Co-Enalapril H ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Co-Enalapril H არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ენალაპრილ მალეატს (აგფ-ინჰიბიტორი) და ჰიდროქლორთიაზიდს (თიაზიდური დიურეტიკი). პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომლებშიც მონოთერაპიით ადეკვატური არტერიული წნევის კონტროლი ვერ მიიღწევა. Co-Enalapril H-ის წარმოებას ახორციელებს სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია KRKA, რომელიც ცნობილია მაღალი ხარისხის გენერიკული პრეპარატების წარმოებით. პრეპარატის ორმაგი მოქმედების მექანიზმი — რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის დათრგუნვა და ჭარბი სითხის გამოდევნა — უზრუნველყოფს ეფექტურ და თანმიმდევრულ არტერიული წნევის კონტროლს.
---
Co-Enalapril H არის კომპანია KRKA, d.d., Novo mesto-ს პროდუქტი. KRKA დაარსდა 1954 წელს სლოვენიაში, ქალაქ ნოვო მესტოში და წარმოადგენს ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის ერთ-ერთ წამყვან ფარმაცევტულ კომპანიას. კომპანია ოპერირებს 70-ზე მეტ ქვეყანაში და აწარმოებს გენერიკულ რეცეპტურულ პრეპარატებს, ურეცეპტო მედიკამენტებს და ვეტერინარულ პროდუქციას.
KRKA-ს კარდიოვასკულარული პორტფელი განსაკუთრებით ძლიერია და მოიცავს სხვადასხვა კლასის ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს: აგფ-ინჰიბიტორებს, ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ბლოკატორებს, კალციუმის არხის ბლოკატორებს, ბეტა-ადრენობლოკატორებს და მათ კომბინაციებს. კომპანიის ცნობილი ბრენდებიდან აღსანიშნავია: Enap, Co-Enalapril, Lorista, Valsacor, Ampril, Atoris და სხვა.
Co-Enalapril H-ის შემთხვევაში, KRKA-მ შექმნა ფიქსირებული კომბინაცია, რომელიც პაციენტს საშუალებას აძლევს, ერთი ტაბლეტით მიიღოს ორი აქტიური ნივთიერება, რაც აუმჯობესებს თერაპიისადმი ერთგულებას (compliance). კომპანია აქტიურად ახორციელებს კლინიკურ კვლევებს საკუთარი გენერიკული პრეპარატების ბიოეკვივალენტობის დასადასტურებლად, რაც მათ საიმედოობას აძლიერებს კლინიკურ პრაქტიკაში.
საქართველოში KRKA-ს პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი და მრავალი წლის მანძილზე ექიმებისა და ფარმაცევტების ნდობით სარგებლობს. Co-Enalapril H რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტების და სამედიცინო მოწყობილობების სააგენტოში და თავისუფლად ხელმისაწვდომია აფთიაქებში ექიმის რეცეპტით.
---
Co-Enalapril H საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია სხვადასხვა დოზირებით, რაც ექიმს საშუალებას აძლევს, ინდივიდუალურად შეარჩიოს ოპტიმალური დოზა თითოეული პაციენტისთვის:
ენალაპრილი აინჰიბირებს ანგიოტენზინგარდამქმნელ ფერმენტს (აგფ), რაც ამცირებს ანგიოტენზინ II-ის წარმოქმნას, იწვევს სისხლძარღვების გაფართოებას და ამცირებს ალდოსტერონის სეკრეციას. ჰიდროქლორთიაზიდი ზრდის ნატრიუმისა და წყლის ექსკრეციას თირკმელების მიერ, რაც ამცირებს მოცირკულირე სისხლის მოცულობას.
ორივე კომპონენტის ერთობლივი მოქმედება უზრუნველყოფს ადიტიურ (შეჯამებულ) ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს — პრეპარატი ეფექტურად ამცირებს როგორც სისტოლურ, ასევე დიასტოლურ არტერიულ წნევას.
KRKA-ს კარდიოვასკულარული პორტფელიდან საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია Atoris (ატორვასტატინი), რომელიც ფართოდ გამოიყენება დისლიპიდემიის სამკურნალოდ:
---
KRKA, d.d., Novo mesto ფარმაცევტული წარმოების ხარისხის უმაღლეს სტანდარტებს იცავს. კომპანიის ყველა საწარმოო ობიექტი სერტიფიცირებულია EU GMP (Good Manufacturing Practice — წარმოების კარგი პრაქტიკა) სტანდარტით, რაც დასტურდება ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და ცალკეული ქვეყნების მარეგულირებელი ორგანოების რეგულარული ინსპექციებით.
Co-Enalapril H-ის წარმოება ხორციელდება სრული შესაბამისობით შემდეგ სტანდარტებთან:
ყოველი სერია გადის მკაცრ ხარისხის კონტროლს, რომელიც მოიცავს ნედლეულის, შუალედური და საბოლოო პროდუქტის ანალიზს. ბიოეკვივალენტობის კვლევებით დადასტურებულია, რომ Co-Enalapril H-ის ფარმაკოკინეტიკური პროფილი შეესაბამება ორიგინალური პრეპარატის მაჩვენებლებს.
საქართველოში Co-Enalapril H რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში, რაც ადასტურებს მის შესაბამისობას ადგილობრივ მარეგულირებელ მოთხოვნებთან.
---
Co-Enalapril H ინიშნება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც მონოთერაპიით (მხოლოდ ენალაპრილით ან მხოლოდ დიურეტიკით) სასურველი შედეგი ვერ მიიღწევა. პრეპარატი არ არის პირველი რიგის არჩევანი — ჯერ რეკომენდებულია ცალკეული კომპონენტებით მკურნალობის დაწყება.
პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყლით. პრეპარატის მიღება შეიძლება საჭმლის მიღების მიუხედავად, თუმცა რეკომენდებულია თანმიმდევრულობა.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: მშრალი ხველა (ენალაპრილის კომპონენტით გამოწვეული), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა და ჰიპოტენზია. ჰიდროქლორთიაზიდის კომპონენტმა შეიძლება გამოიწვიოს ელექტროლიტური დისბალანსი (ჰიპოკალიემია, ჰიპონატრიემია). ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ანგიონევროზული შეშუპების ანამნეზის მქონე პაციენტებში, მძიმე თირკმლის უკმარისობის (ანურიის) და მძიმე ღვიძლის უკმარისობის დროს. ასევე უკუნაჩვენებია კომპონენტებისადმი ან სულფონამიდებისადმი მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში.
ზოგიერთ მედიკამენტთან ინტერაქცია შესაძლებელია. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო კალიუმშემანარჩუნებელი დიურეტიკების, ლითიუმის პრეპარატების, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (ნსაას) და დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
თუ დოზის მიღების დრო გამოგრჩათ, მიიღეთ რაც შეიძლება მალე. თუ მომდევნო დოზის დრო ახლოსაა, გამოტოვეთ გამორჩენილი დოზა და გააგრძელეთ ჩვეულ რეჟიმში. არასდროს მიიღოთ ორმაგი დოზა გამორჩენილის ასანაზღაურებლად.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Co-Enalapril H-ის გარდა ხელმისაწვდომია ენალაპრილის შემცველი სხვა პრეპარატები, ასევე სხვა კლასის ანტიჰიპერტენზიული კომბინაციები:
ენალაპრილის მონოპრეპარატები:
რამიპრილის კომბინაციები (აგფ-ინჰიბიტორი + დიურეტიკი):
სხვა ანტიჰიპერტენზიული კომბინაციები:
ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების, თანმხლები დაავადებების და მედიკამენტური ანამნეზის გათვალისწინებით. დამოუკიდებლად პრეპარატის შეცვლა ან მიღების შეწყვეტა არ არის რეკომენდებული.