healthcare-ის პორტფელი მოიცავს 300-ზე მეტ გენერიკულ და ბრენდირებულ მედიკამენტს სხვადასხვა თერაპიულ კატეგორიაში.
Cyclogest თავდაპირველად შეიქმნა Actavis UK Ltd-ის მიერ (რომელიც შემდგომში Accord Healthcare-ში ინტეგრირდა) და წარმოადგენს პროგესტერონის სუპოზიტორიის ორიგინალურ ბრენდს ბრიტანულ ბაზარზე. პრეპარატი რეგისტრირებულია UK MHRA-ს (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) მიერ და ათწლეულების განმავლობაში წარმატებით გამოიყენება კლინიკურ პრაქტიკაში.
Cyclogest-ის უპირატესობა სხვა პროგესტერონის პრეპარატებთან შედარებით არის მისი სუპოზიტორიის ფორმა, რომელიც უზრუნველყოფს პროგესტერონის ეფექტურ აბსორბციას ლორწოვანი გარსის მეშვეობით, რაც ამცირებს ღვიძლის „პირველი გავლის" ეფექტს და თანმხლები გვერდითი მოვლენების რისკს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Cyclogest ხელმისაწვდომია შემდეგი ფორმებით:
Cyclogest ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში:
> შენიშვნა: Cyclogest რეცეპტით გაიცემა და მისი გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
---
Cyclogest წარმოებულია EU GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების სრული დაცვით. Accord Healthcare-ის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), ბრიტანეთის MHRA-სა და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
Cyclogest-ის წარმოების ყველა ეტაპი — ნედლეულის შერჩევიდან მზა პროდუქციის გამოშვებამდე — ექვემდებარება მკაცრ ხარისხის კონტროლს. მიკრონიზებული პროგესტერონის ხარისხი შეესაბამება ევროპული ფარმაკოპეის (Ph. Eur.) მოთხოვნებს. სუპოზიტორიის ბაზა (მყარი ცხიმები) შერჩეულია ისე, რომ უზრუნველყოფილ იქნას აქტიური ნივთიერების ოპტიმალური გამოთავისუფლება და ბიოშეღწევადობა.
---
Cyclogest არის ბუნებრივი (მიკრონიზებული) პროგესტერონის შემცველი სუპოზიტორია, რომელიც გამოიყენება ვაგინალურად ან რექტალურად. იგი ინიშნება პროგესტერონის დეფიციტით გამოწვეული მდგომარეობების სამკურნალოდ, მათ შორის: პრემენსტრუალური სინდრომი, ლუტეალური ფაზის უკმარისობა, IVF პროცედურის დროს ენდომეტრიუმის მხარდაჭერა და ადრეული ორსულობის შენარჩუნება.
გამოყენების გზა დამოკიდებულია ექიმის დანიშნულებაზე და კლინიკურ ჩვენებაზე. IVF პროცედურების დროს ჩვეულებრივ ვაგინალური გამოყენება ურჩევნიათ, რადგან ეს უზრუნველყოფს პროგესტერონის მაღალ კონცენტრაციას უშუალოდ საშვილოსნოში. რექტალური გამოყენება ალტერნატივაა ვაგინალური დისკომფორტის ან სისხლდენის დროს. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ შეცვალოთ გამოყენების გზა.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, აპლიკაციის ადგილზე ადგილობრივი გაღიზიანება, მუცლის შებერილობა, გულისრევა და სარძევე ჯირკვლების მგრძნობელობა. სერიოზული გვერდითი ეფექტები იშვიათია, მაგრამ ალერგიული რეაქციის ნიშნების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
დიახ, Cyclogest ხშირად ინიშნება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, განსაკუთრებით IVF პროცედურის შემდეგ ან სპონტანური აბორტის მუქარის დროს. თუმცა, მისი გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებითა და ზედამხედველობით. ჩვეულებრივ პრეპარატი ინიშნება ორსულობის 12-ე კვირამდე, შემდეგ პლაცენტა თავად აწარმოებს საკმარის პროგესტერონს.
Cyclogest სუპოზიტორიები უნდა ინახებოდეს 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, მშრალ ადგილას, მზის პირდაპირი სხივებისგან დაცულ გარემოში. სიცხის დროს რეკომენდებულია მაცივარში შენახვა (2-8°C), რათა სუპოზიტორია არ დარბილდეს. გამოყენებამდე ამოიღეთ მაცივრიდან რამდენიმე წუთით ადრე.
არა. Cyclogest მიეკუთვნება რეცეპტით გასაცემ პრეპარატებს. საქართველოში მისი შეძენა შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის (გინეკოლოგის, რეპროდუქტოლოგის) რეცეპტის საფუძველზე.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე პროგესტერონის შემცველი სხვა პრეპარატებიც არის ხელმისაწვდომი, რომლებიც Cyclogest-ის ალტერნატივად შეიძლება განიხილებოდეს:
ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური კლინიკური მდგომარეობისა და ამტანობის გათვალისწინებით. თითოეულ პრეპარატს აქვს განსხვავებული ფარმაკოკინეტიკური პროფილი და გამოყენების სპეციფიკა.
---
ინფორმაცია განკუთვნილია საგანმანათლებლო მიზნებისთვის და არ ცვლის ექიმის კონსულტაციას. პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებლად გაეცანით ინსტრუქციას და მიმართეთ სპეციალისტს.