Clostilbegit ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Clostilbegit (კლოსტილბეგიტი) არის კლომიფენის ციტრატის შემცველი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ქალებში ოვულაციის სტიმულაციისთვის უნაყოფობის მკურნალობისას, აგრეთვე მამაკაცებში ჰიპოგონადოტროპული ჰიპოგონადიზმის კორექციისთვის. პრეპარატის მწარმოებელია უნგრული ფარმაცევტული კომპანია EGIS Pharmaceuticals PLC, რომელიც ევროპული ფარმაცევტული ინდუსტრიის ერთ-ერთი წამყვანი წარმომადგენელია. კლოსტილბეგიტი მიეკუთვნება ანტიესტროგენულ პრეპარატთა ჯგუფს და მოქმედებს ჰიპოთალამუს-ჰიპოფიზის სისტემაზე, აძლიერებს გონადოტროპინების (FSH და LH) სეკრეციას, რაც თავის მხრივ ხელს უწყობს ფოლიკულის მომწიფებას და ოვულაციის დადგომას. საქართველოში კლოსტილბეგიტი ფართოდ გამოიყენება რეპროდუქტოლოგიასა და გინეკოლოგიაში და ხელმისაწვდომია რეცეპტით.
---
EGIS Pharmaceuticals PLC (ეგისი ფარმასუტიქალს) — უნგრეთის ერთ-ერთი უძველესი და უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანიაა, რომლის სათავო ოფისი ბუდაპეშტში მდებარეობს. კომპანია დაარსდა 1913 წელს და დღეისათვის წარმოადგენს ევროპის ფარმაცევტული ბაზრის მნიშვნელოვან მოთამაშეს. 2006 წლიდან EGIS-ი შედის ფრანგული ფარმაცევტული გიგანტის Servier-ის ჯგუფში, რაც კიდევ უფრო გააძლიერა კომპანიის კვლევითი და წარმოებითი პოტენციალი.
EGIS Pharmaceuticals-ის პროდუქტთა პორტფელი მოიცავს 500-ზე მეტ პრეპარატს სხვადასხვა თერაპიული მიმართულებით, მათ შორის:
კომპანია თავის პროდუქციას ექსპორტზე აგზავნის 60-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის ევროკავშირის ქვეყნებში, აღმოსავლეთ ევროპაში, დსთ-ს რეგიონსა და აზიაში. EGIS-ის პრეპარატი Clostilbegit (კლომიფენის ციტრატი) კომპანიის ერთ-ერთი ყველაზე ცნობილი პროდუქტია რეპროდუქციული მედიცინის სფეროში და ათწლეულების განმავლობაში წარმატებით გამოიყენება მსოფლიოს მრავალ ქვეყანაში ანოვულატორული უნაყოფობის სამკურნალოდ.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე EGIS Pharmaceuticals-ის მიერ წარმოებული Clostilbegit ხელმისაწვდომია შემდეგი ფორმით:
ჩვენებები:
დოზირება: სტანდარტული საწყისი დოზა ქალებში შეადგენს 50 მგ-ს დღეში, 5 დღის განმავლობაში, მენსტრუალური ციკლის მე-5 დღიდან. თუ ოვულაცია არ მოხდა პირველ ციკლში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე მომდევნო ციკლში. მკურნალობის მაქსიმალური ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ არ აღემატება 6 ციკლს.
გვერდითი ეფექტები: მოიცავს ცხელი ტალღებს, მუცლის შებერილობას, საკვერცხეების ჰიპერსტიმულაციის სინდრომს (OHSS), მხედველობის დარღვევებს, თავის ტკივილს, გულისრევას. მრავალმხრივი ორსულობის რისკი იზრდება (ძირითადად ტყუპის).
> ⚠️ მნიშვნელოვანი: Clostilbegit-ით მკურნალობა უნდა მიმდინარეობდეს მხოლოდ ექიმის — გინეკოლოგის ან რეპროდუქტოლოგის — ზედამხედველობით, ულტრაბგერითი მონიტორინგით ფოლიკულოგენეზის კონტროლისთვის.
---
EGIS Pharmaceuticals PLC აკმაყოფილებს ფარმაცევტული წარმოების უმკაცრეს საერთაშორისო სტანდარტებს:
საქართველოში Clostilbegit რეგისტრირებულია სამედიცინო პრეპარატების რეგულირებისა და კონტროლის სააგენტოს მიერ. პრეპარატი გადის ხარისხის კონტროლის ყველა საჭირო ეტაპს, მათ შორის სტაბილურობის ტესტირებას, ნედლეულის ანალიზსა და მზა პროდუქციის ლაბორატორიულ შეფასებას.
Servier ჯგუფის წევრობა კიდევ უფრო აძლიერებს EGIS-ის ფარმაცევტულ კომპეტენციასა და ხარისხის კონტროლის მექანიზმებს, რაც პაციენტებსა და ექიმებს სანდო, ევროპული ხარისხის პრეპარატებს სთავაზობს.
---
Clostilbegit (კლომიფენის ციტრატი) არის ანტიესტროგენული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ოვულაციის სტიმულაციისთვის ქალებში, რომლებსაც ანოვულატორული უნაყოფობა აქვთ. ის ასევე შეიძლება დაინიშნოს მამაკაცებში ოლიგოსპერმიის მკურნალობისთვის. პრეპარატი მოქმედებს ჰიპოთალამუს-ჰიპოფიზის დონეზე, ზრდის FSH და LH გამოყოფას, რაც ხელს უწყობს ფოლიკულის მომწიფებასა და ოვულაციას.
ჩვეულებრივ, ერთი ციკლის განმავლობაში Clostilbegit მიიღება 5 დღის მანძილზე (მენსტრუალური ციკლის მე-5-დან მე-9 დღემდე). თუ ოვულაცია არ მოხდა, კურსი შეიძლება განმეორდეს მომდევნო ციკლში გაზრდილი დოზით. რეკომენდებულია არა უმეტეს 6 ციკლის ჩატარება. თუ 6 ციკლის შემდეგ ორსულობა არ დამდგარა, ექიმმა უნდა განიხილოს ალტერნატიული მკურნალობის გეგმა.
არა. Clostilbegit არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი და მისი მიღება უნდა ხდებოდეს მხოლოდ ექიმის — გინეკოლოგის ან რეპროდუქტოლოგის — დანიშნულებით. მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია რეგულარული ულტრაბგერითი მონიტორინგი საკვერცხეების ჰიპერსტიმულაციის სინდრომის თავიდან ასაცილებლად.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: ცხელი ტალღები, მუცლის არეში დისკომფორტი და შებერილობა, თავის ტკივილი, გულისრევა, მხედველობის დარღვევები (ბუნდოვანი მხედველობა, ნათელი წერტილები). სერიოზული, მაგრამ იშვიათი გართულებაა საკვერცხეების ჰიპერსტიმულაციის სინდრომი (OHSS). მრავალმხრივი ორსულობის ალბათობა დაახლოებით 8-10%-ს შეადგენს.
კლინიკური მონაცემებით, Clostilbegit-ით მკურნალობისას ოვულაცია აღდგება პაციენტთა დაახლოებით 70-80%-ში. ორსულობის მაჩვენებელი შეადგენს 30-40%-ს 6 ციკლის განმავლობაში, რაც დამოკიდებულია უნაყოფობის მიზეზზე, ქალის ასაკზე და სხვა თანმხლებ ფაქტორებზე.
დიახ, აბსოლუტურად. Clostilbegit უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, რადგან მას ტერატოგენური ეფექტი შეიძლება ჰქონდეს. სხვა უკუნაჩვენებებია: ღვიძლის მძიმე დაავადებები, საკვერცხეების კისტები (PCOS-ის გარდა), სათავალე ჯირკვლის დაავადებები, საშვილოსნოს სისხლდენა გაურკვეველი ეტიოლოგიის, და ჰიპოფიზის სიმსივნეები.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ოვულაციის სტიმულაციისა და რეპროდუქციული ჯანმრთელობის მართვისთვის ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული პრეპარატი:
ყოველი კონკრეტული პრეპარატის არჩევანი დამოკიდებულია უნაყოფობის მიზეზზე, პაციენტის კლინიკურ სურათზე და მკურნალი ექიმის რეკომენდაციაზე.