Cordaronee ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Cordaronee (კორდარონი) — სანოფის (Sanofi) მიერ წარმოებული ანტიარითმული პრეპარატია, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ამიოდარონის ჰიდროქლორიდი. იგი მიეკუთვნება III კლასის ანტიარითმულ საშუალებებს და გამოიყენება გულის რითმის სხვადასხვა მოშლის (არითმიების) სამკურნალოდ, მათ შორის: პარკუჭოვანი და წინაგულოვანი ტაქიკარდიები, წინაგულის ფიბრილაცია და ფიბრილაცია-ფლატერი. Cordaronee ხელმისაწვდომია როგორც ტაბლეტების (200 მგ), ისე საინექციო ხსნარის (150 მგ/3 მლ) ფორმით. პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება კარდიოლოგიურ პრაქტიკაში მთელ მსოფლიოში და საქართველოშიც წარმოადგენს ამიოდარონის ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ ბრენდს. კორდარონი ინიშნება მხოლოდ ექიმის მიერ და მოითხოვს რეგულარულ მონიტორინგს მკურნალობის პერიოდში.
---
Cordaronee (კორდარონი) წარმოადგენს ფარმაცევტული გიგანტის Sanofi-ს (სანოფი) პროდუქტს. სანოფი — ფრანგული მულტინაციონალური ფარმაცევტული კომპანიაა, რომლის სათაო ოფისი მდებარეობს პარიზში, საფრანგეთი. კომპანია დაარსდა 2004 წელს Sanofi-Synthélabo-სა და Aventis-ის შერწყმის შედეგად და დღეისათვის წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიას.
სანოფის პროდუქტთა პორტფელი მოიცავს კარდიოლოგიურ, ონკოლოგიურ, ენდოკრინოლოგიურ, ნევროლოგიურ და იმუნოლოგიურ პრეპარატებს. კომპანიის ფლაგმანურ პროდუქტებს შორისაა ისეთი ცნობილი ბრენდები, როგორებიცაა Lantus (ინსულინი), Plavix (კლოპიდოგრელი), Dupixent (დუპილუმაბი) და, რა თქმა უნდა, Cordarone (ამიოდარონი).
ამიოდარონი თავდაპირველად 1961 წელს სინთეზირებულ იქნა ბელგიელი ქიმიკოსების მიერ, როგორც ანტიანგინალური საშუალება, თუმცა მალევე აღმოაჩინეს მისი ძლიერი ანტიარითმული თვისებები. სანოფიმ (იმდროინდელმა Labaz-მა) კორდარონი ბაზარზე პირველად 1960-იანი წლების ბოლოს გამოიტანა. მას შემდეგ პრეპარატი გახდა ერთ-ერთი ყველაზე ფართოდ გამოყენებული ანტიარითმული მედიკამენტი მსოფლიოში.
საქართველოში სანოფი აქტიურად ოპერირებს და მისი პროდუქცია ხელმისაწვდომია სააფთიაქო ქსელებში. Cordaronee საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია ტაბლეტისა და საინექციო ფორმით, რაც კარდიოლოგებსა და სასწრაფო დახმარების ექიმებს საშუალებას აძლევს პაციენტებს შეარჩიონ მკურნალობის ოპტიმალური გზა.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Cordaronee-ს ბრენდის ქვეშ, ასევე ამიოდარონის ჯენერიკული ფორმით, ხელმისაწვდომია შემდეგი პროდუქტები:
საქართველოს ბაზარზე ამიოდარონი ხელმისაწვდომია ასევე ამიოკორდინის სახელით:
ამიოდარონის ნებისმიერი ფორმის გამოყენება მოითხოვს ექიმის მეთვალყურეობას, რეგულარულ ელექტროკარდიოგრამას (ეკგ), ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის, ღვიძლის ფუნქციური ტესტების და ფილტვის მდგომარეობის მონიტორინგს. თვითმკურნალობა ამიოდარონით კატეგორიულად დაუშვებელია.
---
Sanofi — მსოფლიოს ერთ-ერთი წამყვანი ფარმაცევტული კომპანიაა, რომელიც თავის წარმოებაში იცავს GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკის) უმკაცრეს სტანდარტებს. კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ექვემდებარება აუდიტს ისეთი მარეგულირებელი ორგანოების მხრიდან, როგორებიცაა:
Cordaronee-ს წარმოება ხორციელდება სანოფის ქარხნებში, რომლებიც აკმაყოფილებენ ევროპული ფარმაკოპეის მოთხოვნებს. თითოეული სერია გადის ხარისხის მრავალსაფეხურიან კონტროლს, რაც მოიცავს ნედლეულის ანალიზს, წარმოების პროცესის მონიტორინგს და საბოლოო პროდუქტის ტესტირებას.
საქართველოში Cordaronee-ს იმპორტი და რეგისტრაცია ხორციელდება საქართველოს სამკურნალწამლო მარეგულირებელი ორგანოს — სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მოთხოვნების შესაბამისად. პრეპარატი რეგისტრირებულია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე და ხელმისაწვდომია ლიცენზირებულ აფთიაქებში.
---
Cordaronee (კორდარონი) არის ამიოდარონის ჰიდროქლორიდის შემცველი ანტიარითმული პრეპარატი. იგი გამოიყენება გულის რითმის სერიოზული დარღვევების სამკურნალოდ, მათ შორის: წინაგულის ფიბრილაცია და ფლატერი, პარკუჭოვანი ტაქიკარდია, ვოლფ-პარკინსონ-უაითის (WPW) სინდრომი და სხვა სუპრავენტრიკულური და ვენტრიკულური არითმიები. პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც სხვა ანტიარითმული საშუალებები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია.
ამიოდარონს შეიძლება ჰქონდეს მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტები, რომლებიც მოითხოვს რეგულარულ მონიტორინგს. ყველაზე ხშირ გვერდით მოვლენებს შორისაა: ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა (როგორც ჰიპო-, ისე ჰიპერთირეოზი), ფილტვის ტოქსიკურობა (პნევმონიტი), ღვიძლის ფუნქციის მოშლა, კანის ფოტოსენსიტიზაცია (მზის სხივებისადმი მგრძნობელობა), კორნეალური მიკროდეპოზიტები და ნევროპათია. ამიტომ მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია ფარისებრი ჯირკვლის, ღვიძლის ფუნქციის, ფილტვის და თვალის რეგულარული შემოწმება.
კატეგორიულად არა. ამიოდარონი არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი, რომელიც მოითხოვს კარდიოლოგის ან შესაბამისი სპეციალისტის დანიშნულებას. დოზის შერჩევა, მკურნალობის ხანგრძლივობა და მონიტორინგის გეგმა ინდივიდუალურია თითოეული პაციენტისთვის. პრეპარატის უკონტროლო მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული, სიცოცხლისთვის საშიში გართულებები.
ამიოდარონს აქვს უჩვეულოდ გრძელი ნახევარგამოყოფის პერიოდი — საშუალოდ 40-55 დღე (ზოგიერთ შემთხვევაში 100 დღემდე). ეს ნიშნავს, რომ პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგაც ნივთიერება კიდევ დიდხანს რჩება ორგანიზმში. ეს თავისებურება მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული სხვა მედიკამენტების დანიშვნისას, რათა თავიდან იქნას აცილებული წამლის ურთიერთქმედებები.
Cordaronee უკუნაჩვენებია: იოდისადმი ან ამიოდარონისადმი მომატებული მგრძნობელობის დროს; სინუსურ ბრადიკარდიასა და სინო-ატრიალურ ბლოკადაზე (თუ არ არის იმპლანტირებული პეისმეიკერი); ფარისებრი ჯირკვლის დისფუნქციის შემთხვევაში; ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში; ასევე QT ინტერვალის გახანგრძლივებისას. წამალთშორისი ურთიერთქმედებების სიმრავლის გამო, ექიმს უნდა ეცნობოს ყველა ერთდროულად მისაღები მედიკამენტის შესახებ.
ტაბლეტის ფორმა (200 მგ) გამოიყენება ქრონიკული არითმიების ხანგრძლივი მართვისთვის ამბულატორიულ პირობებში. საინექციო ფორმა (ინტრავენური) განკუთვნილია მწვავე, სიცოცხლისთვის საშიში არითმიების კუპირებისთვის სტაციონარულ ან სასწრაფო დახმარების პირობებში, სადაც საჭიროა სწრაფი ეფექტის მიღწევა. საინექციო ფორმა ჩვეულებრივ შეჰყავთ ნელი ინფუზიის სახით, მონიტორინგის ქვეშ.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ამიოდარონის შემცველი პრეპარატები, Cordaronee-ს გარდა, წარმოდგენილია სხვა ბრენდებითაც:
ალტერნატივის შერჩევისას მნიშვნელოვანია ექიმთან კონსულტაცია, რადგან თუმცა ყველა ზემოთ ჩამოთვლილი პრეპარატი შეიცავს ერთსა და იმავე აქტიურ ნივთიერებას — ამიოდარონის ჰიდროქლორიდს — დამხმარე ნივთიერებები და ბიოეკვივალენტობის მაჩვენებლები შეიძლება განსხვავდებოდეს. არითმიების მკურნალობის სტრატეგიის ცვლილება ყოველთვის უნდა მოხდეს სპეციალისტის მეთვალყურეობით.