Co-Valtan ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Co-Valtan არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ვალსარტანს (ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ბლოკატორი) და ჰიდროქლორთიაზიდს (თიაზიდური დიურეტიკი). პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებშიც მონოთერაპია სასურველ შედეგს ვერ უზრუნველყოფს. კომბინაცია უზრუნველყოფს ორმაგ მოქმედების მექანიზმს — ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის სისხლძარღვთა შემავიწროებელ ეფექტს, ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი ხელს უწყობს ჭარბი სითხისა და ნატრიუმის გამოყოფას ორგანიზმიდან. Co-Valtan იწარმოება სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია KRKA-ს მიერ და საქართველოს ბაზარზე წარმოდგენილია სხვადასხვა დოზირებით.
KRKA, d.d., Novo mesto — ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანიაა ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის რეგიონში. კომპანია დაარსდა 1954 წელს სლოვენიის ქალაქ ნოვო მესტოში და დღეისათვის წარმოადგენს გლობალურ ფარმაცევტულ ჯგუფს, რომლის პროდუქცია ხელმისაწვდომია 70-ზე მეტ ქვეყანაში მსოფლიოს მასშტაბით.
KRKA სპეციალიზირებულია გენერიკული წამლების წარმოებაში და ფლობს მდიდარ პორტფოლიოს, რომელიც მოიცავს:
კომპანიის წარმოების ბაზები განლაგებულია სლოვენიაში, ხორვატიაში, პოლონეთში, რუსეთში და გერმანიაში. KRKA-ს კვლევითი და განვითარების ცენტრები აქტიურად მუშაობენ ახალი ფორმულაციებისა და კომბინირებული პრეპარატების შექმნაზე.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე KRKA-ს პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი და Co-Valtan ბრენდი მნიშვნელოვან როლს ასრულებს კომპანიის კარდიოვასკულურ პორტფოლიოში. ბრენდი ცნობილია ხარისხის მაღალი სტანდარტებით, ხელმისაწვდომი ფასებითა და საიმედო თერაპიული ეფექტურობით, რაც მას ერთ-ერთ პოპულარულ არჩევანად აქცევს ჰიპერტენზიის კომბინირებული მკურნალობისათვის.
Co-Valtan ბრენდის ქვეშ საქართველოს ბაზარზე წარმოდგენილია ვალსარტანისა და ჰიდროქლორთიაზიდის კომბინაციის სხვადასხვა დოზირება. პრეპარატი ხელმისაწვდომია აბების სახით და განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.
ეს დოზირება შეიცავს ვალსარტანს 80 მგ და ჰიდროქლორთიაზიდს 12.5 მგ. იგი ჩვეულებრივ გამოიყენება როგორც საწყისი კომბინაცია მსუბუქი ან ზომიერი ჰიპერტენზიის დროს, ან იმ შემთხვევაში, როდესაც ვალსარტანის მონოთერაპია 80 მგ-ით არასაკმარისი ეფექტურობით ხასიათდება.
ეს ვარიანტი შეიცავს ვალსარტანს 160 მგ და ჰიდროქლორთიაზიდს 12.5 მგ. განკუთვნილია პაციენტებისთვის, რომლებსაც ესაჭიროებათ უფრო ინტენსიური ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი, მაგრამ არ საჭიროებენ დიურეტიკის მაღალ დოზას.
ყველაზე მაღალი დოზირება, რომელიც შეიცავს ვალსარტანს 160 მგ და ჰიდროქლორთიაზიდს 25 მგ. გამოიყენება რეზისტენტული ან მძიმე არტერიული ჰიპერტენზიის მართვისთვის, როდესაც დაბალი დოზირებები არაეფექტურია.
საქართველოს აფთიაქებში ასევე ხელმისაწვდომია ვალსარტანის შემცველი სხვა კომბინაციები, მაგალითად ვალსარტანი + ამლოდიპინი და ვალსარტანი + ამლოდიპინი + ჰიდროქლორთიაზიდი:
ყველა დოზირების შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად, ექიმის დანიშნულებით, პაციენტის არტერიული წნევის მაჩვენებლებისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.
Co-Valtan იწარმოება KRKA-ს საწარმოო ობიექტებზე, რომლებიც სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტების შესაბამისად. ეს სტანდარტი უზრუნველყოფს წარმოების ყველა ეტაპის — ნედლეულის შერჩევიდან მზა პროდუქციის შეფუთვამდე — მკაცრ კონტროლს.
KRKA-ს საწარმოო ობიექტები რეგულარულად გადის ინსპექტირებას ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მხრიდან. კომპანიის პროდუქცია რეგისტრირებულია ევროკავშირის წევრ ქვეყნებში და აკმაყოფილებს ევროპული ფარმაკოპეის მოთხოვნებს.
საქართველოში Co-Valtan რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ, რაც ადასტურებს პრეპარატის ხარისხს, უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას ქართული ბაზრისთვის. ყოველი სერია გადის ხარისხის კონტროლს, რომელიც მოიცავს აქტიური ნივთიერების შემცველობის, სტაბილურობისა და დისოლუციის ტესტირებას.
კომპანია ასევე ატარებს ბიოეკვივალენტურობის კვლევებს, რათა დაადასტუროს, რომ გენერიკული პრეპარატი თერაპიულად ეკვივალენტურია ორიგინალურ პროდუქტთან.
Co-Valtan არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ვალსარტანს (ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ბლოკატორს) და ჰიდროქლორთიაზიდს (დიურეტიკს). იგი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც ერთი კომპონენტით მონოთერაპია საკმარის ეფექტს ვერ უზრუნველყოფს.
პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, პერორალურად, საჭმლის მიღებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყლით. მიღების რეგულარობა მნიშვნელოვანია — რეკომენდებულია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს მიღება. დოზირებას ინდივიდუალურად განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი.
ხშირი გვერდითი მოვლენებიდან აღსანიშნავია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობის შეგრძნება და ჰიპოტენზია (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში). ჰიდროქლორთიაზიდის კომპონენტმა შესაძლოა გამოიწვიოს ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (ჰიპოკალიემია), შარდმჟავას დონის მომატება ან ფოტომგრძნობელობა. სერიოზული გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
არა. Co-Valtan კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, ვინაიდან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული დაზიანება. ლაქტაციის პერიოდშიც არ არის რეკომენდებული მისი გამოყენება. ორსულობის დაგეგმვისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია მკურნალობის შეცვლის თაობაზე.
კომბინაცია სხვა ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებთან შესაძლებელია, მაგრამ მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით. განსაკუთრებით ყურადღებაა საჭირო ACE ინჰიბიტორებთან ერთად გამოყენებისას (ორმაგი RAAS ბლოკადის რისკი). ასევე, ფრთხილად უნდა იქნას გამოყენებული კალიუმის შემანარჩუნებელ დიურეტიკებთან და არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად.
Co-Valtan ხელმისაწვდომია სამი ძირითადი დოზირებით: 80/12.5 მგ, 160/12.5 მგ და 160/25 მგ. განსხვავება მდგომარეობს ვალსარტანისა და ჰიდროქლორთიაზიდის შემცველობაში. მკურნალობა, როგორც წესი, იწყება დაბალი დოზირებით და საჭიროების შემთხვევაში ტიტრირდება მაღალი დოზირებისკენ. არჩევანი დამოკიდებულია არტერიული წნევის მაჩვენებლებზე, თანმხლებ დაავადებებსა და პაციენტის ინდივიდუალურ პასუხზე მკურნალობის მიმართ.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ვალსარტანის შემცველი კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების გარდა, ხელმისაწვდომია მრავალი ალტერნატიული ბრენდი და კომბინაცია:
ვალსარტანის სხვა კომბინაციები:
სხვა ARB-ბაზირებული კომბინაციები:
კალციუმის არხების ბლოკატორები (ალტერნატიული მიდგომა):
ბეტა-ბლოკატორები:
ნებისმიერი ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ კვალიფიციური ექიმის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური კლინიკური სურათის გათვალისწინებით.