Cortineff ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Cortineff (კორტინეფი) არის ფლუდროკორტიზონის აცეტატის შემცველი მინერალოკორტიკოიდური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის უკმარისობის (ადისონის დაავადება), მარილკარგვითი ადრენოგენიტალური სინდრომისა და ორთოსტატული ჰიპოტენზიის სამკურნალოდ. პრეპარატი წარმოებულია პოლონური ფარმაცევტული კომპანია Polpharma-ს მიერ. Cortineff ხელმისაწვდომია 0,1 მგ (100 მკგ) ტაბლეტების სახით და წარმოადგენს ერთ-ერთ უმნიშვნელოვანეს პრეპარატს ენდოკრინოლოგიურ პრაქტიკაში, რადგან ფლუდროკორტიზონი პრაქტიკულად ერთადერთი ხელმისაწვდომი მინერალოკორტიკოიდია ორალური მიღების ფორმით. პრეპარატი არეგულირებს ნატრიუმისა და კალიუმის ბალანსს ორგანიზმში, რაც სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანია თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის.
---
Polpharma (პოლფარმა) არის პოლონეთის უმსხვილესი და ერთ-ერთი ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის ყველაზე მნიშვნელოვანი ფარმაცევტული კომპანია. კომპანიის სათავო ოფისი მდებარეობს ქ. სტარგარდში (Starogard Gdański), პოლონეთი. Polpharma-ს ისტორია იწყება 1935 წლიდან და დღეისათვის კომპანია წარმოადგენს მრავალპროფილიან ფარმაცევტულ ჯგუფს, რომელიც მოიცავს რამდენიმე საწარმოო ობიექტს პოლონეთში, მათ შორის ისტორიულ ქარხანას ქ. პიოტრკუვ ტრიბუნალსკში (Piotrków Trybunalski), სადაც Cortineff-ის წარმოება ტრადიციულად ხორციელდება.
Polpharma ჯგუფი აწარმოებს 400-ზე მეტ ფარმაცევტულ პროდუქტს, რომლებიც მოიცავს სხვადასხვა თერაპიულ ჯგუფს: კარდიოლოგიური, ნევროლოგიური, ენდოკრინოლოგიური, გასტროენტეროლოგიური, ანტიბაქტერიული და სხვა მიმართულებები. კომპანიის პროდუქცია ექსპორტზე გადის 50-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის საქართველოში, სადაც Polpharma-ს პრეპარატები კარგად არის ცნობილი და ფართოდ გამოიყენება.
Cortineff წარმოადგენს Polpharma-ს ერთ-ერთ ფლაგმან პროდუქტს ენდოკრინოლოგიის სფეროში. ეს პრეპარატი აღიარებულია საერთაშორისო სამედიცინო საზოგადოების მიერ და შედის მრავალი ქვეყნის ჯანდაცვის ეროვნულ სიაში, როგორც ესენციური მედიკამენტი. კომპანია ასევე ცნობილია აქტიური ფარმაცევტული სუბსტანციების (API) წარმოებით, რაც მას ერთ-ერთ მნიშვნელოვან მოთამაშედ ხდის ევროპის ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში.
---
Cortineff საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია შემდეგი ფორმით:
ფლუდროკორტიზონი არის სინთეზური ადრენოკორტიკოსტეროიდი, რომელსაც გააჩნია ძლიერი მინერალოკორტიკოიდული და ზომიერი გლუკოკორტიკოიდული აქტივობა. მისი მინერალოკორტიკოიდული ეფექტი დაახლოებით 100-ჯერ აღემატება ჰიდროკორტიზონის შესაბამის ეფექტს. პრეპარატი თირკმლის დისტალურ მილაკებში ზრდის ნატრიუმის რეაბსორბციას და ხელს უწყობს კალიუმისა და წყალბადის იონების ექსკრეციას, რაც განაპირობებს სისხლის მოცულობის გაზრდას და არტერიული წნევის სტაბილიზაციას.
დოზირება ინდივიდუალურია და განისაზღვრება ექიმის მიერ. ჩვეულებრივ, ადისონის დაავადების შემთხვევაში, Cortineff ინიშნება ჰიდროკორტიზონთან ან კორტიზონთან კომბინაციაში. ტიპური დოზა შეადგენს 0,05–0,2 მგ-ს დღეში.
> შენიშვნა: ამჟამად Cortineff-ის პროდუქტის სპეციფიკური გვერდი შეიძლება არ იყოს ხელმისაწვდომი pharma-wiki.ge-ს კატალოგში. პროდუქტის ხელმისაწვდომობისა და ფასის შესახებ ინფორმაციისთვის მიმართეთ ადგილობრივ აფთიაქებს ან ფარმაცევტულ დისტრიბუტორებს.
---
Polpharma-ს საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) ევროკავშირის სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის ქარხნები რეგულარულად გადის ინსპექტირებას პოლონეთის ფარმაცევტული ინსპექტორატისა და ევროპის სხვა მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
Cortineff, როგორც Polpharma-ს პროდუქტი, აკმაყოფილებს ევროპული ფარმაკოპეის (European Pharmacopoeia) მოთხოვნებს ხარისხის, სისუფთავის, სტაბილურობისა და ბიოხელმისაწვდომობის კუთხით. პრეპარატი რეგისტრირებულია ევროკავშირის მრავალ ქვეყანაში და მისი წარმოების პროცესი ექვემდებარება მკაცრ ხარისხის კონტროლს — ნედლეულის შემოწმებიდან დაწყებული მზა პროდუქციის გამოშვებამდე.
საქართველოში Cortineff რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო პრეპარატების რეგულირების სააგენტოში. იმპორტირებული პრეპარატის თითოეული სერია გადის ხარისხის შემოწმებას ადგილობრივი რეგულაციების შესაბამისად.
Polpharma-ს ხარისხის მართვის სისტემა ასევე სერტიფიცირებულია ISO 9001 სტანდარტით, რაც ადასტურებს კომპანიის ვალდებულებას მუდმივი გაუმჯობესებისა და მომხმარებლის კმაყოფილების უზრუნველყოფის მიმართ.
---
Cortineff შეიცავს ფლუდროკორტიზონის აცეტატს 0,1 მგ და წარმოადგენს მინერალოკორტიკოიდულ პრეპარატს. იგი გამოიყენება თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის უკმარისობის (ადისონის დაავადების) შემანაცვლებელი თერაპიისთვის, მარილკარგვითი ადრენოგენიტალური სინდრომის მკურნალობისა და ორთოსტატული ჰიპოტენზიის კორექციისთვის. პრეპარატი ეხმარება ორგანიზმს ნატრიუმისა და წყლის ბალანსის შენარჩუნებაში.
Cortineff მიიღება პერორალურად (პირის ღრუს გავლით), ჩვეულებრივ დღეში ერთხელ დილით, საკვებთან ერთად. ტიპური დოზა შეადგენს 0,05–0,2 მგ-ს დღეში, თუმცა ზუსტი დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად ენდოკრინოლოგის მიერ, პაციენტის კლინიკური მდგომარეობისა და ლაბორატორიული მაჩვენებლების (ელექტროლიტების დონე, არტერიული წნევა) გათვალისწინებით. პრეპარატის მიღების თვითნებურად შეწყვეტა ან დოზის შეცვლა კატეგორიულად დაუშვებელია.
ფლუდროკორტიზონის მიღებისას შესაძლებელია: არტერიული წნევის მომატება, შეშუპება (ნატრიუმისა და წყლის შეკავების გამო), ჰიპოკალიემია (კალიუმის დონის დაქვეითება), თავის ტკივილი, კუნთების სისუსტე. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს გულის უკმარისობა ან მეტაბოლური ალკალოზი. რეგულარული მონიტორინგი (არტერიული წნევა, ელექტროლიტები) აუცილებელია მკურნალობის პერიოდში.
Cortineff-ის ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიღება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. გადაწყვეტილებას იღებს მკურნალი ექიმი. ადისონის დაავადების მქონე ორსულ ქალებში შემანაცვლებელი თერაპიის შეწყვეტა, როგორც წესი, უფრო სახიფათოა, ვიდრე მისი გაგრძელება.
დიახ, Cortineff წარმოადგენს რეცეპტით გასაცემ პრეპარატს. მისი შეძენა შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის (ენდოკრინოლოგის ან თერაპევტის) მიერ გამოწერილი რეცეპტის საფუძველზე. თვითმკურნალობა ჰორმონალური პრეპარატებით სახიფათოა და შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გართულებები.
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (25°C-მდე), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.
---
Cortineff (ფლუდროკორტიზონი) უნიკალური პროზიციის მქონე პრეპარატია, რადგან ფლუდროკორტიზონის აცეტატი პრაქტიკულად ერთადერთი პერორალური მინერალოკორტიკოიდია, რომელიც ფართოდ ხელმისაწვდომია მსოფლიო ბაზარზე. მიუხედავად ამისა, არსებობს რამდენიმე ალტერნატიული მიდგომა და პრეპარატი:
თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის გლუკოკორტიკოიდული კომპონენტის შესანაცვლებლად გამოიყენება ჰიდროკორტიზონი ან პრედნიზოლონი, თუმცა ეს პრეპარატები არ ანაცვლებენ ფლუდროკორტიზონის მინერალოკორტიკოიდულ ეფექტს და, როგორც წესი, გამოიყენება კომბინაციაში Cortineff-თან. კონკრეტული პრეპარატის არჩევა ყოველთვის ექიმის კომპეტენციას წარმოადგენს.